Флю-м [вакцина гриппозная инактивированная расщепленная]

Flu-m [inactivated split influenza vaccine], СПбНИИВС ФМБА России ФГУП (Россия)



Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: раствор для внутримышечного введения (с консервантом): ампулы 0.5 мл 10 шт., флакон 5 мл 5 или 10 шт.раствор для внутримышечного введения (с консервантом): ампулы 0.5 мл 10 шт., флакон 5 мл 5 или 10 шт.СПбНИИВС ФМБА Россиираствор для внутримышечного введения (без консерванта): ампулы 0.5 мл 10 шт.СПбНИИВС ФМБА России

Cостав, форма выпуска и упаковка

Раствор для в/м введения в виде бесцветной, слабо опалесцирующей жидкости.

1 доза (0.5 мл)
вирус гриппа инактивированный расщепленный, представленный штаммами:
А (H1N1)*15 мкг ГА**
А (H3N2)*15 мкг ГА**
В*15 мкг ГА**

* штаммовый состав приводится в соответствие с рекомендациями ВОЗ на текущей эпидемический сезон гриппа.** гемагглютинин.


Вспомогательные вещества: стабилизатор – Тритон Х-100 – не более 100 мкг, консервант – тиомерсал (мертиолят) – 50 мкг, фосфатно-солевой буферный раствор (натрия хлорид, динатрия фосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, вода д/и – до 0.5 мл).


0.5 мл (1 доза) – ампулы стеклянные (10) – упаковки ячейковые контурные (1) – коробки картонные.5 мл (10 доз) – флаконы стеклянные (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – коробки картонные.5 мл (10 доз) – флаконы стеклянные (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Инактивированная очищенная расщепленная гриппозная вакцина. Предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа типа A и B.


Индуцирует образование гуморальных антител к гемагглютининам, нейтрализующих вирусы гриппа. Серопротективный уровень антител достигается обычно в течение 7-10 дней после введения вакцины. Длительность поствакцинального иммунитета к гомологичным или родственным штаммам варьирует в пределах от 6 до 12 мес.


Показания к применению

Профилактика гриппа.

Дозировка

Для разных возрастных категорий следует применять соответствующие вакцинные препараты с учетом противопоказаний.


Вакцинацию следует проводить перед началом эпидемического сезона гриппа или с учетом эпидемической ситуации.


Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Пациентам с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы вакцину следует вводить п/к. Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.



Побочное действие

Системные реакции: возможно – незначительное кратковременное повышение температуры тела, лихорадочные состояния, общее недомогание (эти явления проходят самостоятельно в течение 1-2 дней); крайне редко – невралгия, парестезия, судороги, транзиторная тромбоцитопения, неврологические расстройства, васкулиты.


Аллергические реакции: у пациентов с известной чувствительностью к отдельным компонентам вакцины – кожный зуд, крапивница, сыпь; чрезвычайно редко – тяжелые аллергические реакции, такие как анафилактический шок.


Местные реакции: болезненность, покраснение и отечность в месте введения вакцины.

Противопоказания

Острые инфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний, повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам вакцины; повышенная чувствительность к гентамицина сульфату, формальдегиду, мертиоляту, натрия деоксихолату, яичному и куриному белку, используемым в технологическом процессе.

Применение при беременности

В настоящее время недостаточно данных об эмбриотоксичности и тератогенности данной вакцины.


Необходимость применения вакцины в период лактации врач решает индивидуально.

Особые указания

Данная вакцина предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа, и не предотвращает развитие инфекций верхних дыхательных путей, вызванных другими возбудителями.


При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.


При применении вакцины необходимо всегда иметь в наличии средства, которые могут потребоваться в случае развития редких анафилактических реакций после введения. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин после иммунизации.


После проведения вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты серологических тестов с применением метода ELISA для определения антител против ВИЧ 1, гепатита С и в особенности Т-лимфотропного вируса человека 1 (HTLV 1), что может быть следствием иммунного ответа (образования IgM) на вакцинацию.

Побочное действие

Эффективность иммунизации может быть снижена из-за проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией, а также при наличии иммунодефицита.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравился сайт? Поделиться с друзьями:
Таблетки «Глицин»
Добавить комментарий