Феникамид

Fenicamide, ГРОТЕКС ООО (Россия)



Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: капли глазные 8 мг+50 мг: 5 мл или 10 мл флакон- капельн.

Действующее вещество: Фенилэфрин (Phenylephrine), Тропикамид (Tropicamide)575 — 722

Cостав, форма выпуска и упаковка

Капли глазные в виде прозрачной жидкости от бесцветного до желтого или коричневато-желтого цвета.

1 мл
тропикамид8 мг
фенилэфрина гидрохлорид50 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид – 0.1 мг, натрия гидрофосфата дигидрат – 0.28 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат – 0.005 мг, натрия хлорид – 4.5 мг, динатрия эдетата дигидрат (Трилон Б) – 0.5 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1М или натрия гидроксида раствор 1М до pH 3.0-5.8, вода д/и – до 1 мл.


5 мл – флаконы-капельницы полимерные (1) – пачки картонные.10 мл – флаконы-капельницы полимерные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное средство для применения в офтальмологии.


Тропикамид. М-холиноблокирующее средство, блокирует м-холинорецепторы сфинктера зрачка и цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление. Мидриаз на фоне применения тропикамида развивается через 5-10 мин и достигает максимума к 20-45 мин. Максимальное расширение зрачка сохраняется в течение 1 ч и нормализуется через 6 ч.



Фенилэфрин. Неселективный альфа-адреномиметик. Оказывает выраженное стимулирующее действие на постсинаптические α-адренорецепторы, слабо воздействует на β1-адренорецепторы сердца. Обладает вазоконстрикторным эффектом (вазопрессорное действие фенилэфрина слабее, чем у норэпипефрина, но более длительное), практически не оказывает хроно- и инотропного действия на сердце. После инсталляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым вызывая расширение зрачка и сужение сосудов конъюнктивы, улучшает отток внутриглазной жидкости. Расширение зрачка наступает в течение 10-60 мин после однократного закапывания и сохраняется в течение 4-6 ч. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклопегией.


Фенилэфрин дополняет действие тропикамида, поскольку механихмы их действия различны. Совместное применение тропикамида и фенидэфрина снижает или купирует способность тропикамида повышать внутриглазное давление.

Фармакокинетика

Тропикамид. Легко проникает в ткани глаза, быстро всасывается в кровоток. При использовании модифицированного радиорецепторного анализа нижний предел определения тропикамида в плазме составляет менее 240 нг/мл, диапазон определения – 240 нг/мл – 10 нг/мл. Средняя Cmax в плазме на 5-й минуте после введения составляла 2.8±1.7 нг/мл. На 60-й минуте концентрация тропикамида в плазме составляла 0.46±0.51 нг/мл, а на 120-й – ниже 240 нг/мл.


Фенилэфрин. Легко проникает в ткани глаза, Cmax в плазме наблюдается через 10-20 мин после местного применения. Фенилэфрин выводится почками в неизмененном виде (< 20%) или в виде неактивных метаболитов.


Показания к применению

Расширение зрачка: при диагностических офтальмологических процедурах; перед хирургическими и лазерными операциями.

Дозировка

Местно. Для расширения зрачка при диагностических офтальмологических и оперативных вмешательствах закапывают в конъюнктивальную полость за 15-30 мин до процедуры или операции.

Побочное действие

Местные реакции: повышение внутриглазного давления, преходящие боль, жжение в глазу, фотофобия, преходящее снижение зрения, высвобождение пигмента в водянистую влагу с временным повышением внутриглазного давления, блокирование угла передней камеры (при сужении угла), боль в области надбровных дуг, слезотечение, гиперемия конъюнктивы, кератит; редко – реактивный миоз на следующий день после применения (повторные инсталляции средства в это время могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне; данный эффект чаще проявляется у пожилых пациентов).



Системные побочные эффекты: бледность кожных покровов, сухость во рту, покраснение и сухость кожи, контактный дерматит, головная боль, обморок, снижение АД, ощущуение сердцебиения, тахикардия, аритмия, брадикардия, желудочковая окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии; нарушения со стороны ЦНС, мышечная ригидность, частые позывы на мочеиспускание, затруднение мочеиспускания, снижение тонуса ЖКТ и перистальтики, приводящее к запору; иногда – рвота, головокружение; у пожилых пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы – желудочковые аритмии, инфаркт миокарда.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к данной комбинации; закрытоугольная глаукома, повышенное внутриглазное давление; заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. коронаросклероз, стенокардия, аритмия, гипертонический криз); тиреотоксикоз; сахарный диабет 1 типа; одновременный прием (а также в течение 3 недель после их отмены) ингибиторов МАО; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.

Применение при беременности

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказан к применению у детей и подростков возрасте до 18 лет.

Особые указания

С осторожностью следует применять у больных с сахарным диабеом 2 типа, пациентов пожилого возраста (риск развития желудочковых аритмий и инфаркта миокарда у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы), у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями, состояниями после оперативного вмешательства (снижение заживления конъюнктивы).


Капли следует закапывать в нижний конъюнктивальный мешок. Для уменьшения риска развития системного побочного действия рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 мин после закапывания.


Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка через 30-45 мин после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частицы пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита или с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.


Циклоплегики могут повышать внутриглазное давление и провоцировать развитие закрытоугольной глаукомы у предрасположенных лиц, что необходимо учитывать и проводить тщательную оценку перед началом лечения; тропикамид может индуцировать возникновение психозов.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами


В период лечения не рекомендуется вождение автотранспорта и занятие другими опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. вследствие изменения аккомодации и ширины зрачка возможно снижение остроты зрения.

Побочное действие

Адреномиметики усиливают, м-холиномиметики ослабляют эффект тропикамида.


Трициклические антидепрессанты, фенотиазины, амантадин, хинидин, антигистаминные лекарственные средства повышают вероятность развития системных побочных эффектов тропикамида.


Атропин усиливает мидриатический эффект фенилэфрина.


Одновременное применение с ингибиторами МАО, а также в течение 21 дня после прекращения их приема повышает риск развития системных адренергических эффектов.


Вазопрессорное действие альфа-адреномиметиков может также усиливаться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, пропранололом, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами. Бета-адреноблокаторы увеличивают риск резкого повышения АД. Фенилэфрин увеличивает риск угнетения сердечно-сосудистой деятельности при ингаляционной общей анестезии.


При назначении бета-адреноблокаторов возможно усиление сосудосуживающего действия фенилэфрина за счет подавления ими вазодилатации.


Из-за риска возникновения гипертонического криза не рекомендуется совместное использование фенилэфрина и гуанетидина, а также любого другого адреноблокатора или ингибитора обратного захвата моноаминов.


Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию действующих веществ и пролонгировать мидриаз.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравился сайт? Поделиться с друзьями:
Таблетки «Глицин»
Добавить комментарий