Винорелбин келун-казфарм

Описание препарата

Viinorelbine kelun-kazpharm, Келун–Казфарм ТОО (Казахстан)

Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл: 1 мл или 5 мл флакон 1 шт.

Действующее вещество: Винорелбин (Vinorelbine)

Cостав, форма выпуска и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного раствора от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 мл
винорелбина тартрат 13.85 мг,
соответствует винорелбина 10 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 мл.


1 мл — флаконы бесцветного стекла (тип I) (1) — пачки картонные.5 мл — флаконы бесцветного стекла (тип I) (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство из группы цитостатиков, является полусинтетическим производным одного из алкалоидов барвинка розового — винбластина. Подобно винбластину, винорелбин блокирует митоз клеток на стадии метафазы за счет связывания с белком тубулином.

Фармакокинетика

После в/в введения винорелбин широко распределяется в тканях, Vd составляет более 40 л/кг. Связывание с белками плазмы умеренное — 13.5%, с тромбоцитами — высокое — 78%.


Кинетика винорелбина в плазме трехфазная. Средний T1/2 активного вещества в конечной фазе составляет 40 ч. Системный клиренс — 1.3 л/ч/кг. Выводится преимущественно с желчью.

Показания к применению

Немелкоклеточный рак легкого, распространенный рак молочной железы, гормонорезистентный рак предстательной железы (в комбинации с лечением ГКС для приема внутрь в малых дозах).

Дозировка

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, анемия.


Со стороны периферической нервной системы: возможно снижение (вплоть до полного угасания) остеосухожильных рефлексов; редко — парестезии; при длительном применении — повышенная утомляемость мышц нижних конечностей.


Со стороны пищеварительной системы: тошнота, реже — рвота; вследствие действия препарата на вегетативную иннервацию кишечника — запор; в отдельных случаях — парез кишечника; редко — паралитическая кишечная непроходимость.


Аллергические реакции: затруднение дыхания, бронхоспазм; в единичных случаях — кожные реакции.


Прочие: алопеция, боли в челюсти.


Местные реакции: флебит.

Противопоказания

Исходное абсолютное число нейтрофилов <1500 клеток/мкл, исходное число тромбоцитов <100000 клеток/мкл; инфекционные заболевания в день начала терапии или перенесенные в течение последних 2 недель; совместное применение с вакциной против желтой лихорадки; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к винорелбину.


С осторожностью


Пациенты с ИБС в анамнезе, тяжелое общее состояние пациентов, печеночная недостаточность тяжелой степени; совместное применение с сильными ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4, антагонистами витамина K, с макролидами, кобицистатом, ингибиторами протеазы, лапатинибом; пациенты из японской популяции (в связи с более частыми случаями развития интерстициальных легочных нарушений у данной категории пациентов).

Применение при беременности

Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

В связи с низкой почечной элиминацией у пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков.

Применение у пожилых пациентов

Нельзя полностью исключить усиление токсического действия винорелбина у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

Лечение винорелбином следует проводить только в специализированном стационаре персоналом, имеющим опыт лечения химиотерапевтическими средствами. Перед началом лечения, а также перед каждым очередным применением винорелбина необходим контроль состава периферической крови. Если число гранулоцитов менее 2000/мкл, очередную инъекцию не производят, откладывая ее до достижения безопасного уровня гранулоцитов.


С осторожностью применяют винорелбин у пациентов с нарушением функции печени, в этом случае дозу снижают.


На фоне применения винорелбина не назначают рентгенотерапию на область печени.


При в/в вливании не допускать экстравазации. Попадание винорелбина в окружающие вену ткани приводит к возникновению болей, воспаления, в тяжелых случаях — некроза.


Следует избегать попадания раствора винорелбина в глаза.

Побочное действие

При одновременном применении с митомицином С повышается риск угнетения дыхания, бронхоспазма, особенно у предрасположенных пациентов; с цисплатином — повышение частоты развития токсических реакций.Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Где купить Винорелбин келун-казфарм?


Понравилась статья? Поделить с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Adblock detector