Негрустин

Negrustin, SANDOZ d.d. (Словения), описание утверждено в 2007 году



Форма выпуска: капсулы 425 мг: 30 шт.

Cостав, форма выпуска и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, с красным матовым корпусом и зеленой матовой крышечкой; содержимое капсул – серовато-коричневые гранулы и/или порошок с характерным ароматным запахом.

1 капс.
сухой экстракт травы зверобоя (3.5-6.0:1)425 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 18.7 мг, целлюлоза – 6.2 мг, кальция гидрофосфата дигидрат – 40.5 мг, кремния диоксид коллоидный – 36.3 мг, магния стеарат – 5 мг, тальк – 10 мг.


Состав оболочки капсулы: желатин – 79.827 мг, натрия лаурилсульфат – 0.194 мг, титана диоксид (Е171) – 1.216 мг, хлорофилл-медь (медный комплекс хлорофилла, Е141) – 0.23 мг, железа (III) оксид красный (Е172) – 0.691 мг, железа оксид желтый (Е172) – 0.115 мг, вода очищенная – 13.92 мг.


10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Растительный препарат с антидепрессивной активностью. Оказывает благоприятное воздействие на функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы.


Основным компонентом экстракта зверобоя является гиперицин. Предполагают, что гиперицин способен угнетать активность МАО типа А. Флавоноиды, входящие в состав экстракта зверобоя, связываются с бензодиазепиновыми рецепторами и оказывают седативное действие.


При применении препарата улучшается настроение, повышается психическая и физическая работоспособность, нормализуется сон.


Фармакокинетика

Действие препарата Негрустин является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров и биоисследований.

Показания к применению

— депрессивные состояния легкой и средней степени тяжести;


— состояния тревоги и беспокойства;


— психовегетативные нарушения.


Дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 капс. 1-2 раза/сут или по 1 мл раствора 3 раза/сут.


Курс лечения составляет 6-8 недель. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения.


Капсулы следует принимать во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.


Раствор можно принимать неразбавленным либо с небольшим количеством жидкости во время еды.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: явления диспепсии.


Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.


Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания

— эндогенные депрессии;


— фотосенсибилизация на прием препаратов зверобоя в анамнезе;


— повышенная чувствительность к препарату.


Применение при беременности

Несмотря на отсутствие данных о вредном воздействии препарата, прием Негрустина при беременности и в период лактации возможен только в том случае, когда потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или новорожденного.

Применение у детей

Детям старше 12 лет препарат назначают по 1 капс. 1-2 раза/сут или по 1 мл раствора 3 раза/сут.


Не следует назначать препарат детям в возрасте до 12 лет из-за отсутствия достаточного количества данных.

Особые указания

В период приема препарата, особенно светлокожим пациентам, следует избегать длительного пребывания на солнечном свете и посещения соляриев.


Следует избегать одновременного применения других средств, вызывающих фотосенсибилизацию.


В связи с наличием сорбитола в составе раствора для приема внутрь следует учитывать, что при каждом приеме препарата в организм поступает около 121 мг сорбитола.


При назначении раствора для приема внутрь пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл соответствует 0.01 ХЕ.


Следует проявлять осторожность при назначении раствора для приема внутрь пациентам с непереносимостью фруктозы.


Не рекомендуется применять Негрустин одновременно с ингибиторами МАО.


Использование в педиатрии


Не следует назначать препарат детям в возрасте до 12 лет из-за отсутствия достаточного количества данных.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами


Препарат может оказать воздействие на психофизические способности пациента, особенно при одновременном приеме с транквилизаторами или алкоголем.

Передозировка

До настоящего времени не имеется данных о случаях передозировки препарата Негрустин.


Симптомы: возможно усиление описанных побочных действий.


Лечение: в случае приема препарата в высоких дозах необходимо избегать пребывания на солнце в течение 1-2 недель.

Побочное действие

При одновременном применении Негрустина с циклоспорином, индинавиром, ингибиторами протеазы, непрямыми антикоагулянтами (фенпрокумон, варфарин), дигоксином, теофиллином, амитриптилином, нортриптилином возможно ослабление действия Негрустина.


При одновременном применении Негрустина с другими антидепрессантами (флуоксетином, пароксетином, сертралином, флувоксамином, циталопрамом) возможно усиление побочных эффектов (тошнота, рвота, страх, психомоторное возбуждение).


Одновременный прием фотосенсибилизирующих средств может привести к усилению фотосенсибилизации.


Одновременный прием пероральных контрацептивов может привести к кровотечениям.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности капсул – 3 года. Срок годности раствора – 4 года.


Условия отпуска из аптек


Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравился сайт? Поделиться с друзьями:
Таблетки «Глицин»
Добавить комментарий