Бринекс-м

Brineks-m, SENTISS PHARMA Pvt. Ltd. (Индия)



Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: капли глазные 1%: 5 мл или 10 мл флакон-капельница 1 или 3 шт.

Действующее вещество: Бринзоламид (Brinzolamide)

Cостав, форма выпуска и упаковка

Капли глазные в виде суспензии белого или почти белого цвета.

1 мл
бринзоламид10 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид – 0.1 мг, динатрия эдетата дигидрат – 0.1 мг, натрия хлорид – 2.5 мг, тилоксапол – 0.25 мг, маннитол (E421) – 33 мг, карбомер 974Р – 4.2 мг, натрия гидроксида раствор 5М – до pH 7.5, хлористоводородной кислоты раствор 1М – до pH 7.5, вода д/и – до 1 мл.


5 мл – флаконы полиэтиленовые с капельницей (1) – пачки картонные.5 мл – флаконы полиэтиленовые с капельницей (3) – пачки картонные.10 мл – флаконы полиэтиленовые с капельницей (1) – пачки картонные.10 мл – флаконы полиэтиленовые с капельницей (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоглаукомное средство, ингибитор карбоангидразы II. Вследствие ингибирования карбоангидразы II происходит замедление образования ионов бикарбоната с последующим снижением транспорта натрия и жидкости, что приводит к уменьшению продукции внутриглазной жидкости в цилиарном теле глаза. В результате снижается внутриглазное давление.

Фармакокинетика

При местном применении проникает в системный кровоток. При длительном применении накапливается в эритроцитах за счет связи с карбоангидразой II. Метаболит N-дезэтил также накапливается в эритроцитах, но за счет связи с карбоангидразой I. Связывание с белками плазмы – 60%. Концентрация в плазме при постоянном приеме ниже 10 нг/мл. Метаболизируется с образованием N-дезэтил бринзоламида, N-дезметоксипропила, O-дезметила. Характеризуется длительным T1/2. Выводится с мочой (преимущественно в неизмененном виде).


Показания к применению

Глазная гипертензия, открытоугольная глаукома.

Дозировка

Закапывают в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) 2 раза/сут.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: часто – затуманивание зрения; возможны блефарит, кератит, дерматит, сухость глаз, гиперемия, ощущение инородного тела в глазу, выделения из глаз, дискомфорт, боль, зуд глаз; возможны конъюнктивит, кератоконъюнктивит, кератопатия, начальные симптомы блефарита (слипание век или корочки на краях век), слезотечение, диплопия, астенопия.


Со стороны пищеварительной системы: часто – горький, кислый вкус во рту, сухость во рту, диспепсия, тошнота, диарея; редко – гепатонекроз.


Со стороны дыхательной системы: ринит, одышка, фарингит.


Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, боль в груди.



Со стороны системы кроветворения: редко – агранулоцитоз, апластическая анемия.


Аллергические реакции: крапивница; редко – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.



Прочие: головная боль, боли в области почек, алопеция, головокружение.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бринзоламиду.

Применение при беременности

Нет достоверных данных относительно применения бринзоламида у беременных женщин. В исследованиях на животных получены данные о репродуктивной токсичности после системного применения. Бринзоламид не рекомендуется к применению во время беременности и женщинами детородного возраста, не использующими средства контрацепции.


Неизвестно, выделяется ли бринзоламид с грудным молоком. При необходимости применения бринзоламида в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять бринзоламид при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Не рекомендуется назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (КК<30 мл/мин) т.к. бринзоламид и его метаболиты выводятся с мочой.

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения бринзоламида у детей не установлена.

Особые указания

С осторожностью следует применять бринзоламид при тяжелых нарушениях функции печени.


Безопасность и эффективность бринзоламида у пациентов с острым приступом закрытоугольной глаукомы не изучалось.


Не рекомендуется назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (КК<30 мл/мин) т.к. бринзоламид и его метаболиты выводятся с мочой.


При развитии тяжелых побочных реакций (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, гепатонекроз, агранулоцитоз, апластическая анемия) применение бринзоламида следует прекратить.


Эффективность и безопасность применения бринзоламида у детей не установлена.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами


Сразу после применения бринзоламида возможно временное затуманивание зрения, поэтому пациенту следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и при работе с техникой.

Побочное действие

При одновременном применении бринзоламида и ингибиторов карбоангидразы для системного применения возможно усиление системных реакций, связанных с угнетением фермента (комбинация не рекомендуется).


При одновременном применении бринзоламида и салицилатов в высоких дозах возможны нарушения кислотно-щелочного и электролитного баланса.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравился сайт? Поделиться с друзьями:
Таблетки «Глицин»
Добавить комментарий