Вазотенз н

Vasotenz® h, XANTIS PHARMA LIMITED (Кипр), описание утверждено в 2008 году



Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+12.5 мг: 28, 30 или 100 шт.

Cостав, форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с двух сторон таблетки и боковыми рисками, с обозначением “LH” с одной стороны от риски и “1” с другой стороны от риски.

1 таб.
лозартан калия50 мг
гидрохлоротиазид12.5 мг

Вспомогательные вещества: маннитол – 82.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 40 мг, кроскармеллоза натрия – 8 мг, повидон K29-32 – 4 мг, магния стеарат – 3 мг, опадрай белый – 4 мг (гипромеллоза 3cP – 1.4 мг, гипролоза – 1.2 мг, титана диоксид – 0.8 мг, макрогол – 0.4 мг, гипромеллоза 50cP – 0.2 мг).


7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия – антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип AT1) и гидрохлоротиазид – диуретик.


Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1). Не подавляет киназу II – фермент, разрушающий брадикинин. Снижает общее периферическое сопротивление (ОПСС), концентрацию в крови адреналина и альдостерона, артериальное давление (АД), давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.


Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК), изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.


Фармакокинетика

Лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность – около 30%. Подвергается эффекту первого прохождения через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита. Связь с белками плазмы крови – 99%. Tmax в плазме крови лозартана составляет 1 ч, активного метаболита – 3-4 ч после приема внутрь.


T1/2 – 1.5–2 ч, а его основного метаболита – 3-4 ч, соответственно. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% – через кишечник.


Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из ЖКТ.


T1/2 составляет 5.8-14.8 ч. Не метаболизируется печенью. Около 61% выводится почками в неизменном виде.


Показания к применению

артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия является оптимальной).

Дозировка

Внутрь, вне зависимости от приема пищи.


Обычная начальная и поддерживающая доза препарата составляет 50 мг лозартана/12.5 мг гидрохлоротиазида (1 таб.) в день. Для тех пациентов, у которых при этой дозировке не удается добиться адекватного контроля АД, доза может быть увеличена до 2 таб. (50 мг/12.5 мг) или 1 таб. (100 мг/25 мг) 1 раз/сут. Максимальная доза составляет 2 таб. (50 мг/12.5 мг) или 1 таб. (100 мг/25 мг) 1 раз/сут.


В целом, максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3 недель после начала лечения.


Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы пациентам пожилого возраста.

Побочное действие

Побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана калия и/или гидрохлоротиазида.


К наиболее частым побочным эффектам при лечении эссенциальной гипертензии относят головокружение.


Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка, что приводило к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка, изредка отмечавшиеся при приеме лозартана. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в том числе и ингибиторов АПФ. Крайне редко при приеме лозартана отмечались явления васкулита, включая болезнь Шенляйн-Геноха.


Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.


Со стороны пищеварительного тракта: при приеме лозартана были зарегистрированы редкие (1%) случаи гепатита, диарея.


Со стороны органов дыхания: при приеме лозартана – кашель.


Со стороны кожных покровов: крапивница.


Со стороны лабораторных показателей: редко (1 %) – гиперкалиемия (калий сыворотки более 5.5 ммоль/л), повышение активности печеночных ферментов.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная чувствительность к другим производным сульфонамидов;анурия;выраженная артериальная гипотензия;выраженные нарушения функции печени;выраженные нарушения функции почек (КК ≤30 мл/мин.);гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков);беременность и период лактации;возраст до 18 лет ( эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, с нарушениями водно-электролитного баланса крови (обезвоживание, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия).

С осторожностью препарат применяют у больных сахарным диабетом, гиперкальциемией, гиперурикемией и/или подагрой, а также пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой, а также при системных заболеваниях соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка), при одновременном назначении с НПВС, в т.ч. ингибиторами ЦОГ-2).

Применение при беременности

Противопоказано к применению при беременности и в период лактации.


Прием лекарственных средств, непосредственно действующих на систему ренин/ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена препарата.


Беременным женщинам использование диуретиков обычно не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.


Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание – выраженные нарушения функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание – выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина ≤30 мл/мин.)

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения препарата до 18 лет не установлены.

Применение у пожилых пациентов

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы пациентам пожилого возраста.

Особые указания

Можно назначать вместе с другими гипотензивными средствами.


Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы больным пожилого возраста.


Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.


Гидрохлоротиазид может усилить артериальную гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение объема циркулирующей крови, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушить толерантность к глюкозе, снижать выведение кальция с мочой и вызывать преходящее, незначительное повышение концентрации кальция в плазме крови, повышать концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами


Нет информации о влиянии на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Передозировка

Симптомы, обусловленные передозировкой лозартана: выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия (в результате вагусной стимуляции).


Симптомы, обусловленные передозировкой гидрохлоротиазида: потеря электролитов (гипокалиемия, гиперхлоремия, гипонатриемия), а также дегидратация, возникшая вследствие избыточного диуреза.


Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат принят недавно, следует промыть желудок; при необходимости проводят коррекцию водно-электролитных нарушений.


Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.

Побочное действие

Лозартан усиливает эффект других гипотензивных средств. Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом, эритромицином. Имеются сообщения, что рифампицин и флуконазол снижают уровень активного метаболита. Клиническое значение данных взаимодействий не изучено.


Как и другие препараты, блокирующие ангиотензин II или его действие, одновременное назначение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия или заместителей соли, содержащих калий, может привести к гиперкалиемии.


НПВС, в т.ч. селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств.


У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек, получавших терапию НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2), лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек, включая острую почечную недостаточность, которая обычно обратима.


Гипотензивный эффект лозартана, как и других антигипертензивных средств, может быть ослаблен при приеме индометацина.


Гидрохлоротиазид


Следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с тиазидными диуретиками при одновременном с ними приеме:


Барбитураты, наркотические средства, этанол – может возникать потенцирование ортостатической гипотензии.


Гипогликемические средства (пероральные средства и инсулин) – может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств.


Другие гипотензивные средства – возможен аддитивный эффект.


Колестирамин и колестипол уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида.


ГКС, АКТГ – усиление потери электролитов, в особенности, калия.


Прессорные амины – возможно незначительное снижение эффекта прессорных аминов, не препятствующее их использованию.


Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарина хлорид) – возможно усиление действия миорелаксантов.


Препараты лития – диуретики уменьшают почечный клиренс лития и повышают риск интоксикации литием, поэтому одновременное использование не рекомендуется.


НПВС, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2: может снижать диуретический, натрийуретический и антигипертензивный эффект диуретиков.


Воздействие на результаты лабораторных исследований


Благодаря воздействию на экскрецию кальция, тиазиды могут влиять на результаты анализа функции паращитовидных желез.

Условия и сроки хранения

При температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте.


Срок годности – 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравился сайт? Поделиться с друзьями:
Таблетки «Глицин»
Добавить комментарий