Гексабрикс 320

Hexabrix 320, GUERBET (Франция)



Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: раствор для инъекций 320 мг йода/мл: 10 мл, 20 мл, 50 мл, 100 мл или 200 мл флакон 1 шт.

Cостав, форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или светло-желтый.

1 мл
йоксаглат меглумина393 мг
йоксаглат натрия196.5 мг,
что соответствует содержанию радиоактивного йода320 мг

Вспомогательные вещества: кальция динатрия эдетат 0.1 мг, вода д/и до 1 мл.


10 мл – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.20 мл – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.50 мл – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.100 мл – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.200 мл – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.10 мл – флаконы стеклянные (25) – пачки картонные (для стационаров).20 мл – флаконы стеклянные (25) – пачки картонные (для стационаров).50 мл – флаконы стеклянные (25) – пачки картонные (для стационаров).100 мл – флаконы стеклянные (10) – пачки картонные (для стационаров).200 мл – флаконы стеклянные (10) – пачки картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Гексабрикс 320 представляет собой рентгеноконтрастное средство для кровеносных сосудов, мочевыводящих путей, суставных полостей, полости матки и придатков.


Действующие вещества лекарственного препарата являются продуктом взаимодействия активного компонента йоксагловой кислоты и вспомогательных компонентов меглумина и натрия гидроксида. Иоксаглат – единственное ионное низкоосмолярное рентгеноконтрастное средство.


Благодаря своему влиянию на гемостаз, Гексабрикс 320 уменьшает риск тромбообразования в катетерах и проводниках, которые используются в ходе ангиопластики. Результаты нескольких клинических исследований, проведенных в условиях чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики, позволяют предполагать, что Гексабрикс 320 играет роль в снижении непосредственного риска тромбоза, связанного с этим вмешательством.


Фармакокинетика

После внутрисосудистой инъекции препарат распределяется в кровеносной системе и интерстициальном пространстве без выраженного увеличения объема крови или нарушения гемодинамического равновесия.


Он быстро выводится через почки в неизмененном виде (не метаболизируется) путем клубочковой фильтрации. Благодаря низкой осмоляльности раствора осмотический диурез очень низок.


У пациентов с почечной недостаточностью препарат может выводиться через альтернативные пути – желчевыводящие пути, слюнные железы, пот и толстую кишку.


Компоненты, составляющие лекарственный препарат, могут выводиться путем диализа.


Показания к применению

— внутривенная урорафия;


— ангиография любой локализации, включая церебральную и коронарную ангиографию;


— артрография;


— гистеросальпингография;


— сиалография.

Дозировка

ПоказанияВзрослыеДетиКомментарии
Средняя дозаОбщая дозаСредняя дозаОбщая доза
Внутривенная урография1 мл/кгОт 50 до 150 млБольше 1 года: 2 мл/кг;До 1 года: 2-4 мл/кгДо 12 кг: 2 мл/кгБольше 12 кг: 1.5 мл/кг, миним. 24 мл Старше 10 лет: низший уровень дозировки для взрослыхДозу препарата следует выбирать в зависимости от массы тела пациента и функции почек. Пациент должен быть в состоянии натощак, однако потребление жидкости ограничивать не следует.
Ангиография< 4-5 мл/кг, разделенная на повторные инъекцииНе должна превышать 100 мл в каждой инъекции> 1 года: 4 мл/кг< 1 года: 4-8 мл/кгСкорость инъекции зависит от вида проводимого обследования.
Артрография10 ± 2 млОт 2 до 4 мл/кгОт 1 до 2 мл
– коленоОт 8 до 10 мл, двойное контрастирование: от 3 до 5 мл
– плечоДо 10 мл, двойное контрастирование: до 5 мл
– бедроДо 5 мл; до 20 мл после замещения эндопротезом шейки бедра
-голеностопный суставДо 5 мл
– локотьДо 5 мл; двойное контрастирование: до 1 мл
– кисть и палецОт 0.5 до 2 мл
ГистеросальпингографияОт 10 до 20 мл в зависимости от объема полости маткиМедленное введение через шейку матки с помощью шприца или канюли
Сиалография3 млОт 1 ло 6 млВнутрипротоковое введение в выводные протоки желез.

Побочное действие

Как и все йодсодержащие контрастные средства, Гексабрикс 320 может вызвать легкие, серьезные или даже летальные реакции. Эти реакции всегда непредсказуемы, но чаще встречаются у пациентов с указанием на аллергию или тревожное состояние в анамнезе, или у пациентов, у которых в ходе предшествующего обследования с применением йодсодержащего контраста отмечалась реакция повышенной чувствительности. Проба на чувствительность к йоду не позволяет прогнозировать развитие этих реакций.


