Баета лонг

Byetta® long, ASTRAZENECA UK Limited (Великобритания)



Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: порошок для приготовления суспензий для подкожного введения введения 2 мг: катриджи в шприц-ручках 4 шт. или флакон 4 шт.порошок для приготовления суспензий для подкожного введения введения 2 мг: катриджи в шприц-ручках 4 шт. или флакон 4 шт.ASTRAZENECA UKпорошок для приготовления суспензий для подкожного введения введения пролонгированного действия 2 мг: флакон в комплекте с растворителем 4 шт. или катриджи в шприц-ручках 4 шт.ASTRAZENECA UK

Действующее вещество: Эксенатид (Exenatide)

Cостав, форма выпуска и упаковка

Порошок для приготовления суспензии для п/к введения пролонгированного действия1 упаковка
эксенатид2 мг

2 мг – картриджи в шприц-ручках (4) – пачки картонные в комплекте с растворителем 0.65 мл шприцы 4 шт., иглами 5 шт..2 мг – флаконы (4) – пачки картонные в комплекте с растворителем 0.65 мл шприцы 4 шт., адаптерами 4 шт. и иглами 8 шт..

Фармакологическое действие

Гипогликемическое средство, агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1). Аминокислотная последовательность эксенатида частично соответствует последовательности человеческого ГПП-1.


В условиях in vitro было показано, что эксенатид связывается с рецепторами ГПП-1 и активирует их, а в механизме действия участвует циклический АМФ и/или других внутриклеточные сигнальные пути.


Эксенатид подавляет секрецию глюкагона, концентрация которого, как известно, неадекватно повышена у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Снижение концентрации глюкагона в крови приводит к снижению скорости высвобождения глюкозы печенью. При этом эксенатид не нарушает нормальную секрецию глюкагона и других гормонов на снижение концентрации глюкозы в крови.


Эксенатид замедляет процесс опорожнения желудка, снижая, тем самым скорость поступления глюкозы из пищи в кровоток. Способствует уменьшению объема потребляемой пищи вследствие снижения аппетита и усиления чувства насыщения.


У больных сахарным диабетом 2 типа терапия эксенатидом в сочетании с метформином, тиазолидиндионом и/или препаратами сульфонилмочевины приводит к снижению концентрации глюкозы в крови натощак, постпрандиальной глюкозы крови, а также показателя HbA1c, улучшая тем самым гликемический контроль у данных пациентов.


Фармакокинетика

Всасывание, Сmax, Tmax в плазме, AUC и ряд других фармакокинетических параметров зависят от применяемой лекарственной формы.


После п/к введения Vd эксенатида составляет около 28.3 л. Клиренс эксенатида равен 9.1 л/ч. Выводится в процессе клубочковой фильтрации с последующим протеолитическим расщеплением.

Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа – в качестве монотерапии в дополнение к диете и физической нагрузке для достижения адекватного гликемического контроля (для лекарственной формы обычной продолжительности действия).


Сахарный диабет 2 типа в качестве дополнительной терапии к комбинации препаратов базального инсулина и метформина для улучшения гликемического контроля (для лекарственной формы обычной продолжительности действия).



Сахарный диабет 2 типа – в качестве дополнительной терапии к метформину, производному сульфонилмочевины, тиазолидиндиону, комбинации метформина и производного сульфонилмочевины или метформина и тиазолидиндиона в случае отсутствия адекватного гликемического контроля.

Дозировка

Вводят п/к в область бедра, живота или предплечья.


Доза и частота введения зависят от показаний, эффективности лечения, применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: при монотерапии (для лекарственной формы с обычной продолжительностью действия) – тошнота, рвота, диарея, диспепсия, снижение аппетита; при комбинированной терапии – тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс, боли в животе, вздутие живота, отрыжка, запоры, нарушение вкусовых ощущений, метеоризм, острый панкреатит. Возможно – отрыжка, запор, метеоризм; редко – острый панкреатит.


Со стороны нервной системы: при монотерапии (для лекарственной формы с обычной продолжительностью действия) – головокружение; при комбинированной терапии – головокружение, головная боль, сонливость. Возможно – дисгевзия, сонливость.



Со стороны эндокринной системы: возможна гипогликемия; при комбинированной терапии – гипогликемия (в комбинации с производным сульфонилмочевины).


