Визин алерджи

Visine® alergy, ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО (Россия), описание утверждено в 2020 году



Форма выпуска: капли глазные 0.05%: флакон 4 мл с капельн. устройством

Действующее вещество: Левокабастин (Levocabastine)

Cостав, форма выпуска и упаковка

Капли глазные 0.05% в виде однородной суспензии белого цвета.

1 мл
левокабастина гидрохлорид540 мкг,
что соответствует содержанию левокабастина500 мкг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 48.26 мкл, натрия гидрофосфат – 8.66 мг, натрия гидрофосфата моногидрат – 5.38 мг, гипромеллоза (2910 3 мПа.с) – 2.5 мг, полисорбат 80 – 1 мг, бензалкония хлорид – 150 мкг (в виде 50% раствора – 30 мкл), динатрия эдетат – 150 мкг, вода для инъекций – до 1 мл.


4 мл – флаконы полиэтиленовые (1) с капельным устройством и контролем первого вскрытия – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоаллергический препарат, селективный блокатор гистаминовых Н1-рецепторов продолжительного действия. Местный эффект наступает в течение 5 мин. Визин® Алерджи устраняет типичные симптомы аллергического конъюнктивита (зуд, покраснение, отек конъюнктивы и век, слезотечение).


Действие продолжается до 12 ч.


Фармакокинетика

Всасывание и распределение


После закапывания в глаза в дозе 15 мкг/капля абсорбируется около 6 мкг левокабастина. Cmax в плазме крови достигается примерно через 6 ч.


Связывание левокабастина с белками плазмы крови составляет приблизительно 55%.


Метаболизм и выведение


Основной метаболит левокабастина, ацилглюкуронид, образуется при глюкуронировании, которое является основным путем образования метаболитов.


T1/2 левокабастина составляет 39-70 ч. Левокабастин выводится преимущественно почками в неизмененном виде (около 70% от абсорбированного количества).


Показания к применению

аллергический конъюнктивит.

Дозировка

Применяют местно.


Для взрослых и детей старше 12 лет: по 1 капле в каждый глаз 2 раза/сут, при необходимости – 3-4 раза/сут. Лечение следует продолжать до исчезновения симптомов.


Поскольку глазные капли Визин® Алерджи представляют собой суспензию, перед каждым применением флакон необходимо встряхивать.


Использование флакона-капельницы


Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон.


Не дотрагиваться кончиком флакона каких-либо поверхностей.


После применения завинтить крышку флакона-капельницы.

Побочное действие

Нежелательные явления, которые отмечались у пациентов в ходе клинических и постмаркетинговых исследований


Определение частоты нежелательных явлений: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).


Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ощущение сердцебиения.



Со стороны органа зрения: часто – боль в области глаза, нечеткость зрения, ощущение жжения в глазах, раздражение глаз; нечасто – отек века; очень редко – конъюнктивит, блефарит, отек конъюнктивы, гиперемия конъюнктивы, слезотечение, зуд в области глаз, слезотечение.


Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактический шок, ангионевротический отек, гиперчувствительность.


Со стороны нервной системы: очень редко – головная боль.


Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – контактный дерматит, крапивница.


Поступали сообщения о тяжелой травме роговицы, о крайне редких случаях декальцификации роговицы при применении препарата в сочетании с офтальмологическими растворами, содержащими фосфаты.

Противопоказания

ношение контактных линз;детский возраст до 12 лет;период лактации (грудного вскармливания);повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: пациенты пожилого возраста, нарушение функции почек.

Применение при беременности

Отсутствуют данные о применении левокабастина у беременных женщин. Поэтому не рекомендуется применять глазные капли Визин® Алерджи при беременности, за исключение случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.


Левокабастин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.


В доклинических исследованиях на животных левокабастин при системном введении в дозах до 2500 раз (в пересчете на мг/кг) выше рекомендуемой максимальной дозы для местного применения у людей не вызывал эмбриотоксических и тератогенных эффектов. У животных при системном применении левокабастина в дозах, более чем в 5000 раз (в пересчете на мг/кг) превышающих рекомендуемую максимальную дозу для местного применения у человека, отмечены тератогенные свойства и/или увеличение гибели эмбрионов.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью: нарушение функции почек.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью: пациенты пожилого возраста.

Особые указания

В период лечения не рекомендуется использовать мягкие (гидрофильные) контактные линзы – возможно взаимодействие с входящим в состав препарата бензалкония хлоридом.


Для предупреждения микробной контаминации следует избегать касания пипеткой век и плотно закрывать флакон.


Пациент должен быть информирован о том, что если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, то не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами


Глазные капли Визин® Алерджи не оказывают седативного влияния и не влияют на быстроту психомоторных реакций. Сообщалось о нежелательных реакциях, которые могут приводить к нарушению зрения (например, раздражение глаз, боль, отек, зуд, покраснение, ощущение жжения, слезотечение и нечеткость зрения). Поэтому во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: при случайном приеме внутрь возможно снижение АД, тахикардия, выраженный седативный эффект.


Лечение: форсированный диурез.

Побочное действие

Лекарственное взаимодействие препарата Визин® Алерджи не изучено.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года. Не применять по истечении срока годности.


Капли следует использовать в течение 1 месяца после первого вскрытия.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравился сайт? Поделиться с друзьями:
Таблетки «Глицин»
Добавить комментарий