Aminosalicylic acid, НИЖФАРМ АО (Россия)
Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!
Форма выпуска: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 1 г: 500 шт.таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 1 г: 500 шт.НИЖФАРМраствор для инфузий 30 мг/мл: 200 мл бут. 1 или 24 шт., 200 мл бут. 1 или 12 шт.КРАСФАРМАлиофилизат для приготовления раствор для инфузий 13.49 г: флакон 1, 5 или 10 шт.ФАРМАСИНТЕЗтаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г: 5, 10, 15, 20, 25, 50, 250, 500, 1000, 2000, 2500 или 5000 шт.НИЖФАРМтаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг: 500, 2000, 3000 или 5000 шт.НИЖФАРМ
Действующее вещество: Натрия аминосалицилат (Aminosalicylate sodium)
Cостав, форма выпуска и упаковка
| Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 1 таб. |
| натрия пара-аминосалицилат | 1 г |
500 шт. – банки полимерные.
Фармакологическое действие
Противотуберкулезное средство, представляет собой натриевую соль аминосалициловой кислоты. Натрия аминосалицилат (пара-аминосалицилат натрия) оказывает бактериостатическое действие. Проявляет активность только в отношении Mycobacterium tuberculosis. По сравнению с другими противотуберкулезными средствами оказывает более слабое действие. При применении в качестве монотерапии к аминосалициловой кислоте быстро развивается устойчивость.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая. При воспалении мозговых оболочек проникает в спинномозговую жидкость в умеренной степени. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях. Подвергается метаболизму. 50% дозы определяется в моче в виде ацетилированного производного. T1/2 – 30 мин. Общий клиренс зависит как от скорости метаболизма, так и от выведения почками.
Показания к применению
Лечение туберкулеза при отсутствии возможности применения других более сильных средств.
Дозировка
Принимают внутрь. Для взрослых суточная доза составляет 10-12 г, частота приема 2-3 раза/сут. Для детей – 150-300 мг/кг/сут, частота приема 3-4 раза/сут.
Побочное действие
Возможно: тошнота, рвота, диарея, гипокалиемия.
Редко: кожные реакции, лихорадка, артралгия, лимфаденопатия, гепатоспленомегалия, синдром, сходный с инфекционным мононуклеозом, желтуха, энцефалит, почечная недостаточность, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения.
В единичных случаях: психозы.
При длительном применении в высоких дозах: гипотиреоз, зоб.
Противопоказания
Почечная и/или печеночная недостаточность, гепатит, цирроз печени, амилоидоз внутренних органов, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, микседема, эпилепсия, беременность, повышенная чувствительность к аминосалициловой кислоте и ее солям.
Применение при беременности
Противопоказано применение при беременности.
Аминосалициловая кислота в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности, гепатите, циррозе печени. С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности. С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций почек.
Применение у детей
Применяется по показаниям у детей.
Применение у пожилых пациентов
Применять с осторожностью, с учетом состояния функции почек.
Особые указания
Аминосалициловую кислоту и ее соли следует применять в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.
С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций почек и печени.
В присутствии аминосалицилатов нарушается проведение тестов на глюкозурию, в которых используются реагенты, содержащие медь.
Побочное действие
Аминосалициловая кислота повышает T1/2 изониазида.
Побочные эффекты аминосалицилатов и салицилатов имеют аддитивный характер.
Пробенецид может повышать токсичность аминосалицилата путем нарушения его почечной экскреции и повышения концентрации в плазме.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.