Йогексол тр

Iohexol tr, ТИАРЕКС ООО (Россия)



Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: раствор для инъекций 300 мг йода/мл: 50 мл или 100 мл флакон 10 шт., 200 мл флакон 1 или 25 шт.раствор для инъекций 300 мг йода/мл: 50 мл или 100 мл флакон 10 шт., 200 мл флакон 1 или 25 шт.ТИАРЕКСраствор для инъекций 350 мг йода/мл: 50 мл или 100 мл флакон 1 или 10 шт.ТИАРЕКС

Действующее вещество: Йогексол (Iohexol)

Cостав, форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или светло-желтый.

1 мл
йогексол647 мг,
что соответствует содержанию йода300 мг
осмоляльность при 20C – 605-739 Осм/кг Н2Овязкость при 20C – 11.6 мПасек, при 37C – 6.1 мПасекплотность при 20C – 1.300-1.360 г/мл,рН 6.8-7.7

Вспомогательные вещества: трометамол – 1.21 мг, натрия кальция эдетат – 0.1 мг, хлористоводородная кислота – до pH 7.250.25, вода д/и – до 1 мл.


50 мл – флаконы бесцветного стекла (10) – коробки картонные (для стационаров).100 мл – флаконы бесцветного стекла (10) – коробки картонные (для стационаров).200 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.200 мл – флаконы бесцветного стекла (25) – коробки картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Рентгеноконтрастное диагностическое неионное мономерное средство. Обладает низкой осмолярностью. Йогексол хорошо растворим в воде, содержит приблизительно 46.4% йода.


Время достижения максимальной рентгеноконтрастности при обычной миелографии – до 30 мин (через 1 ч уже не визуализируется). При проведении КТ визуализация контраста в грудном отделе возможна в течение 1 ч, в шейном отделе – около 2 ч, базальных цистернах – 3-4 ч. Контрастирование суставных полостей, полости матки, фаллопиевых труб, перитонеальных выпячиваний, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря достигается непосредственно после введения.


Фармакокинетика

После в/в введения Cmax отмечается сразу после введения. Распределяется во внеклеточной жидкости. Быстро накапливается в почках: контрастирование почечного пассажа начинается через 1 мин после в/в инъекции и достигает оптимума через 5-15 мин. В незначительной степени связывается с белками плазмы и спинномозговой жидкости. Проникает через плацентарный барьер путем простой диффузии. Не проникает через неповрежденный ГЭБ.


Выводится путем клубочковой фильтрации в неизмененном виде (около 90% за 24 ч).


T1/2 в начальной фазе составляет около 20 мин, внутри и внесосудистая концентрации выравниваются в течение 10 мин, затем снижение концентрации происходит экспоненциально с T1/2 около 2 ч. Почечный клиренс – 120 мин, общий клиренс – 131 мл/мин, Vd составляет 165 мл/кг.


После интратекального введения абсорбируется из спинномозговой жидкости в кровоток и полностью выводится почками (около 88% в течение первых суток) в неизмененном виде. Почечный клиренс – 99 мл/мин, общий клиренс – 109 мл/мин. Cmax в плазме крови достигается чрез 2-6 ч и составляет 119 мкг/мл. Vd составляет 157 мл/кг. T1/2 составляет 3.4 ч.


При приеме внутрь повышает визуализацию ЖКТ и практически не всасывается (почками выводится 0.1-0.5%), абсорбция значительно возрастает при наличии перфорации кишечника или кишечной обструкции.


Показания к применению

Внутрисосудистое применение: ангиография легких, головы, шеи, мозга, брюшной полости, почек; ангиокардиография, аортография, флебография, урография; компьютерная томография (повышение разрешающей способности).


Субарахноидальное применение: люмбальная миелография, грудная миелография, цервикальная миелография, компьютерная томография базальных цистерн.


Внутриполостное применение: артрография, ретроградная эндоскопическая панкреатография, ретроградная эндоскопическая холангиопанкреатография, герниография, гистеросальпингография, сиалография.


Пероральное применение: исследования ЖКТ.


Дозировка

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста и массы тела пациента.

Побочное действие

При внутрисосудистом применении: тошнота, рвота, болезненность в месте введения, временное ощущение жара, покраснение кожных покровов.


При субарахноидальном применении (для проведения миелографии): головная боль, преходящее головокружение, боли в спине, шее, конечностях, парестезии, тошнота, рвота; в единичных случаях (у предрасположенных пациентов) – судороги; зарегистрирован случай асептического менингита.

Противопоказания

Беременность, повышенная чувствительность к йодосодержащим контрастным средствам.


Субарахноидальное введение: эпилепсия, техническая неудача при проведении миелографии (немедленное повторное исследование противопоказано), инфекционные заболевания.

Применение при беременности

Противопоказан при беременности. При необходимости применения йогексола в период лактации следует иметь в виду вероятность минимального проникновения в грудное молоко.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют в пожилом возрасте.

Особые указания

С осторожностью применяют при указаниях в анамнезе на аллергические реакции к рентгеноконтрастным средствам, при бронхиальной астме, поллинозе, пищевой аллергии, тиреотоксикозе, миеломатозе, сахарном диабете, выраженных нарушениях функции печени и/или почек, дегидратации, декомпенсированных заболеваниях сердечно-сосудистой системы (в т.ч. хронической сердечной недостаточности), при хроническом алкоголизме, рассеянном склерозе, феохромоцитоме, серповидно-клеточной анемии, облитерирующем тромбангиите (болезнь Бюргера), остром тромбофлебите, выраженном атеросклерозе, в пожилом возрасте, в период лактации; при проведении люмбальной пункции при местных или системных инфекциях.


У пациентов с повышенным риском развития аллергических реакций целесообразно проводить предварительную терапию ГКС и/или антигистаминными средствами.


Следует учитывать возможность развития дегидратации у пациентов с тяжелым тиреотоксикозом, миеломатозом.


У пациентов с сахарным диабетом и концентрацией креатинина в сыворотке более 500 мкмоль/л применение йогексола возможно только в случаях крайней необходимости.


Необходимо тщательное наблюдение за пациентом при подозрении на понижение порога судорожной готовности.


После применения йогексола йодосвязывающая способность ткани щитовидной железы снижена в течение периода от нескольких дней до 2 недель.

Побочное действие

При применении йогексола у пациентов, получающих производные фенотиазина и другие антипсихотические средства (нейролептики), ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, стимуляторы ЦНС, аналептики, снижается порог судорожной готовности и повышается риск развития эпилептических припадков.


Антигипертензивные средства (в т.ч. бета-адреноблокаторы) повышают вероятность развития артериальной гипотензии.Йогексол усиливает нефротоксические свойства других лекарственных средств.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравился сайт? Поделиться с друзьями:
Таблетки «Глицин»
Добавить комментарий