Изо-эремфат

Iso-eremfat, RIEMSER ARZNEIMITTEL AG (Германия), описание утверждено в 2007 году



Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+150 мг: 100 шт.таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+150 мг: 100 шт.RIEMSER ARZNEIMITTELтаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг+300 мг: 100 шт.RIEMSER ARZNEIMITTEL

Действующее вещество: Изониазид (Isoniazid), Рифампицин (Rifampicin)

Cостав, форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
изониазид100 мг
рифампицин150 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 11.785 мг, коповидон – 4 мг, кроскармеллоза натрия – 19.58 мг, кросповидон – 1.055 мг, гипромеллоза – 2.2 мг, магния стеарат (растительный) – 3.89 мг, кремния диоксид коллоидный – 2.9 мг, сорбитол – 99.7 мг, тальк – 3.89 мг.


Состав оболочки: гипромеллоза – 7.25 мг, макрогол 6000 – 0.76 мг, пропиленгликоль – 0.83 мг, железа оксид красный (E172) – 0.42 мг, железа оксид желтый (E172) – 0.42 мг, титана диоксид (E171) – 0.32 мг.


100 шт. – контейнеры полипропиленовые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

[I] – Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ 27.06.2000 г



Изо-Эремфат содержит комбинацию двух противотуберкулезных препаратов – рифампицина и изониазида.


Рифампицин и изониазид обладают наибольшей активностью в отношении быстрорастущих внеклеточно расположенных микроорганизмов, но также оказывают бактерицидное действие на внутриклеточно расположенных возбудителей.


Рифампицин.


Рифампицин активен также в отношении медленно и прерывисто растущих форм Mycobacterium tuberculosis. Механизм действия рифампицина заключается в угнетении ДНК-зависимой РНК-полимеразы. При туберкулезе рифампицин оказывает бактерицидное действие как на внутриклеточные, так и на внеклеточные микроорганизмы.


Изониазид


Изониазид оказывает бактерицидное действие на активно делящиеся клетки Mycobacterium tuberculosis. Механизм его действия заключается в угнетении синтеза миколовых кислот, являющихся компонентом клеточной стенки микобактерий. Для Mycobacterium tuberculosis минимальная ингибирующая концентрация изониазида составляет 0.05-0.025 мг/л. Резистентность к изониазиду возникает быстро.


Фармакокинетика

После приема Изо-Эремфата внутрь его активные компоненты быстро и достаточно полно абсорбируются из ЖКТ. Cmax активных компонентов в плазме достигается ко второму часу и сохраняется на определяемом уровне до 8 ч.


Рифампицин


В случае приема вместе с пищей абсорбция рифампицина, входящего в состав Изо-Эрефмата, снижается на 30%.


Cmax рифампицина в плазме достигается через 2 ч. Рифампицин широко распределяется в организме. Примерно 80% принятой дозы связывается с белками плазмы. Рифампицин метаболизируется в печени до дезацетилрифампицина; этот метаболит активен. Рифампицин выводится из организма с мочой (до 30% принятой дозы).


Изониазид


После приема препарата Изо-Эрефмат здоровыми взрослыми Cmax изониазида в плазме достигает через 2 ч. T1/2 изониазида из плазмы составляет 2-6 ч. Изониазид подвергается выраженному предсистемному метаболизму в стенке тонкой кишки и печени, в результате чего его концентрация в плазме больных с быстрым процессом ацетилирования составляет половину от концентрации у больных с медленным процессом ацетилирования.


До 95% принятой дозы изониазида экскретируется с мочой в первые 24 ч. Менее 10% принятой дозы экскретируется с калом.


Главными продуктами экскреции в моче являются N—ацетилизониазид и изоникотиновая кислота.

Показания к применению

лечение начальной стадии туберкулеза легких;лечение начальных стадий внелегочного туберкулеза.

Дозировка

Препарат назначают взрослым. Суточная доза устанавливается с учетом массы тела пациента. Возможно использование следующих схем назначения препарата в фазе продолжения. (Начальная фаза предполагает назначение Изо-Эремфат + стрептомицин/этамбутол в течение 2 мес).


Короткий курс лечения:


Фаза продолжения (4 мес и более): назначают изониазид и рифампицин (Изо-Эремфат) каждый день или 2-3 раза в неделю.


Терапия туберкулеза должна продолжаться в течение 6 мес и, по крайней мере, еще 3 мес после прекращения бактериовыделения.


