Influvac®, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды)
Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!
Форма выпуска: суспензий для внутримышечного и подкожного введения введения 0.5 мл/доза: шприцы 1 или 10 шт.
Действующее вещество: Вакцина противогриппозная инактивированная (расщепленная) (Influenza vaccine (split virion), inactivated)
Cостав, форма выпуска и упаковка
Суспензия для в/м и п/к введения в виде прозрачной бесцветной жидкости.
| 1 доза (0.5 мл) | |
| гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов: | |
| А(H3N2)* | 15 мкг ГА |
| А(H1N1)* | 15 мкг ГА |
| B* | 15 мкг ГА |
Вспомогательные вещества: калия хлорид – 0.1 мг, калия дигидрофосфат – 0.1 мг, натрия фосфата дигидрат – 0.67 мг, натрия хлорид – 4 мг, кальция хлорида дигидрат – 0.067 мг, магния хлорида гексагидрат – 0.05 мг, вода д/и – до 0.5 мл, натрия цитрат 1 мг, СТАВ 15 мкг, сахароза 0.2 мг, формальдегид 0.01 мг, полисорбат 80 – следы.
0.5 мл – шприцы одноразовые вместимостью 1 мл с иглой (1) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.0.5 мл – шприцы одноразовые вместимостью 1 мл с иглой (10) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.
* после названия типа выносится название штамма, рекомендованного ВОЗ на текущий эпидемический сезон гриппа.
Инфлювак представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин и нейраминидаза), культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур.Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ.
Фармакологическое действие
Инактивированная очищенная расщепленная гриппозная вакцина. Предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа типа A и B.
Индуцирует образование гуморальных антител к гемагглютининам, нейтрализующих вирусы гриппа. Серопротективный уровень антител достигается обычно в течение 7-10 дней после введения вакцины. Длительность поствакцинального иммунитета к гомологичным или родственным штаммам варьирует в пределах от 6 до 12 мес.
Показания к применению
Профилактика гриппа.
Дозировка
Для разных возрастных категорий следует применять соответствующие вакцинные препараты с учетом противопоказаний.
Вакцинацию следует проводить перед началом эпидемического сезона гриппа или с учетом эпидемической ситуации.
Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Пациентам с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы вакцину следует вводить п/к. Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.
Побочное действие
Системные реакции: возможно – незначительное кратковременное повышение температуры тела, лихорадочные состояния, общее недомогание (эти явления проходят самостоятельно в течение 1-2 дней); крайне редко – невралгия, парестезия, судороги, транзиторная тромбоцитопения, неврологические расстройства, васкулиты.
Аллергические реакции: у пациентов с известной чувствительностью к отдельным компонентам вакцины – кожный зуд, крапивница, сыпь; чрезвычайно редко – тяжелые аллергические реакции, такие как анафилактический шок.
Местные реакции: болезненность, покраснение и отечность в месте введения вакцины.
Противопоказания
Острые инфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний, повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам вакцины; повышенная чувствительность к гентамицина сульфату, формальдегиду, мертиоляту, натрия деоксихолату, яичному и куриному белку, используемым в технологическом процессе.
Применение при беременности
В настоящее время недостаточно данных об эмбриотоксичности и тератогенности данной вакцины.
Необходимость применения вакцины в период лактации врач решает индивидуально.
Особые указания
Данная вакцина предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа, и не предотвращает развитие инфекций верхних дыхательных путей, вызванных другими возбудителями.
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.
При применении вакцины необходимо всегда иметь в наличии средства, которые могут потребоваться в случае развития редких анафилактических реакций после введения. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин после иммунизации.
После проведения вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты серологических тестов с применением метода ELISA для определения антител против ВИЧ 1, гепатита С и в особенности Т-лимфотропного вируса человека 1 (HTLV 1), что может быть следствием иммунного ответа (образования IgM) на вакцинацию.
Побочное действие
Эффективность иммунизации может быть снижена из-за проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией, а также при наличии иммунодефицита.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.