Телебрикс 35

Telebrix 35, GUERBET (Франция)



Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: раствор для внутривенного введения 300 мг йода/мл: флакон 50 мл или 100 мл 1 шт.

Cостав, форма выпуска и упаковка

Раствор для в/в введения1 мл
меглумина йокситаламат650.9 мг
натрия йокситаламат96.6 мг,
что соответствует содержанию йода350 мг

50 мл – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.100 мл – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Телебрикс 35 используется для контрастного усиления при проведении рентгенологических исследований кровеносных сосудов, полостей сердца и мочевыводящих путей. Поскольку содержание натрия в этом препарате очень близко к физиологическим концентрациям натрия в плазме (148 мЭкв/л), его применение по этим показаниям является оправданным.

Фармакокинетика

После внутрисосудистого введения препарат распределяется в сосудистом русле и интерстициальном пространстве.


Препарат не метаболизируется и быстро выводится через почки в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации.


У пациентов с почечной недостаточностью препарат может выводиться через альтернативные пути – главным образом, через желчевыводящие пути, и в меньшей степени – через слюнные железы, пот и толстую кишку.


Показания к применению

Рентгенологическое обследование:


— внутривенная урография,


— компьютерная томография,


— цифровая ангиография;


— ангиокардиография (вентрикулография, коронарная ангиография).


Дозировка

Вентрикулография: 40 мл на инъекцию (в среднем).


Коронарная ангиография: от 4 до 8 мл на инъекцию.


Обследование должно проводиться в состоянии натощак и после проведения анализа на креатинин сыворотки, чтобы адаптировать дозу у больных с подозрением на нарушение функции почек.


При наличии у пациентов гиперчувствительности к йодосодержащим контрастным средствам, а также аллергии в анамнезе, что следует прояснить путем опроса больного, желательно проводить премедикацию, которая, как правило, бывает эффективной (хотя и не всегда может предотвратить тяжелые реакции). Обычно премедикация включает введение антигистаминных средств, глюкокортикостероидов и, у некоторых больных, ингибиторов фибринолиза (аминокапроновая кислота).


В настоящее время премедикация не считается необходимой всем больным, поскольку процент побочных реакций относительно мал.

Побочное действие

Побочные реакции могут развиться на ранних сроках, но могут быть и отсроченными. Такие реакции могут быть легкими, тяжелыми и даже фатальными.


1. Реакции легкой и умеренной степени тяжести характеризуются немедленным появлением следующих расстройств (как по отдельности, так и в сочетании), не сопровождающихся выраженными сердечно-сосудистыми нарушениями.


Расстройства со стороны органов дыхания: кашель, чувство стеснения в грудной клетке.


Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.


Нейросенсорные расстройства: чувство жара, тревога, возбуждение, головная боль.


Кожные расстройства: зуд, локализованная или генерализованная крапивница, кожная сыпь, отек век.


Эти начальные реакции обычно выражены слабо и быстро исчезают, однако они могут быть и первыми клиническими признаками серьезных нежелательных явлений.


2. Серьезные или даже фатальные реакции (1:20000 – 1:120000) характеризуются немедленным началом:


Сердечно-сосудистые расстройства: иррадиирующие боли в области живота, аритмия, профузное потоотделение на лице и конечностях, бледность, цианоз, которые могут предшествовать развитию шока с сердечно-сосудистым коллапсом или недостаточностью кровообращения, или острой легочной недостаточности, которые могут привести к летальному исходу.


Нарушения вентиляции: одышка, отек гортани, бронхоспазм.


Неврологические нарушения: судороги, отек мозга, кома.


Некоторые из этих проявлений могут развиваться отсроченно (до 24-48 ч).

Противопоказания

— гиперчувствительность;


— тиреотоксикоз.


Противопоказано применение при миелографии.


Телебрикс 35 следует применять с осторожностью при:


— печеночной и/или почечной недостаточности;


— хронической сердечной недостаточности;


— сахарном диабете;


— миеломе;


— анурии;


— феохромоцитоме;


— наличии аллергических реакций и состояний в анамнезе (сеннаялихорадка, пищевая аллергия);


— бронхиальной астме;


— эмфиземе легких.

Применение при беременности

При использовании препарата при беременности случаев фетотоксичности не описано, однако у новорожденных наблюдались несколько случаев нарушений функции щитовидной железы. Но с учетом обратимости этого эффекта и ожидаемой пользы для матери, связанной с тщательным обследованием по поводу какой-либо патологии, проведение обследования во время беременности представляется оправданным.

Применение при нарушениях функции печени

Применять с осторожностью при печеночной недостаточности.


Применение при нарушениях функции почек

Применять с осторожностью при почечной недостаточности. У больных с хронической почечной недостаточностью в состоянии дегидратации могут развиться олигурия и анурия. По этой причине у этих больных рекомендуется избегать ограничения потребления воды до проведения обследования и сохранять достаточный диурез.

Применение у детей

У грудных детей в состоянии дегидратации могут развиться олигурия и анурия. По этой причине у грудных детей рекомендуется избегать ограничения потребления воды до проведения обследования и сохранять достаточный диурез.

Особые указания

Йодсодержащие контрастные средства могут вызвать легкие, серьезные и фатальные побочные реакции, которые часто возникают на ранних сроках, но иногда могут быть и отсроченными. Они непредсказуемы, но чаще возникают у больных, имеющих в анамнезе аллергические реакции и заболевания: крапивница, бронхиальная астма, экзема, сенная лихорадка, аллергические реакции на пищевые продукты или лекарственные средства, или наличие в анамнезе повышенной чувствительности в ходе ранее проведенного обследования с использованием йодсодержащего контрастного средства. В настоящее время эти реакции нельзя прогнозировать по результатам пробы на чувствительность к йоду или другими методами.