Со стороны обмена веществ: при комбинированной терапии – гипергидроз, дегидратация (связанная с тошнотой, рвотой и/или диареей), уменьшение массы тела.


Со стороны мочевыделительной системы: при комбинированной терапии – нарушение функции почек, в т.ч. острая почечная недостаточность, усугубление течения хронической почечной недостаточности, повышение содержания сывороточного креатинина.


Аллергические реакции: при комбинированной терапии возможно – ангионевротический отек, анафилактическая реакция, крапивница, ангионевротический отек.


Со стороны кожи и подкожных тканей: возможно – макуло-папулезная сыпь, кожный зуд, алопеция.


Прочие: при комбинированной терапии – дрожь, слабость; возможно – уменьшение массы тела, повышение МНО (при комбинации с варфарином), в некоторых случаях сопровождавшееся развитием кровотечений), образование антител к эксенатиду.

Противопоказания

Сахарный диабет 1 типа или наличие диабетического кетоацидоза; почечная недостаточность тяжелой степени (КК<30 мл/мин); тяжелые заболевания ЖКТ с сопутствующим парезом желудка; беременность; острый панкреатит; период лактации (грудное вскармливание); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к эксенатиду; для лекарственной формы пролонгированного действия – панкреатит в анамнезе, совместное применение с инсулином, медуллярный рак щитовидной железы в личном или семейном анамнезе, синдром множественной эндокринной неоплазии (МЭН) II типа, не рекомендуется применение при нарушении функции почек средней тяжести.

Применение при беременности

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК<30 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Не вводить в/в или в/м.


С осторожностью следует применять эксенатид в лекарственной форме обычной продолжительности действия при указании анамнезе на панкреатит.


Эксенатид в лекарственной форме пролонгированного действия не рекомендуется качестве первой линии терапии сахарного диабета 2 типа у пациентов с недостаточным гликемическим контролем на фоне диеты и физических нагрузок.


Ввиду потенциальной иммуногенности лекарственных средств, содержащих белки и пептиды, на фоне терапии эксенатидом возможна выработка антител к активному веществу. У большинства пациентов, у которых отмечалась продукция таких антител, их титр снижался по мере продолжения терапии и оставался низким в течение 82 недель. Наличие антител не влияет на частоту и типы регистрируемых побочных эффектов.


Эффект эксенатида в лекарственной форме пролонгированного действия после его отмены может сохраняться длительное время, поскольку концентрация активного вещества в плазме крови снижается в течение 10 недель. Это следует учитывать при назначении в данный период других лекарственных средств и выборе их доз, поскольку возникновение побочных реакций и оказываемые эффекты, хотя бы частично, могут быть обусловлены присутствием эксенатида в плазме крови.

Побочное действие

Эксенатид в лекарственной форме обычной продолжительности действия следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих внутрь препараты, требующие быстрого всасывания из ЖКТ, т.к. эксенатид способен вызывать задержку опорожнения желудка.


Эксенатид в лекарственной форме пролонгированного действия незначительно замедляет процесс опорожнения желудка, и поэтому не предполагается, что при этом эксенатид способен вызывать клинически значимое снижение скорости и степени всвсывания пероральных лекарственных средств при одновременном применении.


В связи с повышенным риском развития гипогликемии на фоне терапии препаратами сульфонилмочевины может потребоваться коррекция дозы препарата сульфонилмочевины.


На фоне введения эксенатида в лекарственной форме обычной продолжительности действия AUC и Сmах ловастатина уменьшались приблизительно на 40% и 28% соответственно, а Тmах увеличивалось приблизительно на 4 ч; при одновременном применении дигоксина (0.25 мг 1 раз/сут) с эксенатидом снижается Сmах дигоксина на 17%, а Тmах увеличивается на 2.5 ч. Однако AUC в равновесном состоянии не изменяется; у пациентов с легкой или умеренной артериальной гипертензией, стабилизирующейся на фоне приема лизиноприла (5-20 мг/сут), эксенатид не изменял AUC и Сmах лизиноприла в равновесном состоянии, Тmах лизиноприла в равновесном состоянии увеличивалось на 2 ч; при введении варфарина через 30 мин после эксенатида Тmах увеличивалось примерно на 2 ч. Клинически значимого изменения Сmах и AUC не наблюдалось. Рекомендуется контролировать МНО на начальной стадии терапии препаратами эксенатида.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравился сайт? Поделиться с друзьями:
Таблетки «Глицин»
Добавить комментарий