Protagem, ЭКОФАРМПЛЮС АО (Россия)
Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!
Форма выпуска: раствор для внутривенного введения 10 мг/мл: ампулы 5 мл 5 или 10 шт.
Действующее вещество: Протамина сульфат (Protamine sulfate)
Cостав, форма выпуска и упаковка
Раствор для в/в введения бесцветный или с желтоватым оттенком, прозрачный.
| 1 мл | |
| протамина сульфат | 10 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и – до 1 мл.
5 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.5 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антагонист гепарина, образует с гепарином стабильные комплексы, при этом устраняет способность гепарина тормозить свертываемость крови. Комплексообразование обусловлено обилием катионных групп (за счет аргинина), которые связываются с анионными центрами гепарина. Действие наступает мгновенно (“на игле”). При передозировке может снижать свертываемость крови, т.к. сам проявляет антикоагулянтную активность. Длительность эффекта – 2 ч.
Фармакокинетика
После в/в введения образуется комплекс протамин-гепарин, который, по-видимому, разрушается в жировой ткани с высвобождением гепарина.
Показания к применению
Передозировка гепарина (гипергепаринемия, кровотечения); перед операцией у больных, которые принимают гепарин с лечебной целью; после операций на сердце и кровеносных сосудах с экстракорпоральным кровообращением.
Дозировка
Вводят в/в струйно медленно или капельно под контролем свертываемости крови.
При передозировке гепарина струйно вводят со скоростью 1 мл 1% раствора за 2 мин. В случае необходимости инъекции повторяют с интервалами 15-30 мин, общая доза обычно составляет 5 мл 1% раствора.
Максимальная доза составляет 150 мг/ч.
При кровотечениях суточная доза составляет 5-8 мг/кг; в/в капельно вводят в 2 приема с интервалом 6 ч.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: ощущение жара, гиперемия кожи, чувство нехватки воздуха (при чрезмерно быстром введении).
Противопоказания
Идиопатическая или врожденная гипергепаринемия, выраженная артериальная гипотензия, тромбоцитопения, недостаточность коры надпочечников.
Применение при беременности
Хорошо контролируемых экспериментальных и клинических исследований безопасности применения протамина сульфата при беременности не проводилось. Неизвестно, выделяется ли протамина сульфат с грудным молоком.
При беременности и в период лактации применение возможно с осторожностью и только в случаях крайней необходимости.
Особые указания
При передозировке может снижать свертываемость крови, т.к. сам обладает антикоагулянтной активностью.
Побочное действие
Протамина сульфат – антагонист низкомолекулярных гепаринов.
При одновременном применении с протамина сульфатом возможно повышение интенсивности и длительности действия недеполяризующих миорелаксантов.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.