Доцетаксел-келун-казфарм

Docetaxel-kelun-kazpharm, Келун–Казфарм ТОО (Казахстан)



Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл: флаконконцентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл: флаконКелун–Казфармконцентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг/4 мл: флаконКелун–Казфарм

Действующее вещество: Доцетаксел (Docetaxel)

Cостав, форма выпуска и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной, от бесцветной до бледно-желтого цвета жидкости.

1 фл.
доцетаксел безводный20 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная – 5 мг, этанол безводный – 395 мг, полисорбат 80 – 540 мг.


1 мл – флаконы (1) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство, полусинтетический аналог паклитаксела. Механизм действия связан с накоплением тубулина в микротрубочках митотического веретена, что приводит к нарушению процессов их сборки и разборки. Нарушает клеточное деление в фазах G2 и M клеточного цикла.


Фармакокинетика

После однократного в/в введения в дозе 100 мг/м2 средняя Cmax доцетаксела в плазме составляет 3.7 мкг/мл. Средняя величина Vd в равновесном состоянии составляет 113 л. Связывание с белками плазмы – 90%. Доцетаксел подвергается метаболизму.


Средняя величина системного клиренса – 21 л/ч/м2. Около 6% выводится почками и 75% – через кишечник, главным образом, в виде метаболитов и, лишь незначительная часть – в неизмененном виде.

Показания к применению

В качестве средства 1 линии при раке молочной железы, а также при неэффективности терапии препаратами антрациклинового ряда; немелкоклеточный рак легкого (в т.ч. при неэффективности других противоопухолевых средств); злокачественные опухоли головы и шеи; рак яичников.

Дозировка

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, анемия.




Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, повышение уровня трансаминаз и билирубина в сыворотке крови; редко – стоматит.


Со стороны нервной системы: парестезии, гиперестезии.


Со стороны костно-мышечной системы: артралгии, миалгии.


Аллергические реакции: возможны кожные проявления; редко – бронхоспазм.


Дерматологические реакции: кожная сыпь, главным образом в области ступней, ладоней, а также в области верхних конечностей, лица, грудной клетки, часто сопровождающаяся зудом, иногда с последующей десквамацией; гипо- или гиперпигментация ногтей и онихолизис; алопеция.


Со стороны водно-электролитного обмена: задержка жидкости в организме, в т.ч. асцит, периферические отеки.


Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, нарушения сердечного ритма.

Противопоказания

Нейтропения менее 1500/мкл, повышенная чувствительность к доцетакселу в анамнезе, беременность, лактация.

Применение при беременности

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.


Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции на фоне терапии доцетакселом.

Особые указания

Доцетаксел не применяют при содержании билирубина более ВГН в сочетании с активностью печеночных трансаминаз, превышающей ВГН в 1.5 раза, и ЩФ, превышающей ВГН в 2.5 раза.


Перед началом терапии пациентам назначают ГКС внутрь. Вероятность развития аллергических реакций и возникновения отеков значительно повышается у больных, которым не проводили предварительно такую терапию.


В период лечения необходим систематический контроль картины периферической крови с целью выявления степени миелодепрессии.

Побочное действие

Клинические данные о лекарственном взаимодействии доцетаксела ограничены.Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравился сайт? Поделиться с друзьями:
Таблетки «Глицин»
Добавить комментарий