Могут развиться неопасные реакции: чувство жара, прилива, реже -тошнота и рвота. Эти реакции носят преходящий характер и проходят без последствий.


Более серьезные реакции, которые часто возникают быстро, но могут быть и отсроченными, включают кожные симптомы, расстройства со стороны дыхательных путей, нейросенсорные и желудочно-кишечные расстройства, которые могут наблюдаться как по отдельности, так и в сочетании. В отдельных случаях лихорадка и озноб могут быть связаны с этими симптомами или возникать независимо.


Неблагоприятные последствия, связанные со специфичным применением:


– боли в тазовой области и обмороки при проведении гистеросальпингографии;


– умеренные и проходящие боли при внутрисуставном введении и/или внутрисуставная экссудация при артрографии.

Противопоказания

— субарахноидальное или эпидуральное введение, поскольку оно может вызвать судороги и привести к летальному исходу;


— выраженный тиреотоксикоз;


— гиперчувствителыюсть к йоксагловой кислоте или к любому из компонентов препарата;



— проведение гистеросальпингографии во время беременности или при наличии острого воспалительного процесса в брюшной области.


С осторожностью: у больных с тяжелой печеночной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью, тяжелой дыхательной недостаточностью, с наличием в анамнезе аллергических реакций (сенная лихорадка, пищевая аллергия), бронхиальной астмы, сахарного диабета, миеломы, гиперурикемии, феохромоцитомы, эмфиземы легких.

Применение при беременности

В экспериментах на животных тератогенный эффект обнаружен не был.


Изолированная перегрузка организма йодом после введения контрастного препарата теоретически может привести к нарушению функции щитовидной железы у плода, если обследование проводится через 14 недель после прекращения менструаций. Однако с учетом обратимости этого эффекта и ожидаемой пользы для матери, связанной с тщательным обследованием по поводу какой-либо патологии, проведение обследования во время беременности представляется оправданным. Препарат не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери от его применения перевешивает потенциальный риск для плода, и подобное исследование назначается врачом в силу ею необходимости.


Поскольку данные но прохождению препарата в грудное молоко отсутствуют, кормление грудью следует временно прекратить не менее, чем на 24 часа.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью у больных с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение у детей

Назначают в соотвествии с режимом дозирования

Особые указания

Из-за связанного с применением препарата риска, врач должен обеспечить постоянное медицинское наблюдение и сохранять венозный доступ на протяжении всей процедуры обследования. Наготове всегда должно быть оборудование для проведения неотложных реанимационных мероприятий.


У больных с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, миеломной болезнью, гиперурикемией, детей до 7 лет и у пациентов с атеросклерозом важно избегать дегидратации до проведения обследования и сохранять достаточный диурез.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами


Возможно влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов, поэтому применять с осторожностью.

Передозировка

В результате передозировки может проявиться кардиореспираторная недостаточность и почечная недостаточность. Функции основных жизненных органов должны быть восстановлены экстренным назначением симптоматического лечения. Нарушение водно-электролитного баланса может быть компенсировано проведением регидратации. Функцию почек необходимо наблюдать в течение минимум трех дней. В случае необходимости проводят гемодиализ.

Побочное действие

Значимых взаимодействий Гексабрикса 320 с другими лекарственными средствами не выяатено, тем не менее, данное медикаментозное средство не следует смешивать с другими при введении.


Сочетания препаратов, требующие соблюдения мер предосторожности:


Бета-адреноблокаторы:


В случае развития шока или снижения артериального давления при введении йоксагловой кислоты бета-адреноблокаторы подавляют компенсаторные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы.


Перед проведением рентгенологического обследования применение бета-адреноблокаторов следует, по возможности, прекратить. Если непрерывность терапии крайне важна для больного, следует иметь наготове соответствующее реанимационное оборудование.


Диуретики:


Если диуретики вызвали дегидратацию, это повышает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при использовании больших доз йоксагловой кислоты. Перед введением йоксагловой кислоты больному следует провести регидратацию.


Метформин:


У больных сахарным диабетом снижение функции почек, вызванное рентгенологическим обследованием, может явиться пусковым фактором развития молочнокислого ацидоза. Прием метформина следует временно прекратить за 48 часов до и возобновить лишь через 2 дня после рентгенологического обследования.


Сочетания препаратов, которые следует принимать во внимание:


Интерлейкин II:


Риск развития реакции на введение контрастных средств повышается, если больной ранее получал внутривенную терапию интерлейкином II: кожная сыпь или, реже, снижение артериатьного давления, олигурия и даже почечная недостаточность.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравился сайт? Поделиться с друзьями:
Таблетки «Глицин»
Добавить комментарий