Солкотриховак

Solcotrichovac, VALEANT PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GmbH (Швейцария)



Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: лиофилизат для приготовления суспензий для внутримышечного введения: флакон 3 или 1 шт. в комплекте с растворителем (ампулы 0.5 мл)

Cостав, форма выпуска и упаковка

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в виде пористой таблетки белого цвета.

1 фл. (1 доза)
селекционные инактивированные лиофилизированные лактобациллы (коккоидные формы) 8 штаммов в эквивалентном количестве: L.rhamnosus (3 штамма), L.vaginalis (3 штамма), L.fermentum (1 штамм), L.salivarius (1 штамм)не менее 7х109

Вспомогательные вещества: фенол (200 мкг), реполимеризированный желатин (гемацель) (5 мг), натрия хлорид (4.5 мг).


Растворитель: вода д/и – 0.5 мл.


1 доза фл. – флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп.) – пачки картонные.1 доза фл. – флаконы (3) в комплекте с растворителем (амп.) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина, регулирующая равновесие микрофлоры влагалища, для системного применения. Введение вакцины приводит к активации специфического и неспецифического иммунитета.


Под действием препарата происходит повышение уровня гуморальных антител класса IgG в ответ на введение поверхностных антигенов атипичных лактобактерий, содержащихся в препарате, а также повышение общего содержания sIgA и повышение уровня специфических sIgA-антител в секрете влагалища. Несмотря на то, что спустя некоторое время после введения препарата содержание специфических sIgA-антител снижается до исходного уровня, сохраняется защитный эффект препарата, снижающий риск развития реинфекции.



В экспериментальных исследованиях in vitro и in vivo было показано, что Солкотриховак активизирует поликлональные B-лимфоциты, а также стимулирует образование неспецифических антител класса IgA. В экспериментах in vitro было обнаружено повышение фагоцитарной активности макрофагов, на фоне вакцинации Солкотриховаком животных отмечено значительное кратковременное повышение цитотоксической активности собственных T-киллеров.


Выработка специфических и неспецифических антител на фоне вакцинации Солкотриховаком способствует элиминации атипичных форм лактобактерий, трихомонад и неспецифических патогенных бактерий, способствует росту палочек Дедерлейна, восстановлению нормальной микрофлоры и нормализации физиологического значения pH слизистой влагалища.


Вакцинация Солкотриховаком уменьшает риск возникновения рецидива инфекции и повторного заражения, вызванного трихомонадой и другими патогенными бактериями, у 80% пациенток с рецидивирующими вагинальными инфекциями.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики препарата Солкотриховак не проводились.

Показания к применению

Профилактика и лечение:



— рецидивирующего неспецифического бактериального вагиноза;


— рецидивирующего трихомониаза у женщин.

Дозировка

Препарат вводят в/м (в ягодичную мышцу). Курс вакцинации состоит из 3 инъекций препарата по 0.5 мл каждая (содержимое одного флакона) с интервалами в 2 недели. Через год проводится однократная ревакцинация в дозе 0.5 мл.


В дальнейшем проводится однократная ревакцинация каждые 2 года.


Для приготовления вакцины необходимо ввести стерильный растворитель (0.5 мл воды для инъекций) во флакон, содержащий лиофилизированный порошок. Растворение лиофилизата происходит в течение 30 сек с образованием однородной полупрозрачной беловатой суспензии без видимых посторонних частиц. Приготовленную суспензию используют немедленно. Перед забором суспензии в шприц флакон с растворенным лиофилизатом следует встряхнуть.


Не следует применять препарат при наличии трещины на флаконе с лиофилизатом или на ампуле с растворителем, нечеткой маркировке, неразбивающихся комков в растворенном препарате.

Побочное действие

Местные реакции: редко – слабовыраженные эритема, отечность и боль в месте инъекции.


Системные реакции: в отдельных случаях – кратковременное повышение температуры тела (до 40°С), озноб, головная боль, утомляемость.

Противопоказания

— острые инфекционные заболевания;



— активный туберкулез;


— заболевания системы кроветворения (в т.ч. острый лейкоз);


— почечная недостаточность;


— сердечная недостаточность;


— первичные и вторичные иммунодефицитные состояния;


— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности

Солкотриховак не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации, поскольку в настоящее время отсутствуют клинические данные о применении препарата у этой категории пациенток.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности.

Применение у детей

Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 15 лет, т.к. в настоящее время отсутствуют данные о клинических испытаниях препарата у детей.

Особые указания

Солкотриховак не следует назначать при венерических заболеваниях (гонорея, сифилис).


В случае острого течения трихомониаза или выраженных симптомов бактериального вагиноза вакцинацию Солкотриховаком следует проводить только в комбинации с этиотропным лечением.


Время вакцинации следует рассчитать таким образом, чтобы введение препарата не совпадало с менструацией пациентки.


Аллергические реакции при использовании препарата не наблюдались. В случае их появления или развития других серьезных реакций применение препарата следует прекратить.


О всех случаях поствакцинальных осложнений необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (119002, Москва, Сивцев Вражек, 41) и в представительство компании Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ.


Использование в педиатрии


Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 15 лет, т.к. в настоящее время отсутствуют данные о клинических испытаниях препарата у детей.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами


Применение препарата не оказывает влияния на способность к работе с механизмами и вождению автотранспорта.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Солкотриховак не сообщалось.

Побочное действие

На фоне применения иммунодепрессантов или проведения лучевой терапии возможно ослабление действия Солкотриховака.


Случаев несовместимости при одновременном применении препарата Солкотриховак с другими лекарственными средствами не отмечено.


Фармацевтическое взаимодействие


Не рекомендуют смешивать в одном шприце Солкотриховак и другие лекарственные средства для парентерального применения ( в т.ч. вакцины).

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C (термоконтейнеры). Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравился сайт? Поделиться с друзьями:
Таблетки «Глицин»
Добавить комментарий