Фсме-иммун

Fsme-immun, BAXTER AG (Австрия), описание утверждено в 2014 году



Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: суспензий для внутримышечного введения 0.5 мл/1 доза: шприцы 1 или 10 шт.

Действующее вещество: Вакцина против клещевого энцефалита (инактивированная) (Tick-borne encephalitis vaccine (inactivated))

Cостав, форма выпуска и упаковка

Суспензия для в/м введения беловатого цвета, непрозрачная, без посторонних включений.

1 доза (0.5 мл)
антиген вируса клещевого энцефалита2.38 мкг

Вспомогательные вещества: гель алюминия гидроксида (адъювант) – 1 мг (от 0.28 мг до 0.41 мг в пересчете на алюминий), альбумин крови человека (стабилизатор) – 0.5 мг, формальдегид (инактиватор) – не более 0.005 мг, сахароза – не более 20 мг, протамина сульфат – не более 0.005 мг, неомицин (следы), гентамицин (следы), натрия хлорид – 3.45 мг, натрия гидрофосфата дигидрат – 0.22 мг, калия дигидрофосфат – 0.045 мг, вода д/и – до 0.5 мл.


Консервантов не содержит.


0.5 мл – шприцы одноразовые из прозрачного стекла с иглой (1) – блистеры (1) – пачки картонные.0.5 мл – шприцы одноразовые из прозрачного стекла с иглой (1) – блистеры (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Инактивированная вакцина против клещевого энцефалита. Уровень сероконверсии и защиты достигается у 97-100% привитых после трехкратной вакцинации и сохраняется в течение 3 лет и более.


Показания к применению

Профилактика клещевого энцефалита у взрослых и подростков с 16 лет, постоянно проживающих на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях, а также прибывших на эти территории лиц, выполняющих следующие работы:

сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательные, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные;по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения;работающих с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.

Дозировка

Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу. Перед применением тщательно встряхнуть шприц для полного перемешивания суспензии. Вакцину нельзя вводить в/в!


Ошибочное в/в введение может вызвать реакции, вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию. Помещение, где проводится вакцинация, должно быть снабжено средствами противошоковой терапии.


Вакцина следует немедленно использовать сразу после удаления защитного чехла с иглы. Процедура вакцинации должна осуществляться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.



В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. За правильность назначения прививки отвечает врач.


Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы — изготовителя, номера серии, срока годности.


1. Первичный курс вакцинации


Вакцинацию проводят трехкратно по одной из двух схем.

ВакцинацияДозаСхема АПлановая вакцинацияСхема БЭкстренная вакцинация
Первая прививка0.5 мл0 день0 день
Вторая прививка0.5 млЧерез 1-3 месЧерез 14 дней
Третья прививка0.5 млЧерез 5-12 мес после второй прививкиЧерез 5-12 мес после второй прививки

Плановую вакцинацию рекомендуется проводить до начала сезона активности клещей. Первую и вторую прививку предпочтительно осуществлять в зимние или весенние месяцы (схема А – плановая вакцинация). Допускается проведение вакцинации в летнее время (особенно для городских жителей) по схеме Б – экстренная вакцинация. В этом случае вторая вакцинация проводится с интервалом 2 недели после первой прививки.


Третья вакцинация проводится перед началом эпидемического сезона и завершает полный курс первичной вакцинации (плановой или экстренной) в соответствии с выбранной схемой.



Посещение природного очага клещевого энцефалита рекомендовано не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.


2. Ревакцинация


После курса первичной вакцинации, проведенной согласно одной из двух схем, ревакцинация в виде одной инъекции 0.5 мл вакцины ФСМЕ-Иммун проводится через каждые 3 года. Рекомендуется проводить до начала сезона активности клещей.

Побочное действие

Местные реакции: возможны кратковременное покраснение, припухлость и болезненность в месте введения вакцины; очень редко – незначительное увеличение регионарных лимфатических узлов.


Общие реакции: возможны аллергические реакции (генерализованная сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспноэ, бронхоспазм или гипотензия); в отдельных случаях – невриты различной степени тяжести.


Хотя согласно современным научным знаниям вакцинация не является источником аутоиммунных заболеваний и нет указаний на увеличение после вакцинации частоты аутоиммунных заболеваний (например, рассеянного склероза, иридоциклита), в случае известного или подозреваемого аутоиммунного заболевания необходимо оценить степень риска возможного заражения вирусом клещевого энцефалита в сравнении с возможным неблагоприятным влиянием вакцинации на аутоиммунное заболевание.

Противопоказания

острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний (вакцинация проводится не ранее, чем через 2 недели после выздоровления);наличие в анамнезе аллергии к компонентам вакцины;анафилактическая реакция на яичный и куриный белок в анамнезе.

Применение при беременности

Достоверно значимых данных о влиянии препарата на течение беременности и развитие плода нет. Известно, что препарат выделяется с грудным молоком. В связи с этим вакцина может быть назначена беременным и кормящим женщинам только по экстренным показаниям после тщательной оценки возможного риска и пользы.

Применение у детей

Применяется у взрослых и подростков с 16 лет.

Особые указания

В том случае, если укус клеща произошел до первой прививки или в течение срока до второй прививки (схема А и Б), однократная вакцинация не может предотвратить возможное развитие клещевого энцефалита.


При необходимости экстренной защиты лиц, получивших только одну прививку или не привитых, следует назначать пассивную иммунизацию специфическим иммуноглобулином против клещевого энцефалита в соответствии с инструкцией по применению на этот препарат. Через 4 недели после введения специфического иммуноглобулина следует заново начать курс вакцинации.


Повышенная чувствительность к белку куриного яйца в анамнезе не является абсолютным противопоказанием. Однако такие прививаемые должны вакцинироваться с осторожностью под тщательным контролем.


Вакцина применяется с осторожностью у лиц с церебральными расстройствами в анамнезе.

Побочное действие

Допускается одновременное проведение вакцинации ФСМЕ-Иммун и введение других инактивированных или живых вакцин (кроме антирабической и БЦЖ) отдельными шприцами в разные участки тела в соответствии с календарем прививок.


После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита вакцина ФСМЕ-Иммун может быть введена не ранее, чем через 4 недели, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.

Условия и сроки хранения

Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать. Срок годности – 30 месяцев.


Условия транспортирования: при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать.

Условия отпуска из аптек

Вакцина отпускается по рецепту.


Для санитарно-профилактических и лечебно-профилактических учреждений.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравился сайт? Поделиться с друзьями:
Таблетки «Глицин»
Добавить комментарий