Меларена

Milarena, НИЖФАРМ АО (Россия), описание утверждено в 2020 году



Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.3 мг: 30 шт.

Cостав, форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; ядро от белого до почти белого цвета.

1 таб.
мелатонин0.3 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат – 67.37 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 25 мг, кроскармеллоза натрия – 2 мг, повидон К25 – 3.33 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.5 мг, тальк – 1 мг, кальция стеарат – 0.5 мг.


Состав оболочки: (гипромеллоза – 62.5%, триэтилцитрат – 12.5%, титана диоксид – 25%) – 3 мг.


10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза) мелатонина; оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК, GABA) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина.


Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, снижает частоту приступов головных болей, головокружений, повышает настроение. Ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными.


Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий. Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства. Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени – других гормонов аденогипофиза (кортикотропина, тиреотропного гормона, соматотропного гормона). Не вызывает привыкания и зависимости.


Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, в т.ч. ГЭБ. Имеет короткий T1/2.

Показания к применению

Таблетки 0.3 мг

Профилактика и курсовое лечение:

десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма): вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима, в т.ч. у людей, занятых сменным или вахтовым трудом;метеочувствительность;утомляемость, нарушения сна (в т.ч. у пациентов пожилого возраста);депрессивный синдром.

Таблетки 3 мг


десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма): вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима, в т.ч. у людей, занятых сменным или вахтовым трудом;нарушение сна.

Дозировка

Внутрь.


Таблетки 0.3 мг


По 1 таблетке 1 раз/сут за 30-40 мин до сна. Длительность курса лечения определяется индивидуально (от 6 до 8 недель). Возможны повторные курсы.


Таблетки 3 мг


При нарушении сна, десинхронозе – по 1 таблетке 1 раз/сут за 30-40 минут до сна.



При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов – за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней – по 1 таблетке за 30-40 мин до сна.


Максимальная суточная доза – 6 мг.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции на компоненты препарата, головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость, отеки (как правило, в первую неделю приема).

Противопоказания

гиперчувствительность к мелатонину и другим компонентам препарата;аутоиммунные заболевания;аллергические заболевания;лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома;эпилепсия;сахарный диабет;хроническая почечная недостаточность;тяжелые нарушения функции почек (для дозировки 3 мг);беременность;период грудного вскармливания;возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Применение при беременности

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания

В период применения препарата рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.


Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.


Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами


В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Данные о случаях передозировки мелатонина отсутствуют. Возможно усиление дозозависимых нежелательных реакций.


Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Побочное действие

Несовместим с ингибиторами МАО, ГКС, циклоспорином.


Усиливает эффект лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС, и бета-адреноблокаторов.


Не рекомендуется одновременный прием с НПВП.


Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравился сайт? Поделиться с друзьями:
Таблетки «Глицин»
Добавить комментарий