Мовипреп

Описание препарата

Moviprep®, NORGINE B.V. (Нидерланды), описание утверждено в 2019 году

Форма выпуска: порошок для приготовления раствора для приема внутрь: саше А 111.896 г 2 шт., саше Б 10.6 г 2 шт.

Cостав, форма выпуска и упаковка

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь от белого до желтого цвета с характерным запахом лимона (саше А).

1 саше А
макрогол-3350 100.00 г
натрия сульфат безводный 7.500 г
натрия хлорид 2.691 г
калия хлорид 1.015 г

Вспомогательные вещества: аспартам — 0.233 г, ацесульфам калия — 0.117 г, ароматизатор лимонный V3938-1 N1 — 0.340 г.


Порошок для приготовления раствора для приема внутрь от белого до светло-коричневого цвета (саше Б).

1 саше Б
аскорбиновая кислота 4.700 г
аскорбат натрия 5.900 г

111.896 г + 10.600 г — саше А (1) и саше Б (1) — пакеты полиэтиленовые (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика


Пероральный прием раствора электролитов, основанного на макроголе, вызывает умеренную диарею, результатом которой становится быстрое опорожнение содержимого толстой кишки.


Макрогол-3350, натрия сульфат и кислота аскорбиновая оказывают осмотическое действие, вызывающее слабительный эффект.


Макрогол-3350 увеличивает объем каловых масс, что ведет к усилению перистальтики кишечника.


Электролиты, входящие в состав лекарственного препарата, а также дополнительный прием жидкости препятствуют нарушению водно-электролитного баланса.

Фармакокинетика

Макрогол-3350 не изменяется во время нахождения в кишечнике. Он практически не всасывается из ЖКТ. Абсорбированное количество Макрогола-3350 выводится через почки.


Аскорбиновая кислота всасывается в основном в тонкой кишке путем активного натрий-зависимого насыщаемого транспорта. Существует обратная зависимость между полученной дозой и абсорбированным процентом от дозы. При пероральном приеме дозы от 30 до 180 мг всасывается около 70-85% от принятой дозы. При последующем пероральном приеме аскорбиновой кислоты в объеме до 12 г абсорбируется всего 2 г.


После перорального приема больших доз аскорбиновой кислоты и в случае превышения ее концентрации в плазме 14 мг/л абсорбированная аскорбиновая кислота выводится в основном в неизмененном виде через почки.

Показания к применению

подготовка к диагностическим исследованиям (эндоскопическому, рентгенологическому и другим исследованиям кишечника) и оперативным вмешательствам, требующим опорожнения кишечника.

Дозировка

Перед проведением диагностического исследования (эндоскопического, рентгенологического и другого исследования кишечника) и оперативного вмешательства необходимо пройти важный процесс подготовки кишечника, который включает в себя 3 этапа:


1. Соблюдение специальной диеты.


2. Выбор схемы приема препарата в зависимости от времени проведения исследования или операции.


3. Проведение процесса очистки кишечника с помощью препарата МОВИПРЕП®.


Детальная информация по каждому этапу приведена ниже.


1. Соблюдение специальной диеты


За 3 дня до проведения исследования или операции рекомендуется соблюдать специальную диету согласно списку разрешенных продуктов.

Разрешено Запрещено
Вся белковая пища:- отварное мясо и птица (кроме колбасных изделий);- нежирные сорта рыбы;- нежирные кисломолочные продукты;- яйца. Вся растительная пища:- овощи;- фрукты;- ягоды;- зелень;- крупы;- орехи;- каши;- хлеб.
Желе, сахар, мед.
Жидкости:- прозрачные бульоны;- чай без молока;- кофе без молока;- компоты без ягод;- сок без мякоти;- безалкогольные неокрашенные напитки;- вода. Жидкости:- окрашенные соки;- алкоголь;- газированные напитки.
Все продукты, не входящие в список разрешенных.

2. Выбор схемы приема препарата МОВИПРЕП® в зависимости от времени проведения исследования или операции


Необходимо выбрать с лечащим врачом наиболее подходящую схему приема препарата МОВИПРЕП® в зависимости от времени проведения диагностического исследования и повседневной активности пациента. Перед оперативным вмешательством используют одноэтапную вечернюю схему приема препарата МОВИПРЕП®.

