Ламивудин-тева

Lamivudine-teva, Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Израиль)



Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг: 60 шт.таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг: 60 шт.Teva Pharmaceutical Industriesтаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг: 30 шт.Teva Pharmaceutical Industries

Действующее вещество: Ламивудин (Lamivudine)

Cостав, форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-серого цвета, двояковыпуклые, ромбовидные; с риской с обеих сторон и гравировкой “L 150” на одной стороне.

1 таб.
ламивудин150 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (50 мкм) – 45 мг, целлюлоза микрокристаллическая (90 мкм) – 87 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 15 мг, магния стеарат – 3 мг.


Состав оболочки: опадрай серый 15B27516, в т.ч. гипромеллоза 3сР (Е474) – 2.8539 мг, гипромеллоза 6сР (Е464) – 2.8539 мг, титана диокисд (Е171) – 2.4516 мг, макрогол-400 – 0.72 мг, полисорбат-80 (Е433) – 0.09 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0.0108 мг, краситель железа оксид черный (Е172) – 0.0198 мг.


10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы. Проникая в клетки, метаболизируется до 5-трифосфата, который ингибирует обратную транскриптазу ВИЧ, что приводит к угнетению репликации вирусов. Активен в отношении штаммов, устойчивых к зидовудину, а при применении в комбинации с ним замедляет развитие устойчивости вирусов к зидовудину (у пациентов, ранее не леченных). Обладает более высоким, чем зидовудин, терапевтическим индексом in vitro (слабее, чем зидовудин, угнетает клетки-предшественники костного мозга, а также оказывает менее выраженное цитотоксическое действие на лимфоциты периферической крови, лимфоцитарные и моноцитарно-макрофагальные клеточные линии). Незначительно влияет на метаболизм клеточных дезоксинуклеотидов и содержание ДНК в митохондриях неповрежденных клеток.



Ламивудин высокоактивен в отношении вируса гепатита В (HBV) во всех исследованных линиях клеток и у всех экспериментально инфицированных животных.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 80-88%. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после приема. Ламивудин проникает через ГЭБ, плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы – 36%. Метаболизируется путем фосфорилирования с образованием 5-трифосфата. T1/2 – 5-7 ч. 68-71% выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

Лечение ВИЧ-инфекции у взрослых и детей (в составе комбинированной терапии с другими антиретровирусными препаратами).


Хронический вирусный гепатит В на фоне репликации HBV у пациентов в возрасте 16 лет и старше.


Дозировка

Дозу и схему лечения устанавливают в зависимости от показаний.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: боли и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз.


Со стороны ЦНС: повышенная утомляемость, головная боль.


Со стороны дыхательной системы: инфекции дыхательных путей.


Прочие: общее недомогание.


Противопоказания

Повышенная чувствительность к ламивудину.

Применение при беременности

Несмотря на отсутствие прямых указаний на тератогенное действие и изменения репродуктивной функции, ламивудин следует применять при беременности только после тщательной оценки ожидаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов.


При необходимости применения ламивудина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Коррекции режима дозирования у пациентов с нарушениями функции печени не требуется. Однако следует применять с осторожностью у больных с тяжелым циррозом печени, обусловленным вирусом гепатита В, учитывая риск обострения заболевания после отмены ламивудина.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек. При КК менее 50 мл/мин необходима коррекция дозы.

Применение у детей

Опыт применения ламивудина у детей младше 3 месяцев отсутствует. У детей с нарушениями функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования в тех же пропорциях, как и у взрослых.

Особые указания

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек. При КК менее 50 мл/мин необходима коррекция дозы.


Учитывая, что ламивудин выводится почти исключительно почками, коррекции режима дозирования у пациентов с нарушениями функции печени не требуется. Однако следует применять с осторожностью у больных с тяжелым циррозом печени, обусловленным вирусом гепатита В, учитывая риск обострения заболевания после отмены ламивудина.


Ламивудин не применяют в комбинации с зидовудином при нейтропении (число нейтрофилов менее 750/мкл) или анемии (гемоглобин менее 7.5 г/дл или 4.65 ммоль/л).


При появлении болей в животе, тошноты, рвоты или повышении уровня ферментов поджелудочной железы в плазме крови ламивудин следует отменить и не возобновлять его применение до исключения диагноза панкреатита.


Применение ламивудина не предупреждает возможность заражения при половом контакте или через кровь.


В период лечения следует иметь в виду возможность развития вторичной инфекции.


Использование в педиатрии


Опыт применения ламивудина у детей в возрасте до 3 месяцев отсутствует. У детей с нарушениями функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования в тех же пропорциях, как и у взрослых.

Побочное действие

При одновременном применении ламивудин увеличивает длительность действия зидовудина на 13%, а его Cmax в плазме крови – на 28%. Зидовудин не влияет на фармакокинетику ламивудина.


Отмечен синергизм с зидовудином и другими противовирусными средствами, применяемыми при лечении инфекций, вызванных ВИЧ, в отношении репликации ВИЧ в культуре клеток.


При одновременном применении с диданозином, сульфаниламидами, зальцитабином увеличивается риск развития панкреатита.


При одновременном применении с дапсоном, диданозином, изониазидом, ставудином, зальцитабином увеличивается риск развития периферической невропатии.


Триметоприм повышает концентрацию ламивудина в плазме крови.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравился сайт? Поделиться с друзьями:
Таблетки «Глицин»
Добавить комментарий