Общие меры предосторожности:


Рекомендуется соблюдать осторожность у больных с тяжелой печеночной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью, выраженной дыхательной недостаточностью и анамнестическими данными об аллергии или повышенной чувствительности к йоду. Особая осторожность требуется у больных с гипертиреозом или доброкачественным узловым зобом.


Меры предосторожности, связанные с дегидратацией и функцией почек у больного.


Дегидратация может усиливаться из-за осмотического эффекта этих средств.


У больных с хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом, миеломной болезнью, гиперурикемией и у грудных детей в состоянии дегидратации могут развиться олигурия и анурия. По этой причине у этих больных рекомендуется избегать ограничения потребления воды до проведения обследования и сохранять достаточный диурез.


Введение больших доз рентгеноконтрастного средства с большой скоростью больным с хронической сердечной недостаточностью ведет к транзиторному увеличению осмотической нагрузки на кровообращение. По этой причине этим пациентам необходим мониторинг на протяжении нескольких часов, чтобы выявить какие-либо отсроченные нарушения гемодинамики.


Из-за связанного с применением препарата риска, в ходе диагностической процедуры важно следующее:


— врач должен обеспечить постоянное медицинское наблюдение (в частности, за частотой сердечных сокращений и артериальным давлением);


— необходимо сохранять венозный доступ для неотложной терапии любых побочных реакций.


У пациентов с феохромоцитомой или подозрением на нее перед внутрисосудистым введением препарата следует подготовить соответствующее реанимационное оборудование.


Показатели функции щитовидной железы:


если необходимо определить функцию щитовидной железы, обследование должно проводиться до проведения ангиографии, поскольку последняя приводит к транзиторной массивной перегрузке организма йодом, что подавляет клиренс йода в щитовидной железе и поглощение радиоактивного йода сроком не менее чем на 1 неделю.


Определение белка в моче с использованием сильных кислот после применение трийодированных водорастворимых контрастных средств может дать ложноположительный результат.


Терапия при наступлении побочных реакций или перезодировки


При легких и умеренно выраженных побочных реакциях:


— прекратить введение контраста;


— контролировать пульс и артериальное давление;


— при необходимости ввести антигистаминные препараты и глюкокортикостероиды, а также начать оксигенотерапию.


При серьезных реакциях:


— прекратить введение контраста и проводить мониторинг функции дыхания и сердечно-сосудистой системы.


Сердечно-сосудистые нарушения


Сохранение венозного доступа во время процедуры обследования позволяет провести инфузию больших доз глюкокортикостероидов (1-2 г гидрокортизона). Одновременно следует проводить оксигенотерапию, вводить вазопрессоры, плазму, электролиты с учетом показателей гемодинамики.


При нарастании симптоматики необходимо обеспечить интенсивную терапию в специализированном отделении.


Нарушения вентиляции


Редкое дыхание с инспираторной одышкой, являющееся проявлением отека гортани, требует эндотрахеальной интубации и введения больших доз глюкокортикоидов. При приступах бронхиальной астмы необходимо внутривенное введение глюкокортикоидов и/или бронхолитиков.


Неврологические нарушения


Приступы тетанических судорог обычно прекращаются после выдыхания в мешок (дыхания в закрытом контуре) или введения глюконата кальция. Обычные судороги купируются внутримышечным введением диазепама.


Поражение почек


Если регидратация и другие необходимые мероприятия окажутся неэффективными, олигурия и анурия могут потребовать проведения диализа.

Передозировка

Введение избыточных доз пациентам, находящимся в состоянии дегидратации, или введением большой суммарной дозы, особенно после нескольких инъекций в ходе ангиографического обследования (необходимо учитывать также дозы, введенные во время пробных инъекций) способствует развитию острой почечной недостаточности с олигурией или анурией.


Если регидратация и другие необходимые мероприятия окажутся неэффективными, олигурия и анурия могут потребовать проведения диализа.

Побочное действие

Сочетания препаратов, требующие соблюдения мер предосторожности:


Сочетания препаратов, требующие осторожности:


— Бета-адреноблокаторы


В случае развития шока или выраженного снижение АД при введении йодсодержащего контраста бета-адреноблокаторы подавляют компенсаторные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы.


Перед проведением рентгенологического обследования применение бета-адреноблокаторов следует, по возможности, прекратить. Если непрерывность терапии крайне важна для больного, следует иметь наготове соответствующее реанимационное оборудование.


— Диуретики


Если диуретики вызвали дегидратацию, это повышает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при использовании больших доз йодсодержащего контраста. Перед введением йодсодержашего контраста больному следует провести регидратацию.


— Метформин


У больных сахарным диабетом снижение функции почек, вызванное рентгенологическим обследованием, может явиться пусковым фактором развития лактацидоза (молочнокислого ацидоза). Прием метформина следует временно прекратить за 48 часов до и возобновить лишь через 2 дня после рентгенологического обследования.


Сочетания препаратов, которые следует принимать во внимание:


— Интерлейкин II


Риск развития реакции на введение контрастных средств повышается, если больной ранее получал внутривенную терапию интерлейкином II: кожная сыпь или, реже, снижение АД, олигурия и даже почечная недостаточность.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравился сайт? Поделиться с друзьями:
Таблетки «Глицин»
Добавить комментарий