Лопедиум

Lopedium®, SANDOZ d.d. (Словения), описание утверждено в 2013 году



Форма выпуска: капсулы 2 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

Cостав, форма выпуска и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, с корпусом серого цвета и темно-зеленой крышечкой; содержимое капсул – гомогенный порошок белого цвета.

1 капс.
лоперамида гидрохлорид2 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 127 мг, крахмал кукурузный – 40 мг, тальк – 9 мг, магния стеарат – 2 мг.


Состав корпуса твердой желатиновой капсулы: желатин – 28.33 мг, железа (III) оксид черный (Е172) – 0.12 мг, титана диоксид – 0.35 мг.Состав крышечки твердой желатиновой капсулы: желатин – 18.68 мг, железа (III) оксид желтый (Е131) – 0.23 мг, краситель синий (Е131) – 0.03 мг, железа (III) оксид черный (Е172) – 0.068 мг, титана диоксид (Е171) – 0.192 мг.


10 шт. – блистеры (1) – коробки картонные.10 шт. – блистеры (2) – коробки картонные.10 шт. – блистеры (3) – коробки картонные.10 шт. – блистеры (5) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Противодиарейный симптоматический препарат.


Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки, лоперамид снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника. Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации.


Действие наступает быстро и продолжается в течение 4-6 ч.


Фармакокинетика

Всасывание


Абсорбция лоперамида – 40%. Время достижения Cmax составляет 2.5 ч.


Распределение


Связывание с белками плазмы – 97%. Не проникает через ГЭБ.


Метаболизм



Практически полностью метаболизируется в печени путем конъюгации.


Выведение


Выводится преимущественно с желчью и мочой. T1/2 составляет 9-14 ч.

Показания к применению

симптоматическое лечение острой и хронической диареи аллергического, эмоционального, лекарственного и лучевого генеза;диарея при изменении режима питания, качественного состава пищи, нарушении всасывания и метаболизма;в качестве вспомогательного средства при диарее инфекционного генеза;регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Дозировка

Препарат следует принимать внутрь, таблетки и капсулы проглатывать, не разжевывая, запивая 100 мл воды.


Взрослым при острой и хронической диарее назначают первоначально по 4 мг, затем – по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза – 16 мг.


Детям старше 6 лет назначают по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза – 6 мг.


После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч лечение следует прекратить.


Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, сухость во рту, тошнота, рвота, кишечная колика, запор; очень редко – кишечная непроходимость.


Со стороны ЦНС: сонливость или бессонница, головокружение, головная боль.


Аллергические реакции: кожная сыпь.

Противопоказания

дивертикулез;кишечная непроходимость;язвенный колит в стадии обострения;диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита;в виде монотерапии при дизентерии и других инфекциях ЖКТ;I триместр беременности;период лактации;детский возраст до 6 лет;повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью.

Применение при беременности

Препарат противопоказан к применению в I триместр беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью. У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль признаков токсического поражения ЦНС.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет. Детям старше 6 лет назначают по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза – 6 мг.

Особые указания

При отсутствии эффекта после 2-х суток применения препарата Лопедиум® необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.


Если при лечении развивается запор или вздутие живота, препарат следует отменить.


У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль признаков токсического поражения ЦНС.


В период лечения необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов.


Каждая таблетка или капсула препарата Лопедиум® соответствует 0.01 ХЕ.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами


В случае возникновения сонливости или головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.


Лечение: антидот – налоксон. Поскольку у лоперамида продолжительность действия больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Проводят симптоматическую терапию (активированный уголь, промывание желудка, ИВЛ). Необходимо медицинское наблюдение за пациентом не менее 48 ч.

Побочное действие

Клинически значимого взаимодействия лоперамида с другими лекарственными средствами не установлено.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравился сайт? Поделиться с друзьями:
Таблетки «Глицин»
Добавить комментарий