Регевак в

Описание препарата

Regevac b, БИННОФАРМ АО (Россия), описание утверждено в 2009 году

Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: суспензий для внутримышечного введения 10 мкг/0.5 мл (1 доза для детей): ампулы 5 или 10 шт.суспензий для внутримышечного введения 10 мкг/0.5 мл (1 доза для детей): ампулы 5 или 10 шт.БИННОФАРМсуспензий для внутримышечного введения 20 мкг/1 мл (1 доза для взрослых): ампулы 5 или 10 шт.БИННОФАРМсуспензий для внутримышечного введения 10 мкг/0.5 мл (1 доза для детей): ампулы 5 или 10 шт.БИННОФАРМсуспензий для внутримышечного введения 20 мкг/1 мл (1 доза для взрослых): ампулы 5 или 10 шт.БИННОФАРМ

Действующее вещество: Вакцина против гепатита в рекомбинантная (Hepatitis b vaccine (rdna))

Cостав, форма выпуска и упаковка

Суспензия для в/м введения белого с сероватым оттенком цвета, без видимых посторонних частиц; разделяющаяся после отстаивания на прозрачную надосадочную жидкость и осадок белого цвета с сероватым оттенком, легко ресуспендируемый при встряхивании.

0.5 мл (1 доза д/детей)
рекомбинантный поверхностный очищенный антиген вируса гепатита B (серотип ayw) 10 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (сорбент), тиомерсал (консервант) 25 мкг (или не содержит), компоненты буфера.


0.5 мл — ампулы (5) — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.0.5 мл — ампулы (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики гепатита В. Содержит в своем составе поверхностный антиген вируса гепатита В (серотип ayw), полученный методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей, трансформированных путем включения в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита В.


Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В более чем у 90% вакцинированных в защитном титре.

Показания к применению

Профилактика гепатита В:

у детей в рамках национального календаря профилактических прививок;у лиц из гpупп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В (дети и взрослые, в семьях которых есть носитель HBsAg или больной хроническим гепатитом В; дети домов ребенка, детских домов и интернатов; дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные);у лиц, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В;у медицинских работников, имеющих контакт с кровью больных;у лиц, занятых в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови;у студентов медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускников);у лиц, употребляющих наркотики инъекционным путем.

Помимо вышеперечисленных категорий, прививки следует проводить всем другим группам населения.

Дозировка

Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу; новорожденным и детям младшего возраста — в передне-боковую поверхность бедра. Введение в другое место снижает эффективность вакцинации. Перед введением ампулу встряхивают.


Разовая доза для новорожденных детей и детей и подростков в возрасте до 19 лет составляет 0.5 мл (10 мкг HBsAg).


Разовая доза для пациентов старше 19 лет составляет 1 мл (20 мкг HBsAg).


Пациентам отделений гемодиализа вакцину вводят в удвоенной дозе 2 мл (40 мкг HBsAg).


Курс вакцинации состоит из трех в/м введений вакцины по схеме: 0 — 1 — 6 мес. В случае удлинения интервала между введениями вакцины очередное введение следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого. Детям старше 13 лет, не привитым ранее, вакцинация проводится по стандартной схеме.


Детям, родившимся от матерей-носителей вируса гепатита В или больных вирусным гепатитом В в III триместре беременности, вакцинация против вирусного гепатита В проводится по схеме 0 (в день рождения) — 1 — 2 — 12 мес.


Вакцинация ранее не привитых лиц, у которых произошел контакт с материалом инфицированным вирусом гепатита В, проводят по схеме 0 — 1 — 2 мес.


Пациентам отделений гемодиализа вакцину вводят четырехкратно с месячным интервалом между введениями.


Вакцинация против гепатита В может проводится одновременно (в один день) с введением вакцин национального календаря профилактических прививок и инактивированных вакцин календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Введение проводят разными шприцами в разные участки тела.


Для инъекции используется только одноразовый шприц. Место введения до и после инъекции обрабатывают 70% спиртом. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.


Нельзя использовать ампулы, имеющие физический брак, приводящий к нарушению их герметичности.


Нельзя вводить вакцину в/в.


Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Побочное действие

Побочные явления при применении вакцины редки.


Местные реакции: в 5-10% случаев — боль, эритема и уплотнение в месте инъекции.


Системные реакции: небольшое повышение температуры, жалобы на недомогание, слабость, боль в суставах, боль в мышцах, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в области живота.


Все реакции на введение слабые и обычно проходят через 2-3 дня после инъекции.

Противопоказания

выраженная реакция (температура выше 40°С, отек, гиперемия более 8 мм в диаметре в месте введения) или осложнение на предшествовавшее введение вакцины против гепатита В;острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — иммунизацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);повышенная чувствительность к дрожжам и другим компонентам вакцины.

Применение при беременности

Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена при крайне высоком риске инфицирования.

Применение у детей

Применяют у детей по показаниям.

Особые указания

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.


Рекламации на специфические и физические свойства препарата направлять в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, 41, тел. (499) 241-39-22, факс (499) 241-92-38) и в адрес ЗАО Биннофарм (124460, г. Москва, Зеленоград, 4-й Западный проезд, д. 3, строение 1. Тел/факс: (495) 510- 32-88).


О повышенной реактогенности препарата и осложнениях после его введения следует сообщать по телефону или телеграфу в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича.

Передозировка

Данные о передозировке вакцины Регевак В не предоставлены.

Побочное действие

Лекарственное взаимодействие вакцины Регевак В не описано.

Условия и сроки хранения

Вакцину следует хранить и транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2°С до 8°С в недоступном для детей месте. Допускается кратковременное (не более 72 ч) транспортирование при температуре от 9°С до 30°С. Срок годности — 3 года.


Препарат, подвергшийся замораживанию, а также с истекшим сроком годности, применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту (упаковка по 5 ампул).


Препарат отпускается в лечебно-профилактические учреждения (упаковка по 10 ампул).

Где купить Регевак в?


Понравилась статья? Поделить с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Adblock detector