Ирбесартан

Irbesartan, HETERO LABS Limited (Индия)



Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг: 10, 30, 60 или 90 шт.таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг: 10, 30, 60 или 90 шт.HETERO LABSтаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 30, 60 или 90 шт.HETERO LABSтаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 30, 60 или 90 шт.HETERO LABSтаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг: 3, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 32, 35, 40, 42, 45, 49, 50, 56, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 98, 100, 105, 108, 120, 125, 140, 150, 160, 175, 180, 200, 210, 240, 250 или 300 шт.АТОЛЛтаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг: 3, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 32, 35, 40, 42, 45, 49, 50, 56, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 98, 100, 105, 108, 120, 125, 140, 150, 160, 175, 180, 200, 210, 240, 250 или 300 шт.АТОЛЛтаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг: 3, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 32, 35, 40, 42, 45, 49, 50, 56, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 98, 100, 105, 108, 120, 125, 140, 150, 160, 175, 180, 200, 210, 240, 250 или 300 шт.АТОЛЛ

Действующее вещество: Ирбесартан (Irbesartan)

Cостав, форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с гравировкой, нанесенной методом тиснения, “158” с одной стороны и “H” с другой; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
ирбесартан (форма А)75 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 16.75 мг, кармеллоза кальция – 4.5 мг, повидон К-30 (коллидон 30) – 1.75 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.5 мг, кальция стеарат – 1.5 мг.


Состав пленочной оболочки: опадрай белый OY-S-38956 (гипромеллоза (HPMC 2910, E464) – 72%, тальк (E553b) – 14%, титана диоксид (E171) – 14%) – 2 мг.


10 шт. – блистеры ПВХ/ПВДХ/Алюминий (1) – пачки картонные.10 шт. – блистеры ПВХ/ПВДХ/Алюминий (3) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (9) – пачки картонные.30 шт. – банки из полиэтилена (1) – пачки картонные.60 шт. – банки из полиэтилена (1) – пачки картонные.90 шт. – банки из полиэтилена (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антигипертензивное средство, антагонист рецепторов ангиотензина II. Блокирует АТ1-рецепторы, что приводит к уменьшению биологических эффектов ангиотензина II, в т.ч. сосудосуживающего действия, стимулирующего влияния на высвобождение альдостерона и активации симпатической нервной системы. Вследствие этого снижается АД.



Снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку. Снижает АД (при минимальном изменении ЧСС) и давление в малом круге кровообращения, причем снижение АД носит дозозависимый характер.


Не влияет на концентрацию триглицеридов, содержание холестерина, глюкозы, мочевой кислоты в плазме крови или на выделение мочевой кислоты с мочой.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax ирбесартана в плазме крови достигается через 1.5-2 ч после приема внутрь. Биодоступность – 60-80%. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность ирбесартана.


Связывание с белками плазмы – около 96%. Vd – 53-93 л. Css достигается в пределах 3 дней после начала приема ирбесартана 1 раз/сут. При повторных приемах 1 раз/сут отмечается ограниченное накопление ирбесартана в плазме (менее 20%).


После приема внутрь14С-ирбесартана 80-85% радиоактивности в циркулирующей крови приходится на неизмененный ирбесартан.



Ирбесартан метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием глюкуронида и путем окисления. Основной метаболит – ирбесартан глюкуронид (около 6%).


В терапевтическом диапазоне доз ирбесартан характеризуется линейной фармакокинетикой, причем T1/2 в терминальной фазе составляет 11-15 ч. Общий клиренс и почечный клиренс составляют 157-176 мл/мин и 3-3.5 мл/мин соответственно. Ирбесартан и его метаболиты выводятся с желчью и с мочой.


У пациентов с нарушениями функции почек, циррозом печени умеренной степени тяжести фармакокинетические параметры ирбесартана существенно не изменяются.

Показания к применению

Артериальная гипертензия.


Нефропатия у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа (в составе комбинированной антигипертензивной терапии).


Дозировка

Начальная доза – 150 мг, при необходимости дозу увеличивают до 300 мг. В ряде случаев (гипохлоридная диета, лечение некоторыми диуретиками, предшествующие лечению рвота или диарея, гемодиализ) применяют более низкую начальную дозу.


Ирбесартан принимают внутрь 1 раз/сут, предпочтительно в одно и то же время суток.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.


Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.


Прочие: недомогание, слабость.

Противопоказания

Беременность, детский возраст, повышенная чувствительность к ирбесартану.

Применение при беременности

Противопоказан к применению при беременности.


При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек,.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек, после сильной рвоты или диареи, а также на фоне одновременной терапии калийсберегающими диуретиками или препаратами калия.


В экспериментальных исследованиях на лабораторных животных не установлено мутагенного, кластогенного и канцерогенного действия ирбесартана.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами


Отсутствуют указания о влиянии ирбесартана на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Побочное действие

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия возможно увеличение содержания калия в плазме крови.


При одновременном применении с гидрохлоротиазидом проявляется аддитивный характер гипотензивного действия.


При одновременном применении с лития карбонатом возможно повышение концентрации лития в плазме крови.


При одновременном применении флуконазол может ингибировать метаболизм ирбесартана.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравился сайт? Поделиться с друзьями:
Таблетки «Глицин»
Добавить комментарий