Gadopentetic acid-tl, ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ ООО (Россия)
Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!
Форма выпуска: раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл: 15 мл или 20 мл 1 или 10 шт.
Действующее вещество: Гадопентетовая кислота (Gadopentetic acid)
Cостав, форма выпуска и упаковка
Раствор для в/в введения бесцветный или почти бесцветный, прозрачный.
| 1 мл | |
| гадопентетат димеглюмина (0.5 ммоль) | 469.01 мг |
| осмоляльность при 37C вязкость при 20C вязкость при 37C плотность при 20C плотность при 37C величина рН | 1960 мОсм/кг Н2 О4.96 мПас2.97 мПас1.21 г/мл1.203 г/мл6.5-8.0 |
Вспомогательные вещества: меглюмин, пентетовая кислота (ДТПА) – 0.4 мг, вода д/и, натрия гидроксида раствор 1М/хлористоводородной кислоты раствор 1М.
15 мл – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.15 мл – флаконы стеклянные (10) – пачки картонные.20 мл – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.20 мл – флаконы стеклянные (10) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Контрастное диагностическое парамагнитное ионное средство. Благодаря парамагнитным свойствами обеспечивает усиление контрастности изображения при проведении МРТ и облегчает визуализацию аномальных структур в исследуемых органах и тканях.
Фармакокинетика
После в/в введения быстро распределяется во внеклеточном пространстве. Не метаболизируется.
T1/2 составляет 1.6 ч. Около 90% выводится с мочой в течение 24 ч. Часть активного вещества, которая выводится экстраренально, крайне мала. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 20 мл/мин) выведение замедляется.
Показания к применению
Для контрастного усиления при проведении МРТ головы, спинномозгового канала, всего тела.
Для исследования функции почек.
Дозировка
Вводят в/в. Для взрослых, детей и новорожденных разовая доза составляет 0.1 ммоль/кг. Частота введения зависит от проводимого исследования и возраста пациента.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота.
Со стороны обмена веществ: редко – незначительное повышение содержания железа и билирубина в сыворотке крови.
Аллергические реакции: возможен анафилактический шок.
Местные реакции: редко – ощущение тепла или боли в области инъекции.
Прочие: кратковременные изменения вкусовых ощущений после очень быстрой инъекции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к гадопентетовой кислоте.
Применение при беременности
Безопасность гадопентетовой кислоты при беременности не изучена, поэтому применение у данной категории пациентов не рекомендуется.
В экспериментальных исследованиях показано, что гадопентетовая кислота в минимальных количествах выделяется с грудным молоком. Клиническое значение этого факта в настоящее время не установлено.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, при эпилепсии, артериальной гипотензии, при указаниях в анамнезе на бронхиальную астму или другие аллергические заболевания.
Гадопентетовая кислота может влиять на результаты определения концентраций железа и билирубина в плазме крови.
Удаляется из организма при гемодиализе.
Побочное действие
Клинические данные о лекарственном взаимодействии гадопентетовой кислоты отсутствуют.Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.