Bactavit, S.C. ROMPHARM Company S.R.L. (Румыния), описание утверждено в 2019 году
Форма выпуска: капли глазные 0.5 мг/1 мл: фл-капельн. 10 мл 1 шт.
Действующее вещество: Пиклоксидин (Picloxydine)
Cостав, форма выпуска и упаковка
Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого раствора.
| 1 мл | |
| пиклоксидина дигидрохлорид* | 0.5 мг, |
| что соответствует содержанию пиклоксидина | 0.434 мг |
* допускается 5% избыток пиклоксидина дигидрохлорида при производстве препарата.
Вспомогательные вещества: декстроза (глюкоза) безводная – 50 мг, полисорбат 80 – 0.25 мг, вода очищенная – до 1 мл.
10 мл – флаконы-капельницы полимерные вместимостью 10 мл (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Пиклоксидин – производное бигуанидов, противомикробное средство, оказывает антисептическое действие.
Активен в отношении Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Escherichia coli, Eberthella typhosa, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Shigella dysenteriae, Bacillus subtilis, Chlamydia trachomatis; некоторых вирусов и грибов.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция пиклоксидина низкая.
Показания к применению
Взрослым и детям от 0 лет:
бактериальные инфекции переднего отдела глаза;дакриоцистит;профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде после хирургических вмешательств в области переднего отдела глаза.Дозировка
Для лечения бактериальных инфекций закапывают по 1 капле препарата в конъюнктивальный мешок 2-6 раз/сут.
Продолжительность лечения составляет 10 дней. Целесообразность и необходимость продления срока лечения свыше 10 дней определяет врач.
В послеоперационном периоде закапывают по 1 капле 3-4 раза/сут.
Для профилактики послеоперационных осложнений (предоперационная подготовка) закапывают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок непосредственно перед хирургическим вмешательством.
Побочное действие
Возможно развитие аллергических реакций, проявляющихся конъюнктивальной гиперемией.
Противопоказания
индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности
Поскольку применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучалось, препарат не рекомендуется назначать беременным и кормящим женщинам.
Применение у детей
Препарат назначают детям от 0 лет.
Особые указания
Для предотвращения загрязнения раствора препарата при закапывании пациентам следует избегать контакта кончика капельницы с глазом и кожей.
Для предотвращения попадания препарата в системный кровоток через слизистую оболочку носа, рекомендуется надавить пальцами на внутренний угол глаза на 2 мин после закапывания.
В случае использования нескольких местных офтальмологических препаратов перерыв между закапываниями должен составлять не менее 15 мин.
Нельзя использовать глазные капли Бактавит для субконъюнктивальных инъекций или для введения в переднюю камеру глаза.
Глазные капли Бактавит не изменяют цвет контактных линз (включая мягкие гидрофильные), однако при инфекционных заболеваниях ношение контактных линз противопоказано.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
После закапывания возможно временное затуманивание зрения, которое может повлиять на способность управлять автомобилем или работать с техникой. Если после закапывания проявляются подобные симптомы, пациент должен подождать до восстановления четкости зрения перед тем, как управлять автомобилем или работать с техникой.
Передозировка
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
При попадании в глаза избыточного количества препарата следует промыть глаза стерильным физиологическим раствором.
Побочное действие
При необходимости закапывания нескольких лекарственных средств в конъюнктивальную полость препараты должны применяться по отдельности с интервалом не менее 15 мин.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности.
После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4 недель.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.