Гамэвак-комби комбинированная векторная вакцина против лихорадки эбола

Gamevac-combi combination vector vaccine against ebola, ФГБУ ФНИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи МЗ РФ (Россия)



Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: раствор для внутримышечного введения 0.5 мл+0.5 мл/1 доза: флакон 2 шт.

Действующее вещество: Вакцина для профилактики лихорадки эбола (Vaccine for prevention of ebola virus disease)

Cостав, форма выпуска и упаковка

Раствор для в/м введения в виде столбика замороженной гомогенной жидкости с горизонтальным мениском, при оттаивании – однородный, бесцветный или с желтоватым оттенком, слегка опалесцирующий раствор.


Компонент А

1 фл. (0.5 мл)
рекомбинантные частицы на основе вируса везикулярного стоматита, экспрессирующие ген GP вируса Эбола(2.51.5)107 акт.ед.

Вспомогательные вещества: трис(гидроксиметил)аминометан – 0.605 мг, ЭДТА динатриевая соль – 0.168 мг, сахароза – 50 мг, вода д/и – до 0.5 мл.


Компонент Б

1 фл. (0.5 мл)
рекомбинантные псевдоаденовирусные частицы, экспрессирующие ген GP вируса Эбола*(2.51.25)1011

* Количество активных рекомбинантных псевдоаденовирусных частиц, экспрессирующих ген GP вируса Эбола, – (4.52.5)108 акт.ед./дозу.



Вспомогательные вещества: трис(гидроксиметил)аминометан – 1.211 мг, натрия хлорид – 4.38 мг, сахароза – 25 мг, полисорбат 80 – 0.0005 мл, магния хлорида гексагидрат – 0.203 мг, этанол 95% – 0.005 мл, ЭДТА динатриевая соль – 0.0373 мг, вода д/и – до 0.5 мл.


0.5 мл (1 доза компонента А в 1 флаконе) + 0.5 мл (1 доза компонента Б в 1 флаконе) – флаконы стеклянные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препараты, содержащие данную вакцину индуцируют формирование гуморального и клеточного иммунитета против геморрагической лихорадки Эбола, обеспечивают защитный уровень специфических антител.


Показания к применению

Профилактика лихорадки Эбола у взрослых.


Дозировка

В зависимости от применяемой лекарственной формы вакцину вводят в/м или п/к, двукратно, с интервалом 21-28 дней.


Перед введением следует изучить инструкцию по применению препарата содержащего данную вакцину.


Препараты, содержащие вакцину против лихорадки Эбола не являются взаимозаменяемыми.

Побочное действие

Общие реакции: непродолжительный гриппоподобный синдром, сопровождающийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью; увеличение регионарных лимфоузлов, аллергические реакции; транзиторное повышение активности КФК в сыворотке, содержания креатинина.


Местные реакции: отечность и гиперемия в месте введения.


Со стороны пищеварительной системы: тошнота, ухудшение аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз.

Противопоказания

Острые инфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний, сопровождающиеся лихорадкой; острые аллергические состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам вакцины, аллергическая реакция на предыдущее введение вакцины.

Применение при беременности

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

С осторожностью применять при хронических заболеваниях печени и почек, заболеваниях эндокринной системы (в т.ч. при выраженном нарушении функции щитовидной железы, сахарном диабете), тяжелых заболеваниях системы кроветворения, при заболеваниях ЦНС (в т.ч. эпилепсии), инфаркте миокарда в анамнезе, миокардите, эндокардите, перикардите, при ИБС.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравился сайт? Поделиться с друзьями:
Таблетки «Глицин»
Добавить комментарий