Dorzolan solo, ГРОТЕКС ООО (Россия)
Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!
Форма выпуска: капли глазные 20 мг/мл: 0.4 мл тюбик-капельницы 10, 20, 30, 60 или 90 шт., флакон 5 мл, 7 мл или 10 мл 1 шт.
Действующее вещество: Дорзоламид (Dorzolamide)
Cостав, форма выпуска и упаковка
Капли глазные в виде прозрачной, бесцветной или почти бесцветной, слегка вязкой жидкости.
| 1 мл | |
| дорзоламида гидрохлорид | 22.26 мг, |
| что соответствует содержанию дорзоламида | 20 мг |
Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат – 2.94 мг, натрия гиалуронат – 1.8 мг, маннитол – 23 мг, натрия гидроксида раствор 1М – до рН 5.6, вода д/и – до 1 мл.
0.4 мл – тюбики-капельницы (5) – пакеты (2) – пачки картонные.0.4 мл – тюбики-капельницы (5) – пакеты (4) – пачки картонные.0.4 мл – тюбики-капельницы (5) – пакеты (6) – пачки картонные.0.4 мл – тюбики-капельницы (5) – пакеты (12) – пачки картонные.0.4 мл – тюбики-капельницы (5) – пакеты (18) – пачки картонные.0.4 мл – тюбики-капельницы (10) – пакеты (1) – пачки картонные.0.4 мл – тюбики-капельницы (10) – пакеты (2) – пачки картонные.0.4 мл – тюбики-капельницы (10) – пакеты (3) – пачки картонные.0.4 мл – тюбики-капельницы (10) – пакеты (6) – пачки картонные.0.4 мл – тюбики-капельницы (10) – пакеты (9) – пачки картонные.0.4 мл – тюбики-капельницы (10) – пачки картонные.0.4 мл – тюбики-капельницы (20) – пачки картонные.0.4 мл – тюбики-капельницы (30) – пачки картонные.0.4 мл – тюбики-капельницы (60) – пачки картонные.0.4 мл – тюбики-капельницы (90) – пачки картонные.5 мл – флаконы (1) – пачки картонные.7 мл – флаконы (1) – пачки картонные.10 мл – флаконы (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоглаукомное средство, ингибитор карбоангидразы. Ингибирование карбоангидразы в цилиарном теле способствует уменьшению образования ионов HCO3- с последующим замедлением переноса натрия и жидкости, что приводит к снижению секреции внутриглазной жидкости.
Фармакокинетика
При местном применении дорзоламид проникает в системный кровоток. При курсовом применении вследствие селективного связывания с карбоангидразой II накапливается в эритроцитах. При этом в плазме крови определяются очень низкие концентрации неизмененного активного вещества. Дорзоламид метаболизируется с образованием единственного N-десэтильного метаболита, который также накапливается в эритроцитах.
Связывание дорзоламида с белками плазмы составляет около 33%.
Выводится преимущественно с мочой в виде неизмененного вещества и метаболита.
После окончания введения дорзоламида процесс вымывания из эритроцитов имеет нелинейный характер: в начале происходит быстрое снижение концентрации активного вещества, затем выведение замедляется, при этом T1/2 составляет 4 мес.
Показания к применению
Для местного применения в офтальмологии: повышенное внутриглазное давление, открытоугольная глаукома (в т.ч. вторичная), псевдоэксфолиативная глаукома.
Дозировка
Применяется местно 2-3 раза/сут (в виде монотерапии или в комбинации с бета-адреноблокаторами).
Побочное действие
Местные реакции: жжение, парестезии, зуд в глазах, слезотечение, нечеткость зрительного восприятия, раздражение и отек век, конъюнктивит, поверхностный точечный кератит, блефарит, фотофобия; редко – иридоциклит, увеличение толщины роговицы, аллергические реакции, гипотония глаза, отслойка сетчатки у пациентов после антиглаукоматозных операций.
Системные реакции: горечь во рту, тошнота, головная боль, астения, нефроуролитиаз, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), агранулоцитоз, апластическая анемия, кожные высыпания.
Противопоказания
Хроническая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), гиперхлоремический ацидоз, беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, одновременный пероральный прием ингибиторов карбоангидразы, повышенная чувствительность к дорзоламиду.
Применение при беременности
Противопоказано применение дорзоламида при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточность (КК менее 30 мл/мин).
Применение у детей
Не следует применять у детей.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, печеночной недостаточностью, при заболеваниях роговицы, после антиглаукоматозных операций (риск гипотонии глаза, отслойки сетчатки).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Поскольку дорзоламид может вызывать головокружение и тошноту, в период лечения следует избегать потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.
Побочное действие
Противоглаукомные лекарственные средства (бета-адреноблокаторы, пилокарпин, дипивефрин, карбахол) усиливают действие дорзоламида.
При одновременном применении с ацетазоламидом повышается риск развития системных побочных эффектов.
Возможно усиление токсичности при приеме ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.