Офтан тимолол

Oftan® timolol, SANTEN OY (Финляндия), описание утверждено в 2017 году



Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: капли глазные 5 мг/1 мл: флакон 5 мл с пробкой-капельницей

Действующее вещество: Тимолол (Timolol)

Cостав, форма выпуска и упаковка

Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.

1 мл
тимолола малеат6.84 мг,
что соответствует содержанию тимолола5 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид – 0.1 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат – 6.1 мг, динатрия фосфата додекагидрат – 30.5 мг, натрия гидроксид – до установления pH раствора 6.5-7.0, вода д/и – до 1 мл.


5 мл – флаконы полиэтиленовые (1) с пробкой-капельницей – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоглаукомный препарат, неселективный бета-адреноблокатор. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. При местном применении в виде глазных капель тимолол снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию.


Действие препарата проявляется через 20 мин после закапывания в конъюнктивальную полость. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 ч и сохраняется в течение 24 ч.


Фармакокинетика

Всасывание


При местном применении тимолола малеат быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель Cmax тимолола в водянистой влаге глаза достигается через 1-2 ч. 80% тимолола, применяемого в виде глазных капель, попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта.


Выведение


Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.


Фармакокинетика у особых групп пациентов



У новорожденных и маленьких детей концентрация тимолола, как активного вещества, существенно превышает его Cmax в плазме крови взрослых.

Показания к применению

повышенное внутриглазное давление (офтальмогипертензия);открытоугольная глаукома;глаукома на афакическом глазу и другие виды вторичной глаукомы;в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками);врожденная глаукома (при неэффективности других средств).

Дозировка

В начале лечения назначают по 1-2 капли в пораженный глаз в форме капель глазных 0.25% или капель глазных 0.5% 2 раза/сут.


Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, следует снизить дозу до 1 капли 1 раз/сут утром.


Лечение Офтан® Тимололом проводится, как правило, в течение продолжительного времени. Перерыв в лечении или изменение дозы препарата осуществляются только по предписанию лечащего врача.

Побочное действие

Местные реакции


Со стороны органа зрения: затуманивание зрения, раздражение и гиперемия конъюнктивы, жжение и зуд глаз, слезотечение, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гиперстезия роговицы, синдром сухого глаза, блефарит, конъюнктивит и кератит. При длительном применении возможно развитие птоза и редко – диплопии. При проведении фистулизирующих (проникающих) антиглаукомных операций возможно развитие отслойки сосудистой оболочки в послеоперационном периоде.


Системные реакции


Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, брадиаритмия, снижение АД, коллапс, блокада сердца, транзиторные нарушения мозгового кровообращения, обострение хронической сердечной недостаточности.


Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.


Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.


Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, ониродиния, тревога, изменение настроения, парестезия.


Со стороны кожных покровов: алопеция, псориазоподобные высыпания и обострение псориаза.


Со стороны мочеполовой системы: болезнь Пейрони, снижение потенции.


Аллергические реакции: генерализованная или локальная сыпь, зуд.



Прочие: миастения, боль в груди, звон в ушах.


В случае возникновения побочных эффектов, пациенту следует как можно скорее обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания

бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей;синусовая брадикардия;AV-блокада II и III степени;декомпенсированная сердечная недостаточность;дистрофические процессы в роговице;детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков);повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при легочной недостаточности, тяжелой цереброваскулярной недостаточности, сердечной недостаточности в стадии компенсации, артериальной гипотензии, сахарном диабете, гипогликемии, тиреотоксикозе, миастении, синдроме Рейно, феохромоцитоме, атрофическом рините, а также при одновременном назначении других бета-адреноблокаторов и психоактивных лекарственных препаратов, которые усиливают выделение эпинефрина.

Применение при беременности

Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период лактации нет, однако установлено, что тимолол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. По назначению лечащего врача Офтан® Тимолол можно применять при беременности и в период грудного вскармливания в случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.


Если препарат применялся непосредственно перед родами или во время грудного вскармливания, новорожденным следует обеспечить тщательное наблюдение в течение нескольких дней после рождения и в течение всего периода лечения кормящих матерей препаратом Офтан® Тимолол.

Применение у детей

В связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применение препарата у детей и подростков в овзрасте до 18 лет противопоказано.

Особые указания

Контроль эффективности препарата рекомендуется проводить примерно через 3-4 недели после начала терапии (не ранее, чем через 1-2 недели). При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта.


При применении необходимо контролировать функцию слезовыделения, состояние роговицы и оценивать величину полей зрения не реже 1 раза в 6 мес.


Офтан® Тимолол содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз, абсорбироваться мягкими контактными линзами, вызывая изменение их цвета, и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Контактные линзы следует вынуть перед применением препарата и при необходимости установить их снова не ранее чем через 15 мин после инстилляции.


При переводе пациентов на лечение тимололом может потребоваться коррекция изменений рефракции, вызванных применявшимися ранее миотиками.


Офтан® Тимолол, подобно другим бета-адреноблокаторам, может маскировать возможные симптомы гипогликемии у больных сахарным диабетом.


В случае предстоящего оперативного вмешательства под общей анестезией, необходимо отменить препарат за 48 ч до операции, т.к. тимолол усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков.


Не следует закапывать в один и тот же глаз два различных бета-адреноблокатора.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами


В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и во время проведения работ со сложным оборудованием, требующих повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 30 мин после закапывания в глаз), т.к. препарат может снизить АД, вызывать усталость и головокружение.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие системных эффектов, характерных для бета-адреноблокаторов (головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота и рвота).


Лечение: немедленно промыть глаза водой или физиологическим раствором, проводят симптоматическую терапию.

Побочное действие

Совместное применение препарата Офтан® Тимолол с глазными каплями, содержащими адреналин, может вызвать расширение зрачка.


При одновременном использовании глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин, возможно усиление снижения внутриглазного давления.


Артериальная гипотензия и брадикардия могут усилиться при одновременном применении препарата Офтан® Тимолол с антагонистами кальция, резерпином и системными бета-адреноблокаторами.


Ингибиторы изофермента CYP2D6, такие как хинидин и циметидин, могут увеличить концентрацию тимолола в плазме.


Одновременное применение с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами может привести к гипогликемии.


Тимолол усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 ч до планируемого хирургического вмешательства под общей анестезией.


Эти данные могут относиться и к лекарственным препаратам, которые были применены незадолго до этого.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности – 3 года.


После вскрытия флакона срок хранения препарата – 1 мес.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравился сайт? Поделиться с друзьями:
Таблетки «Глицин»
Добавить комментарий