Ренвелла

Renvela, GENZYME EUROPE B.V. (Нидерланды)



Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг: 30 или 180 шт.таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг: 30 или 180 шт.GENZYME EUROPEпорошок для приготовления суспензий для приема внутрь 2.4 г/1 пакетик: пакетик 2.52698 г 60 шт.GENZYME EUROPE

Действующее вещество: Севеламер (Sevelamer)

Cостав, форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, овальные, с надписью “RENVELA 800” с одной стороны, нанесенной черными чернилами.

1 таб.
севеламера карбонат800 мг

Вспомогательные вещества: вода – 88.9 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 157.8 мг, натрия хлорид – 3.2 мг, цинка стеарат – 2.1 мг.


Состав пленочной оболочки: опадрай прозрачный – 36.8 мг (гипромеллоза 5 сПз – 38.5%, гипромеллоза 15 сПз – 38.5%, моноглицериды диацетилированные – 22.9%, вода – 0.1%); черные чернила – 0.01% (вода – 49%, краситель железа оксид черный (Е172) – 22%, изопропиловый спирт – 12%, пропиленгликоль – 10%, гипромеллоза 6 сПз – 7%).


30 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.30 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности (6) – пачки картонные.180 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство для лечения гиперфосфатемии. Полимер аллиламина гидрохлорида, не всасывающийся в ЖКТ. Связывая фосфаты в пищеварительном тракте, снижает их концентрацию в сыворотке крови. Не содержит кальций и поэтому не вызывает гиперкальциемии, наблюдаемой на фоне применения других лекарственных средств, выводящих фосфаты, содержащих кальций. Действие на концентрацию фосфора в крови сохраняется при приеме в течение 1 года.


Фармакокинетика

Не всасывается из ЖКТ. Нельзя полностью исключить возможную системную абсорбцию и кумуляцию при длительном применении.

Показания к применению

Профилактика гиперфосфатемии при хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемодиализе (в составе комплексной терапии, включающей препараты кальция, колекальциферол или его аналоги).

Дозировка

Принимают внутрь, во время еды.


Для пациентов, не получавших лекарственные средства, связывающие фосфаты: по 800 мг 3 раза/сут (при концентрации фосфатов 1.76-2.42 ммоль/л); по 1600 мг 3 раза/сут (при концентрации фосфатов более 2.42 ммоль/л).


Для пациентов, получавших лекарственные средства, связывающие фосфаты (препараты кальция): применяют в эквивалентных дозах в пересчете на 1 мг препаратов, содержащих кальций (по основанию), которые пациент принимал раньше. Доза севеламера варьирует от 800 до 4000 мг. Максимальная суточная доза – 7 г. Дозу подбирают с учетом концентрации фосфатов в сыворотке крови (необходимое снижение до 1.76 ммоль/л и ниже).



Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: очень часто (> 1/10) – тошнота, рвота, боль в брюшной полости, запор, диарея, диспепсия; часто (> 1/100 и < 1/10) – метеоризм. В клинической практике очень редко наблюдалась кишечная непроходимость.


Со стороны ЦНС: очень часто – головная боль.


Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто (> 1/10) – повышение или снижение АД.


Дерматологические реакции: очень часто (> 1/10) – зуд; часто (> 1/100 и < 1/10) – сыпь.


Прочие: очень часто (> 1/10) – боль различной локализации; часто (> 1/100 и < 1/10) – фарингит.

Противопоказания

Гипофосфатемия, кишечная непроходимость, одновременный прием с ципрофлоксацином, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к севеламеру.

Применение при беременности

C осторожностью следует применять при беременности, в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек

Побочные эффекты чаще возникают у пациентов в терминальной стадии хронической почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

C осторожностью следует применять при воспалительных заболеваниях кишечника, нарушениях моторики ЖКТ (в т.ч. запор), при хирургических операциях на ЖКТ (в анамнезе).


Концентрацию фосфатов контролируют каждые 2-3 нед. до достижения их стабилизации.


Побочные эффекты чаще возникают у пациентов в терминальной стадии хронической почечной недостаточности.


Лекарственные средства, для которых снижение биодоступности может иметь клиническое значение, следует применять за 1 ч до или через 3 ч после приема севеламера.

Побочное действие

Севеламер снижает биодоступность ципрофлоксацина на 50%.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравился сайт? Поделиться с друзьями:
Таблетки «Глицин»
Добавить комментарий