Nikvesel, ФАРМАСИНТЕЗ АО (Россия)
Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!
Форма выпуска: таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг: 30, 50, 60, 100, 120, 150 или 250 шт.таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг: 30, 50, 60, 100, 120, 150 или 250 шт.ФАРМАСИНТЕЗтаблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг: 30, 50, 60, 100, 120, 150 или 250 шт.ФАРМАСИНТЕЗ
Действующее вещество: Микофеноловая кислота (Mycophenolic acid)
Cостав, форма выпуска и упаковка
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| микофенолат натрия | 384.8 мг, |
| что соответствует содержанию микофеноловой кислоты | 360 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза безводная – 90 мг, гипромеллоза Е5 – 10 мг, кросповидон – 60 мг, повидон К30 – 40 мг, крахмал кукурузный – 12 мг, кремния диоксид коллоидный – 14 мг, натрия стеарилфумарат – 9.2 мг.
Состав пленочной оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) – 43.36 мг, макрогол 6000 – 2 мг, тальк – 20 мг, титана диоксид – 5.28 мг, триэтилцитрат – 9.36 мг.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (3) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (5) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (6) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (10) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (12) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (15) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (25) – пачки картонные.30 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.50 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.60 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.100 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.120 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.150 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.250 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Иммунодепрессивное средство. Механизм действия связан с ингибированием синтеза гуанозиновых нуклеотидов посредством селективного подавления инозинмонофосфатдегидрогеназы. Вследствие этого происходит подавление пролиферации T- и B-лимфоцитов, причем в значительно большей степени, чем других клеток, поскольку пролиферация лимфоцитов зависит в основном от синтеза de novo.
Показания к применению
Профилактика отторжения трансплантата у больных с аллогенными трансплантатами почки, получающих базовую иммуносупрессивную терапию циклоспорином и ГКС.
Дозировка
Взрослым внутрь по 720 мг 2 раза/сут.
Побочное действие
При сочетании с циклоспорином и ГКС очень часто – лейкопения и диарея.
Возможны лимфомы, немеланомные карциномы кожи, цитомегаловирусная инфекция, кандидоз, инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к микофеноловой кислоте, микофенолату натрия, микофенолату мофетила.
Применение при беременности
Лечение можно начинать только после получения отрицательного результата теста на беременность.
Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения микофеноловой кислоты при беременности не проводилось, поэтому применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на фоне проведения лечения и в течение 6 недель после его окончания.
Применение у детей
Эффективность и безопасность применения микофеноловой кислоты у детей не изучена.
Особые указания
Лечение должны проводить квалифицированные врачи, имеющие опыт ведения больных в отделении трансплантологии.
Не рекомендуется назначать пациентам с врожденной недостаточностью гипоксантин-гуанин-фосфофиброзил-трансферазы (например, при синдромах Леша-Нихена и Келли-Сигмиллера).
С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями ЖКТ в фазе обострения.
При проведении терапии иммунодепрессантами повышен риск развития инфекционных заболеваний (в т.ч. оппортунистических инфекций), злокачественных новообразований (в т.ч. лимфом и заболеваний кожи).
В период лечения следует регулярно проводить анализ периферической крови. При развитии нейтропении (абсолютное число нейтрофилов менее 1500/мкл) лечение микофеноловой кислотой целесообразно прервать или прекратить.
В период лечения микофеноловой кислотой следует избегать вакцинации живыми аттенуированными вакцинами.
Эффективность и безопасность применения микофеноловой кислоты у детей не изучена.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.