Слезин

Slezin, S.C. ROMPHARM Company S.R.L. (Румыния), описание утверждено в 2019 году



Форма выпуска: капли глазные 3 мг+1 мг/1 мл: флакон-капельница 15 мл 1 шт.

Действующее вещество: Декстран (Dextran), Гипромеллоза (Hypromellose)

Cостав, форма выпуска и упаковка

Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.

1 мл
гипромеллоза3 мг
декстран 701 мг

Вспомогательные вещества: глицерол – 2 мг, борная кислота – 3 мг, натрия тетрабората декагидрат – 350 мкг, калия хлорид – 1.2 мг, натрия хлорид – 6.2 мг, динатрия эдетата дигидрат – 500 мкг, бензалкония хлорид – 75 мкг, натрия гидроксида 1М раствор или хлористоводородной кислоты 1М раствор – до pH 7.40.1, вода очищенная – до 1 мл = 1.00645 г.


15 мл – флаконы-капельницы полимерные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Кератопротекторный препарат, искусственная слеза.


Слезин содержит водорастворимую полимерную систему, которая в сочетании с естественной слезной жидкостью глаза улучшает увлажнение роговицы, обеспечивая гидрофильность поверхности роговицы за счет обычных процессов адсорбции на границе раздела пленки слезной жидкости и поверхности роговицы. Препарат физиологически смешивается с пленкой слезной жидкости, повышая ее устойчивость на поверхности роговицы.


Уменьшает симптомы раздражения, связанные с синдромом сухого глаза, и защищает роговицу от высыхания.



После однократного закапывания действие препарата сохраняется в течение 90 мин.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция – низкая.

Показания к применению

синдром сухого глаза.

Дозировка

Препарат применяют местно.



Закапывают по 1-2 капле в конъюнктивальный мешок по мере необходимости.

Побочное действие

Наиболее часто в ходе клинических исследований отмечалось затуманивание зрения.


Приведенные ниже нежелательные явления классифицированы в соответствии со следующей частотой встречаемости: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных). В каждой группе нежелательных явлений перечисление ведется в порядке убывания серьезности.


Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – гиперчувствительность.


Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль.


Со стороны органа зрения: очень часто – затуманивание зрения; часто – остаточные явления синдрома сухого глаза, нарушения со стороны век, необычные ощущения в глазах, чувство инородного тела, дискомфорт в глазах; нечасто – зуд глаз, раздражение глаз, конъюнктивальная инъекция, фотофобия, гипестезия глаз; частота неизвестна – эритема век, отек конъюнктивы, боль в глазах, выделения из глаз, корочки на краях век, слезотечение.


Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – дискомфортные ощущения на коже.


Противопоказания

детский и подростковый возраст до 18 лет (данные об эффективности и безопасности препарата у детей отсутствуют);повышенная чувствительность к гипромеллозе, декстрану или любому из вспомогательных компонентов препарата.

Применение при беременности

Сведения о применении препарата Слезин в период беременности отсутствуют. Однако действующие вещества препарата Слезин – декстран-70 и гипромеллоза – действуют как дополнительная защита передней поверхности глазного яблока и не проявляют фармакологической активности. Не ожидается абсорбции компонентов препарата в системный кровоток, что исключает возможность их влияния на репродуктивную функцию или развитие плода. Применение лекарственного препарата Слезин в период беременности возможно.


Неизвестно, проникают ли декстран-70, гипромеллоза или другие компоненты препарата в грудное молоко. Несмотря на это, прекращение грудного вскармливания не является необходимым. Применение препарата Слезин в период грудного вскармливания возможно.


Т.к. декстран и гипромеллоза являются фармакологически инертными веществами, не ожидается влияния препарата Слезин на мужскую и женскую фертильность.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Препарат Слезин предназначен только для местного применения в офтальмологии при синдроме сухого глаза, характеризующемся дискомфортом, сухостью, жжением, чувством инородного тела, раздражением, вызванным кондиционером, мерцанием длительно работающего телевизора или монитором компьютера, пылью, дымом, ультрафиолетовыми лучами, сухим жаром, ветром и т.д.


Препарат Слезин не следует применять для инъекций.


Если у пациента отмечается головная боль, боль в глазах, изменение зрения, раздражение глаз, постоянная краснота или если состояние ухудшается или сохраняется в течение более 72 ч, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с лечащим врачом.


Препарат Слезин содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами.


При ношении контактных линз перед закапыванием препарата их следует вынуть и установить снова не ранее чем через 15 мин после применения препарата.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами


Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения после применения препарата могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Если затуманивание зрения возникает после закапывания препарата, перед управлением транспортными средствами и механизмами пациенту следует дождаться восстановления четкости зрения.

Передозировка

На основании имеющихся данных не отмечено случаев передозировки препарата. На основании характеристик препарата Слезин в случае его передозировки при местном применении или при случайном проглатывании содержимого одного флакона токсические эффекты маловероятны.


В случае инстилляции в конъюнктивальную полость избыточного количества препарата необходимо промыть глаза теплой водой.

Побочное действие

Не ожидается клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами, несмотря на то, что исследования лекарственного взаимодействия не проводились.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.


После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4 недель.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравился сайт? Поделиться с друзьями:
Таблетки «Глицин»
Добавить комментарий