Leptospirosis vaccine concentrated inactivated liquid, Ростовский НИИ микробиологии и паразитологии Роспотребнадзора ФГУН (Россия), описание утверждено в 2014 году
Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!
Форма выпуска: суспензий для подкожного введения введения 0.5 мл/доза: 1 доза или 3 дозы ампулы 10 шт.
Cостав, форма выпуска и упаковка
Суспензия для п/к введения в виде бесцветной, слегка опалесцирующей жидкости с легко разбивающимся при встряхивании осадком.
| 1 доза | |
| вакцина для профилактики лептоспироза (содержит смесь инактивированных концентрированных культур лептоспир четырех серологических групп: L. interrogans Icterohaemorraghiae copenhageni, L. interogans Grippotyphosa grippotyphosa, L. interrogans Pomona mozdoc, L. interrogans Sejroe sejroe) | 0.5 мл |
Вспомогательные вещества: формальдегид – консервант, не более 0.03%.
0.5 мл (1 доза) – ампулы стеклянные (10) – пачки картонные.1.5 мл (3 доза) – ампулы стеклянные (10) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Вакцина вызывает развитие специфического иммунитета длительностью один год.
Показания к применению
профилактика лептоспироза с 7-летнего возраста.
Прививкам подлежат лица, выполняющие следующие работы:
Дозировка
Вакцину вводят подкожно в область нижнего угла лопатки. Перед введением ампулу с препаратом тщательно встряхивают. Вакцинацию проводят однократно дозой 0,5 мл. Ревакцинацию проводят через 1 год однократно дозой 0,5 мл.
Непригодны к применению препараты с нарушенной целостностью ампул или отсутствием маркировки, при изменений физических свойств (цвета, прозрачности, наличие хлопьев), при истекшем сроке годности и при неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру введения вакцины осуществляют при строгом соблюдении правил асептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Побочное действие
Лептоспирозная вакцина относится к числу препаратов с низкой реактогенностью. В редких случаях в первые сутки после прививки возможна местная реакция в виде гиперемии и инфильтрата диаметром до 30 мм, субфебрильная температура.
Противопоказания
острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения – прививки проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);сильная реакция на предыдущее введение лептоспирознойвакцины (температура выше 40°С, гиперемия, инфильтрат диаметром более 8 см);бронхиальная астма, выраженные аллергические реакции ванамнезе на пищевые, медикаментозные и другие препараты;болезни эндокринной системы;злокачественные новообразования и злокачественные болезникрови;заболевания нервной системы с прргредиентным течением,эпилепсия с частыми припадками;беременность;грудное вскармливание.
В каждом отдельном случае тяжелого соматического заболевания, не содержащегося в настоящем перечне, вопросы о показании к вакцинации решает врач.
Все лица перед прививкой должны быть обследованы врачом (фельдшером) с обязательной термометрией.
Применение при беременности
Противопоказано во время беременности и в период лактации.
Особые указания
При применении вакцины, привитой должен находиться под наблюдением не менее 30 мин, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Побочное действие
Допускается введение инактивированных вакцин, применяемых в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и национального календаря профилактических прививок в один день разными шприцами в разные участки тела.
Условия и сроки хранения
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических учреждений.