Ретиналамин

Retinalamin, ГЕРОФАРМ ООО (Россия), описание утверждено в 2020 году



Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения 5 мг: флакон 10 шт.

Действующее вещество: Полипептиды сетчатки глаз скота (Polypeptides of cattle retina)

Cостав, форма выпуска и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и парабульбарного введения в виде порошка или пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
комплекс водорастворимых полипептидных фракций сетчатки глаза скота (ретиналамин)5 мг

Вспомогательные вещества: глицин – 17 мг (стабилизатор).


22 мг – флаконы бесцветного стекла вместимостью 5 мл (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает стимулирующее действие на фоторецепторы и клеточные элементы сетчатки, способствует улучшению функционального взаимодействия пигментного эпителия и наружных сегментов фоторецепторов, глиальных клеток при дистрофических изменениях, ускоряет восстановление световой чувствительности сетчатки. Нормализует проницаемость сосудов, уменьшает проявления местной воспалительной реакции, стимулирует репаративные процессы при заболеваниях и травмах сетчатки.


Механизм действия препарата РЕТИНАЛАМИН® определяется его метаболической активностью: препарат улучшает метаболизм тканей глаза и нормализует функции клеточных мембран, улучшает внутриклеточный синтез белка, регулирует процессы перекисного окисления липидов, способствует оптимизации энергетических процессов.


Фармакокинетика

Состав препарата РЕТИНАЛАМИН®, действующим веществом которого является комплекс полипептидных фракций, не позволяет произвести обычный фармакокинетический анализ его компонентов.

Показания к применению

компенсированная первичная открытоугольная глаукома;диабетическая ретинопатия;центральная дистрофия сетчатки воспалительного и травматического генеза;центральная дистрофия сетчатки;миопическая болезнь (в составе комплексной терапии);центральная и периферическая тапеторетинальная абиотрофия;регматогенная и травматическая отслойка сетчатки (реабилитационный послеоперационный период в составе комплексной терапии).

Дозировка

Взрослым при диабетической ретинопатии, центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии – парабульбарно или в/м по 5-10 мг 1 раз/сут. Курс лечения – 5-10 дней; при необходимости повторяют через 3-6 мес.


При компенсированной первичной открытоугольной глаукоме – парабульбарно или в/м по 5 мг 1 раз/сут.


В реабилитационном послеоперационном периоде регматогенной и травматической отслойки сетчатки – парабульбарно по 5 мг 1 раз/сут. Курс лечения – 10 дней.



При миопической болезни – парабульбарно по 5 мг 1 раз/сут. Курс лечения – 10 дней.


Рекомендуется в сочетании с ангиопротекторными средствами и витаминами группы В.


Препарат растворяют в 1-2 мл воды для инъекций, 0.9% раствора натрия хлорида или 0.5% раствора прокаина (новокаина), направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.


Детям в возрасте 1-5 лет при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии – парабульбарно или в/м по 2.5 мг 1 раз/сут.


Детям в возрасте 6-18 лет при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии парабульбарно или в/м по 2.5-5 мг 1 раз/сут.


Препарат растворяют в 1-2 мл 0.9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.


Курс лечения – 10 дней; при необходимости повторяют через 3-6 мес.


Побочное действие

Следующие нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинического применения, перечислены ниже в соответствии с системно-органной классификацией в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000) и очень редко (<1/10 000).

ОченьчастоЧастоНечастоРедкоОченьредко
Со стороны иммунной системы
Анафилактический шокАнгионевротический отек гортани
Общие расстройства
Боль в месте введенияГиперемия в месте введенияОтек в месте введения

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;возраст до 18 лет – при компенсированной первичной открытоугольной глаукоме, диабетической ретинопатии, миопической болезни, регматогенной и травматической отслойке сетчатки (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);возраст до 1 года – при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии.

Применение при беременности

Препарат противопоказан при беременности (нет данных по эффективности и безопасности).


При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Противопоказан:

в возрасте до 18 лет – при компенсированной первичной открытоугольной глаукоме, диабетической ретинопатии (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);в возрасте до 1 года – при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии.

Особые указания

РЕТИНАЛАМИН® следует применять только по назначению врача.


При использовании 0.5% раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата РЕТИНАЛАМИН® следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).


Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.


Раствор препарата РЕТИНАЛАМИН® не рекомендуется смешивать с другими растворами.


Особенности действия препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.


В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.


Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.


Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами


Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами, т.к. в случае проведения парабульбарных инъекций препарата и сопутствующего обследования зрения возможны временные нарушения зрения, оказывающие влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Побочное действие

Лекарственное взаимодействие препарата РЕТИНАЛАМИН® не описано.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравился сайт? Поделиться с друзьями:
Таблетки «Глицин»
Добавить комментарий