Длительный курс лечения:


Пациенты с резистентностью или внелегочными формами туберкулеза могут потребовать более длительного курса терапии (фаза продолжения).


В случае ВИЧ инфицирования лечение должно быть продолжено в течение 9 мес и, по крайней мере, еще 6 мес после прекращения бактериовыделения. Таблетку, содержащую 150 мг рифампицина и 100 мг изониазида, принимают внутрь за 1-2 ч до еды по 4 таб./сут однократно больными, масса тела которых не превышает 50 кг, на протяжении 2 мес.



Таблетку, содержащую 300 мг рифампицина и 150 мг изониазида, принимают внутрь за 1-2 ч до еды по 2 таб./сут однократно больными, масса тела которых не менее 60 кг, на протяжении 2 мес.


Возможно применение препарата в комбинации с другими противотуберкулезными средствами, такими как стрептомицин.


Рекомендуется одновременное назначение пиридоксина пожилым пациентам, лицам с предрасположенным к нейропатии (больные сахарным диабетом).

Побочное действие

Побочные эффекты при лечении препаратом Изо-Эремфат определяются входящими в его состав активными ингредиентами.


Рифампицин


Рифампицин может вызвать побочные эффекты со стороны ЖКТ, такие как изжога, неприятные ощущения в эпигастрии, анорексия, рвота, кишечные колики и диарея. У некоторых пациентов наблюдаются головная боль, сонливость, слабость, атаксия, головокружение, спутанность сознания, зрительные расстройства, мышечная слабость, лихорадка, боли в конечностях, зуд, крапивница, кожные высыпания и эозинофилия, боль в горле и болезненность языка. У мужчин изредка наблюдается токсическое поражение печени, которое обычно развивается в первые две недели после начала лечения.


Изониазид


Длительный прием изониазида вызывает периферическую нейропатию у 3.5-17% пациентов. Возникает ощущение покалывания и онемения в пальцах рук и ног, у некоторых пациентов появляется мышечная слабость, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, лекарственный гепатит, гинекомастия у мужчин и меноррагии у женщин. Профилактическое и лечебное использование изониазида в виде монотерапии или в комбинации с противотуберкулезными препаратами связано со значительным риском токсического поражения печени.

Противопоказания

повышенная чуствительность к любому ингредиенту препарата;эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, в случае ранее перенесенного полиомиелита;нарушения функции печени и почек;подагра;тромбофлебит;выраженный атеросклероз;детский возраст до 12 лет;масса тела менее 45 кг;I триместр беременности;период грудного вскармливания.

Применение при беременности

Изо-Эремфат нельзя использовать в первом триместре беременности а также при грудном вскармливании. Возможность использования Изо-Эремфата при дальнейшей беременности может быть решена только врачом после оценки степени риск/эффект. При использовании на последних неделях беременности Изо-Эремфат может вызвать послеродовое кровотечение у матери или новорожденного, для лечения которого применяется витамин К.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан: нарушения функции печени.


С осторожностью назначают Изо-Эремфат пациентам с заболеваниями печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан: нарушения функции почек.

Применение у детей

Противопоказан: детский возраст до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью назначают Изо-Эремфата пожилым пациентам.

Особые указания

Во время лечения препаратом Изо-Эремфат необходим контроль за состоянием функции почек, печени и крови.


При назначении Изо-Эремфата следует учитывать, что моча, кал, слюна и слезы могут окрашиваться в оранжевый цвет.


С осторожностью назначают Изо-Эремфат пациентам с заболеваниями печени, пожилым и истощенным больным, а также больным, страдающим хроническим алкоголизмом.

Побочное действие

Рифампицин


Известно, что рифампицин индуцирует некоторые ферменты системы цитохрома Р450. Установлено, что рифампицин ускоряет метаболизм фенитоина, хинидина, пероральных антикоагулянтов и противогрибковых препаратов.


Изониазид


Изониазид усиливает эффекты фенитоина, такие как сонливость и атаксия.


Преднизолон может существенно снижать концентрацию изониазида в плазме крови у медленных и быстрых ацетиляторов, но этот эффект более выражен у медленных ацетиляторов.

Условия и сроки хранения

Список Б.


Хранить при температуре не выше 25°С. Предохранять от влажности и света. Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности — 3 г. По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравился сайт? Поделиться с друзьями:
Таблетки «Глицин»
Добавить комментарий