Mycophenolate mofetil, ALKEM LABORATORIES Ltd. (Индия)
Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!
Форма выпуска: капсулы 250 мг: 10 шт.капсулы 250 мг: 10 шт.ALKEM LABORATORIESтаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг: 10 шт.ALKEM LABORATORIES
Действующее вещество: Микофенолат мофетил (Mycophenolate mofetil)
Cостав, форма выпуска и упаковка
Капсулы твердые желатиновые № 1, с коричневым корпусом, с надписью “266” черными чернилами и крышечкой голубого цвета; содержимое капсул – гранулированный порошок белого или почти белого цвета.
| 1 капс. | |
| микофенолата мофетил | 250 мг |
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия – 2 мг, крахмал прежелатинизированный – 37.5 мг, повидон К90 – 7.5 мг, магния стеарат – 3 мг.
Состав корпуса капсулы: железа оксид красный – 0.36 %, железа оксид желтый – 0.6 %, титана диоксид – 2.4375 %, желатин – 82.02 %, вода – 14.5 % натрия лаурилсульфат – 0.08 %Состав крышечки капсулы: титана диоксид 2.4375 %, краситель индигокармин – 0.018 %, желатин 82.96 %, вода – 14.5 %, натрия лаурилсульфат – 0.08 %.Состав чернил: шеллак, дегидратированный спирт*, изопропиловый спирт*, бутиловый спирт*, пропиленгликоль*, концентрированный раствор аммиака*, железа оксид черный, гидроксид калия, вода очищенная*.* вещества, которые удаляются в процессе нанесения чернил на капсулы и не присутствуют в готовой лекарственной форме.
10 шт. – блистеры ПВХ/ПВДХ (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Иммунодепрессивное средство; морфолиноэтиловый эфир микофеноловой кислоты, продуцируемой Penicillium stoloniferum. Нарушает синтез гуанозиновых нуклеотидов, ингибируя инозинмонофосфатдегидрогеназу. Угнетает пролиферацию T- и B-лимфоцитов, а также продукцию антител.
Показания к применению
Профилактика острого отторжения органа и лечение рефрактерного к терапии отторжения органа у больных после аллогенной пересадки почки.
Профилактика острого отторжения органа и с целью улучшения выживаемости трансплантата и выживаемости пациентов после аллогенной пересадки сердца.
Профилактика острого отторжения органа у больных после аллогенной пересадки печени.
Дозировка
Применяют в составе комбинированной терапии с циклоспорином и ГКС. Для предупреждения реакции отторжения трансплантата первую дозу микофенолата мофетила принимают в течение первых 3 сут после операции. При приеме внутрь рекомендуемая доза составляет 2 г/сут, частота приема – 2 раза/сут.
Для лечения реакции отторжения – 3 г/сут.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: некроз почечных канальцев, гематурия, альбуминурия, дизурические явления, гиперурикемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия или гипотензия, аритмии, нарушения коронарного кровообращения.
Со стороны обмена веществ: гипер- или гипокалиемия, гипофосфатемия, гипер- или гипокальциемия, гиперволемия, ацидоз.
Со стороны пищеварительной системы: гингивит, гиперплазия десен, язвенный стоматит, тошнота, рвота, боли в животе, запор или диарея, эзофагит, гастрит, гастроэнтерит, проктит, гепатит.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, тремор, нарушения сна, беспокойство, депрессия, сонливость, парестезии, конъюнктивит, амблиопия, катаракта.
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия вплоть до развития сахарного диабета, гиперхолестеринемия, гипопротеинемия, увеличение массы тела, нарушение функции паращитовидных желез.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, артралгии, судороги мышц ног.
Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка, фарингит, синусит, бронхоспазм.
Дерматологические реакции: гирсутизм, алопеция, зуд, акне, изъязвление кожи, злокачественные новообразования кожи.
В связи с иммунодепрессивным действием возможно развитие инфекционных поражений разных органов, включая инфекции нижних отделов мочевыводящих путей, кандидоз слизистых оболочек ЖКТ, герпетическая и цитомегаловирусная инфекция, аспергиллез.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к микофенолату мофетилу.
Особые указания
Не рекомендуется одновременное применение с азатиоприном.
В процессе лечения необходим регулярный контроль состояния крови. При уменьшении количества нейтрофилов до 1300/мкл следует снизить дозу микофенолата мофетила или отменить его.
У больных, принимающих микофенолат мофетил, повышен риск возникновения лимфом и других злокачественных опухолей, в частности, рака кожи.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.