Теризидон-мак

Terizidon-mak, MACLEODS PHARMACEUTICALS Ltd. (Индия)

Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: капсулы 250 мг: 10, 50 или 100 шт.

Действующее вещество: Теризидон (Terizidone)

Cостав, форма выпуска и упаковка

10 шт. – упаковки безъячейковые контурные (1) – пачки картонные.10 шт. – упаковки безъячейковые контурные (5) – пачки картонные.10 шт. – упаковки безъячейковые контурные (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis.

Также чувствительны: Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa.

Развитие вторичной резистентности отмечается редко. Перекрестной устойчивости с другими противотуберкулезными лекарственными средствами не наблюдается.

Фармакокинетика

Всасывание из ЖКТ – 70-90% (прием пищи не влияет на скорость всасывания). Время достижения Cmax – 2-3 ч. Эффективная Cmin: для микобактерий туберкулеза – 10-40 мг/л, для стафилококков – 8-32 мг/л, для грамотрицательных бактерий (имеющих клиническое значение) – 20-250 мг/л.

Хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма (легкие, желчь, асцитическая жидкость, плевральный выпот, синовиальная жидкость, лимфа, мокрота).

Проникает в СМЖ (80-100% от концентрации в сыворотке), более высокая концентрация в СМЖ создается при воспалительных изменениях мозговых оболочек.

Метаболизируется незначительно.

Т1/2 – 21 ч. Выводится почками (в неизмененном виде – 60-70%), кишечником (незначительное количество в неизмененном виде и в виде метаболитов).

Показания к применению

туберкулез различных форм и локализаций в составе комплексной терапии резистентных форм заболевания.

Дозировка

Внутрь, независимо от приема пищи: взрослым и детям старше 14 лет и массой тела менее 60 кг – по 300 мг 2 раза/сут (600 мг/сут); с массой тела 60-80 кг – по 300 мг 3 раза/сут (900 мг/сут). Взрослым с массой тела более 80 кг – по 600 мг 2 раза/сут (1200 мг/сут). Принимают в течение 3-4 мес.

При КК менее 30 мл/мин дозу и кратность приема снижают.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница, чувство опьянения; в единичных случаях – эпилептиморфные судороги, депрессия, психоз.

Со стороны пищеварительной системы: редко – абдоминальная боль, метеоризм, диарея.

Аллергические реакции.

Противопоказания

гиперчувствительность (в т.ч. к циклосерину);органические заболевания ЦНС (в т.ч. церебросклероз);эпилепсия;психические нарушения;алкоголизм;беременность;период лактации;детский возраст (до 14 лет).

C осторожностью: пожилой возраст, хроническая седречная недостаточность, ХПН.

Применение при беременности

Противопоказания: беременность; период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

C осторожностью: ХПН.

При КК менее 30 мл/мин дозу и кратность приема снижают.

Применение у детей

Противопоказание — детский возраст (до 14 лет).

Детям старше 14 лет и массой тела менее 60 кг назначают по 300 мг 2 раза/сут (600 мг/сут); с массой тела 60-80 кг – по 300 мг 3 раза/сут (900 мг/сут).

Применение у пожилых пациентов

C осторожностью: пожилой возраст.

Особые указания

Теризидон может вызвать дефицит цианокобаламина и/или фолиевой кислоты, необходимо провести соответствующее обследование и лечение.

Следует ежемесячно контролировать показатели крови и мочи, функцию печени (АЛТ, ACT, билирубин).

Необходимо избегать употребления этанола, т.к. одновременный прием с теризидоном повышает частоту побочных эффектов (вплоть до развития судорог).

В связи с возможностью развития побочных реакций со стороны нервной системы (депрессия, изменение поведения), необходимо контролировать психический статус пациента.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочное действие

Этанол повышает риск развития эпилептических припадков.

При одновременном применении с этионамидом повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС (особенно судорог).

Одновременное применение с изониазидом повышает частоту возникновения головокружения, сонливости.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.