Вакцина против гепатита в рекомбинантная

Описание препарата

Vaccine against hepatitis b recombinant, НПО МИКРОГЕН AO (Россия)

Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: суспензий для внутримышечного введения 10 мкг/0.5 мл: ампулы 10 шт.суспензий для внутримышечного введения 10 мкг/0.5 мл: ампулы 10 шт.НПО МИКРОГЕНсуспензий для внутримышечного введения 20 мкг/1 мл: ампулы 10 шт.НПО МИКРОГЕН

Cостав, форма выпуска и упаковка

Суспензия для в/м введения для детей: гомогенная, при стоянии разделяется на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

0.5 мл (1 доза)
поверхностный антиген вируса гепатита В 10 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, мертиолят.


0.5 мл (1 доза) — ампулы (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина. Представляет собой препарат на основе поверхностного антигена вируса гепатита В, полученного методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей, трансформированных путем включения в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита В.


Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В в защитном титре более чем у 90% вакцинированных.

Показания к применению

Профилактика гепатита В у детей в рамках Национального календаря профилактических прививок и лиц из группы повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В:


—дети и взрослые, в семьях которых есть носители HBsAg или больной хроническим гепатитом В;


—дети домов ребенка, детских домов и интернатов;


—дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные;


—лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В;


—медицинские работники, имеющие контакт с кровью;


—лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови;


—студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпусники);


—лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.


Прививки можно проводить всем другим группам населения.

Дозировка

Вакцину вводят в/м взрослым и детям старшего возраста в дельтовидную мышцу, новорожденнным и детям младшего возраста в передне-боковую сторону бедра. Введение в другие места нежелательно из-за снижения эффекта вакцинации.


Разовая доза для новорожденных детей и пациентов в возрасте до 19 лет — 0.5 мл (10 мкг HBsAg).


Разовая доза для пациентов старше 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg).


Разовая доза для пациентов отделения гемодиализа — 2 мл (40 мкг HBsAg).


Курс вакцинации проводят по следующим схемам.


Стандартная схема


1 доза — в выбранный день (новорожденным детям вводится в первые 12 ч жизни).


2 доза — через 1 мес.


3 доза — через 6 мес после введения первой дозы.


Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет путем введения 1 дозы вакцины.


Экстренная схема


1 доза — в выбранный день.


2 доза — через 1 мес.


3 доза — через 2 мес после введения первой дозы.


4 доза — через 12 мес после введения третьей дозы.


Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет путем введения 1 дозы вакцины.


Детям с 13 лет, не привитым ранее, вакцинация проводится по стандартной схеме.


Детям, родившимся от матерей-носителей вируса гепатита В, или больных вирусным гепатитом В в III триместре беременности, вакцинация проводится по экстренной схеме.


Для пациентов отделения гемодиализа вакцина вводится четырехкратно с интервалами 1 мес между введениями. Сокращение интервала между 1 и 2 введением вакцины не рекомендуется. При необходимости увеличения данного интервала очередное введение вакцины следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого.


Вакцина против гепатита В может применяться одновременно в один день с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ), а также инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям или с интервалом в 1 мес.


В случае удлинения интервала между первой и второй прививками на 5 мес и более, третью прививку проводят не ранее, чем через 1 мес после второй.


Правила введения вакцины


Перед применением вакцину следует встряхнуть.


Препарат не вводят в/в.


Для инъекции следует использовать одноразовый шприц. Место введения до и после инъекции следует обработать 70% раствором этилового спирта. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации следует проводить при соблюдении правил асептики и антисептики.


После вскрытия ампулы препарат хранению не подлежит.

Побочное действие

Побочные эффекты при применении вакцины отмечаются редко.


Местные реакции: боль, эритема, уплотнение в месте инъекции (5-10%).


Системные реакции: редко — недомогание, усталость, артралгия, миалгия, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в области живота.


Все реакции обычно проходят через 2-3 дня после инъекции.

Противопоказания

—повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к дрожжам);


—острые инфекционные и неинфекционные заболевания;


—хронические заболевания в стадии обострения;


—беременность.

Применение при беременности

Влияние вакцины на плод не изучено. Возможно применение у беременной женщины только при крайне высоком риске инфицирования.

Применение при нарушениях функции почек

Для пациентов отделения гемодиализа вакцина вводится четырехкратно с интервалами 1 мес между введениями. Сокращение интервала между 1 и 2 введением вакцины не рекомендуется. При необходимости увеличения данного интервала очередное введение вакцины следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого.

Применение у детей

Разовая доза для новорожденных детей и пациентов в возрасте до 19 лет — 0.5 мл (10 мкг HBsAg).

Особые указания

Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.


При нетяжелых формах ОРВИ и острых кишечных инфекциях вакцинацию можно проводить после нормализации температуры.


При острых заболеваниях или обострении хронических заболеваний вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления или ремиссии.


Рекламации на специфические и физические свойства препарата следует направлять в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов и в адрес предприятия изготовителя.


О повышенной реактогенности препарата и осложнениях после его введения следует сообщать по телефону или телеграфу.

Передозировка

Данные о передозировке Вакцины против гепатита В ДНК рекомбинантной отсутствуют.

Побочное действие

Лекарственное взаимодействие Вакцины против гепатита В ДНК рекомбинантной не описано.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°С. Допускается кратковременная (не более 72 ч) транспортировка при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.


Препарат, подвергшийся замораживанию, а также с истекшим сроком годности, применению не подлежит.


Условия отпуска из аптек


Препарат отпускается по рецепту.

Где купить Вакцина против гепатита в рекомбинантная?


Понравилась статья? Поделить с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Adblock detector