Время колоноскопии Схема приема препарата
08:00-10:00Диета за 3 дня до проведения колоноскопии: согласно списку разрешенных продуктов.Диета за 2 дня до проведения колоноскопии: согласно списку разрешенных продуктов.Диета накануне дня колоноскопии:— завтрак: согласно списку разрешенных продуктов;- обед и ужин: только разрешенные прозрачные жидкости. Одноэтапная вечерняя схема*День накануне колоноскопии:19:00-20:00 принять первый литр раствора препарата;21:00-22:00 принять второй литр раствора препарата.После каждого принятого литра препарата необходимо выпить 500 мл разрешенной жидкости.
10:00-14:00Диета за 3 дня до проведения колоноскопии: согласно списку разрешенных продуктов.Диета за 2 дня до проведения колоноскопии: согласно списку разрешенных продуктов.Диета накануне дня колоноскопии:— завтрак и легкий обед до 13:00: согласно списку разрешенных продуктов;— ужин: только разрешенные прозрачные жидкости. Двухэтапная схема*День накануне колоноскопии:20:00-21:00 принять первый литр раствора препарата.День колоноскопии:06:00-07:00 принять второй литр раствора препарата.После каждого принятого литра препарата необходимо выпить 500 мл разрешенной жидкости.
14:00-19:00Диета за 3 дня до проведения колоноскопии: согласно списку разрешенных продуктов.Диета за 2 дня до проведения колоноскопии: согласно списку разрешенных продуктов.Диета накануне дня колоноскопии:— завтрак, обед и легкий ужин до 18:00: согласно списку разрешенных продуктов.В день колоноскопии с утра: только разрешенные прозрачные жидкости. Одноэтапная утренняя схема*День колоноскопии:08:00-09:00 принять первый литр раствора препарата;10:00-11:00 принять второй литр раствора препарата.После каждого принятого литра препарата необходимо выпить 500 мл разрешенной жидкости.

* При необходимости время приема препарата МОВИПРЕП® корректируется лечащим врачом с соблюдением указанных временных интервалов.


3. Проведение процесса очистки кишечника с помощью препарата МОВИПРЕП®


Упаковка препарата МОВИПРЕП® содержит два саше А и два саше Б, из которых готовят раствор для приема внутрь. Вне зависимости от веса пациента общая доза препарата МОВИПРЕП® для качественной очистки кишечника составляет 2 л раствора препарата.


1. Приготовление первого литра раствора препарата МОВИПРЕП®


Необходимо содержимое одного саше А и одного саше Б полностью растворить в небольшом количестве питьевой негазированной воды комнатной температуры, довести объем раствора водой до 1 л и перемешать.


2. Приготовление второго литра раствора препарата МОВИПРЕП®


Повторяют алгоритм приготовления раствора препарата из пункта 1 (см. выше), используя оставшиеся саше А и саше Б.


Приготовленный раствор препарата МОВИПРЕП® следует выпить в течение 1-2 ч, например, по 1 стакану каждые 15-30 мин.


Важно: во время приема препарата МОВИПРЕП® настоятельно рекомендуется дополнительно употребить 1 л другой жидкости (негазированная вода, бульон, фруктовый сок без мякоти, безалкогольные напитки, чай или кофе без молока (можно с сахаром или медом)).


Не следует употреблять твердую пищу с начала приема раствора препарата МОВИПРЕП® и до окончания диагностического исследования или оперативного вмешательства.


При двухэтапной (1 л накануне вечером и 1 л утром) и одноэтапных вечерней и утренней схемах дозирования (вне зависимости от назначения лекарственных средств, обладающих седативным действием) прием препарата необходимо прекратить не менее чем за 2 ч, но не более чем за 4 ч до начала процедуры, а прием других жидкостей (согласно списку разрешенных продуктов) необходимо прекратить не менее чем за 1 ч, но не более чем за 4 ч до начала процедуры.


Критерием готовности к диагностическому исследованию или оперативному вмешательству является появление жидкого прозрачного или почти прозрачного, слегка окрашенного стула. При приеме раствора препарата МОВИПРЕП® дома необходимо учитывать соответствующий временной интервал для поездки в клинику для проведения процедуры. Частый жидкий стул появляется обычно в течение 1 ч с момента начала приема каждого литра препарата МОВИПРЕП® и заканчивается, как правило, через 1-2 ч. В период приема препарата частота дефекаций может увеличиться до 12-15 раз.


Если пациент принимает какие-либо препараты, он должен сказать об этом лечащему врачу перед приемом препарата МОВИПРЕП®.


Особые группы пациентов


Необходимо соблюдать осторожность при приеме препарата МОВИПРЕП® у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК <30 мл/мин).


Пациентам с нарушением функции почек или пациентам, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием калия, следует учитывать, что препарат содержит 14.2 ммоль калия на 1 л раствора.

Побочное действие

Диарея является ожидаемым эффектом при подготовке кишечника. Из-за характера воздействия препарата во время подготовки кишечника к процедуре нежелательные эффекты отмечаются у большинства пациентов. Несмотря на некоторые отличия в конкретных случаях, самыми распространенными нежелательными эффектами являются: тошнота, рвота, вздутие живота, боль в животе, раздражение в области ануса и нарушения сна. В результате диареи и/или рвоты может развиваться дегидратация.


Как и при приеме других продуктов, в состав которых входит макрогол, возможны различные аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, зуд, диспноэ, отек Квинке и анафилактический шок.


Нежелательные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании полученных данных).


Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции, включая анафилактические реакции, диспноэ и кожные реакции.


Нарушения психики: часто — нарушения сна.


Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; частота неизвестна — судороги, связанные с острой гипонатриемией.


Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — дегидратация, электролитные нарушения, включая уменьшение уровня бикарбоната в крови, гиперкальциемию и гипокальциемию, гипофосфатемию, гипокалиемию и гипонатриемию и изменения уровней хлоридов в крови.


Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — кратковременное повышение АД, аритмия, учащенное сердцебиение.


Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — боль в животе, тошнота, вздутие живота, раздражение в области ануса; часто — рвота, диспепсия; нечасто — затрудненное глотание; частота неизвестна — метеоризм, позывы на рвоту.


Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — отклонения от нормы функциональных печеночных проб.


Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — аллергические кожные реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, зуд, сыпь и покраснение кожи.


Общие расстройства: очень часто — недомогание, повышение температуры тела; часто — озноб, жажда, голод; нечасто — дискомфорт.


Если любые из указанных выше нежелательных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие нежелательные эффекты, не указанные выше, он должен сообщить об этом врачу.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;нарушение опорожнения желудка (гастропарез);кишечная непроходимость;перфорация или риск перфорации органов ЖКТ;фенилкетонурия (из-за содержания в составе аспартама);дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (из-за содержания в составе аскорбиновой кислоты);токсический мегаколон, являющийся осложнением тяжелых воспалительных заболеваний кишечника, включая болезнь Крона и язвенный колит;возраст до 18 лет;бессознательное состояние.

С осторожностью

нарушенный рвотный рефлекс, склонность к аспирации или регургитации;нарушения сознания;дегидратация;тяжелая сердечная недостаточность (III-IV ФК по классификации NYHA);тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин);острые воспалительные заболевания кишечника тяжелой степени;боль в животе неясной этиологии;риск аритмии (у пациентов, получающих лечение по поводу сердечно-сосудистых заболеваний или имеющих заболевания щитовидной железы).

При наличии одного из перечисленных заболеваний перед приемом препарата МОВИПРЕП® пациент должен обязательно проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности

Опыт применения препарата МОВИПРЕП® при беременности и в период грудного вскармливания ограничен. МОВИПРЕП® следует использовать только в случаях, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка (необходима консультация врача).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности (КК <30 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста препарат следует применять под медицинским контролем.

Особые указания

Пациентам пожилого возраста, ослабленным или истощенным пациентам с различными сопутствующими заболеваниями, пациентам, склонным к аспирации либо регургитации, с нарушением сознания, особенно в случае, если препарат вводят через назогастральный зонд, препарат следует применять под медицинским контролем.


Приготовленный раствор препарата МОВИПРЕП® не заменяет регулярное потребление жидкости, поэтому необходимо поддерживать достаточный уровень жидкости в организме.


У истощенных, ослабленных пациентов, пациентов с различными сопутствующими заболеваниями, с клинически значимым нарушением функции почек, аритмией и риском нарушения баланса электролитов следует рассмотреть необходимость определения уровня электролитов на исходном уровне и после лечения, оценки функции почек и выполнения ЭКГ исследования.


В редких случаях наблюдалась серьезная аритмия, включая фибрилляцию предсердий, ассоциированная с применением ионных осмотических слабительных для подготовки кишечника. Данные явления возникают преимущественно у пациентов с имеющимися кардиологическими факторами риска и нарушением баланса электролитов.


В случае появления у пациентов любых симптомов, свидетельствующих об аритмии или сдвигах водного/электролитного баланса (например, отеки, одышка, повышенная утомляемость, сердечная недостаточность), следует определить уровень электролитов в плазме крови, выполнить ЭКГ и провести адекватное лечение всех выявленных отклонений.


Если у пациента возникают такие симптомы, как выраженный метеоризм, вздутие живота, боль в животе или любые другие реакции, затрудняющие дальнейший прием препарата, необходимо замедлить или временно приостановить прием препарата и проконсультироваться с врачом.


При лечении пациентов, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием натрия, следует учитывать, что препарат содержит 56.2 ммоль абсорбируемого натрия на 1 л раствора.


При лечении пациентов с нарушением функции почек или пациентов, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием калия, следует учитывать, что препарат содержит 14.2 ммоль калия на 1 л раствора.


Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами


В период проведения курса подготовки к медицинским манипуляциям препаратом МОВИПРЕП® рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: тяжелая диарея, которая может привести к нарушению водно-электролитного баланса.


Лечение: обычно достаточно употребить большое количество жидкости, предпочтительно фруктовые соки. При необходимости — в/в введение инфузионных растворов для восстановления водно-электролитного баланса.

Побочное действие

Диарея, вызванная приемом препарата МОВИПРЕП®, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых препаратов. Лекарственные препараты, принятые перорально в течение одного часа до начала слабительного действия препарата (например, пероральные контрацептивы), могут быть выведены из ЖКТ, не абсорбируясь.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.


Восстановленный раствор хранить при температуре не выше 8°С. Срок годности — 24 ч.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Где купить Мовипреп?


Понравилась статья? Поделить с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Adblock detector