Целлекс

Описание препарата

Cellex, ФАРМ-СИНТЕЗ АО (Россия), описание утверждено в 2016 году

Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: раствор для подкожного введения введения 0.1 мг/1 мл: ампулы 1 мл или 2 мл 1, 2, 4, 5 или 10 шт. в комплекте со стерильн. шприцевым фильтром6945

Cостав, форма выпуска и упаковка

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтый, без запаха или со специфическим запахом; допускается опалесценция; допускается наличие отдельных нитей коагулята.

1 мл
целлекс субстанция-раствор (замороженный, в пересчете на белок*) 0.1 мг

Вспомогательные вещества: глицин — 3.75 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 2.99 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 0.47 мг, натрия хлорид — 5.85 мг, вода д/и — до 1 мл.


* Состав на 1 мл.Активное вещество: полипептиды из головного мозга эмбрионов свиней активное вещество в пересчете на общий белок 0.9-2.4 мг (номинальное содержание общего белка 1.65 мг на 1 мл субстанции).Вспомогательные вещества: глицин — 3.75 мг, 0.1М раствора динатрия гидрофосфата — до pH 7.8 (около 0.8 мг сухого вещества), натрия хлорид — 5.85 мг, полисорбат 80 — 0.005 мг, вода очищенная — до 1 мл.


1 мл — ампулы темного стекла (1) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (1) — пачки картонные.1 мл — ампулы темного стекла (1) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) — пачки картонные.1 мл — ампулы темного стекла (2) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (1) — пачки картонные.1 мл — ампулы темного стекла (2) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) — пачки картонные.1 мл — ампулы темного стекла (5) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (1) — пачки картонные.1 мл — ампулы темного стекла (5) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) — пачки картонные.2 мл — ампулы темного стекла (1) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (1) — пачки картонные.2 мл — ампулы темного стекла (1) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) — пачки картонные.2 мл — ампулы темного стекла (2) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (1) — пачки картонные.2 мл — ампулы темного стекла (2) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) — пачки картонные.2 мл — ампулы темного стекла (5) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (1) — пачки картонные.2 мл — ампулы темного стекла (5) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Наличие тканеспецифических сигнальных белков и полипептидов — факторов роста, факторов дифференцировки нервных клеток в препарате обуславливает его прямое нейрорепаративное действие, за счет регуляции концентраций пула нейротрансмиттеров, с торможением спиловера возбуждающих аминокислот.


Препарат активирует вторичную нейропротекцию за счет стимуляции процессов синаптогенеза, восстановления сигналов аутофагии, улучшения тканевой иммунорегуляции с торможением иммуногенной цитотоксичности макрофагов. При этом отмечается тканеспецифическое и системное репаративное действие препарата с восстановлением регенеративного и репаративного потенциала клеток мозга, уменьшение числа поврежденных клеток и выраженности перифокального отека в зоне пенумбры (позволяет добиться значительного ограничения очага некроза мозговой ткани) с восстановлением микроциркуляции и общей перфузии.


Восстановление и регуляторная стимуляция различных компартментов ЦНС с системным воздействием факторов роста, дифференцировки и сигнальных молекул обеспечивает снижение сроков восстановления и реабилитации пациентов с повреждениями центральной и периферической нервной системы сосудистого генеза и восстановлением двигательной, чувствительной и когнитивной функций.


Терапевтический эффект обычно развивается через 3-5 дней после начала введения препарата.

Фармакокинетика

Сложный состав препарата Целлекс®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных белков и полипептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Показания к применению

Цереброваскулярные болезни:

острые нарушения мозгового кровообращения в остром и раннем реабилитационном периоде течения заболевания в составе комплексной терапии.

Дозировка

Взрослым препарат назначают в дозе 0.1-0.2 мг 1 раз/сут п/к в течение 10 дней в зависимости от тяжести состояния больного. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней. Исследования по применению препарата в детской практике не проводились.


Правила введения раствора


Препарат вводиться п/к через стерильный шприцевый фильтр, входящий в комплект.


Для введения набирают необходимое количество препарата Целлекс® в шприц, снимают иглу, затем надевают на шприц стерильный стерильный шприцевой фильтр с диаметром пор 0.22 мкм. Берут новую иглу и надевают ее на стерильный шприцевой фильтр. Препарат готов к применению.

Побочное действие

Могут отмечаться аллергические реакции в виде невыраженной гиперемии в месте введения, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), субфебрилитет, нарушение сна, головная боль.

Противопоказания

эпилепсия;маниакальный психоз;продуктивный бред;делирий;возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью клинических данных).

Применение при беременности

Отсутствие соответствующих исследований не позволяет применять препарат у данного контингента больных.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

С особой осторожностью назначается при артериальной гипертензии злокачественного течения в стадии декомпенсации; симпато-адреналовых кризах по типу панических атак; выраженных тревожно-депрессивных расстройствах.


При беременности действие препарата не изучено.


Препарат не содержит прионовых инфекций и вирусов.


Меры предосторожности при применении


Следует с осторожностью назначать препарат при наличии в анамнезе аллергических реакций на препараты белково-пептидной природы.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами


В настоящее время не имеется данных о влиянии препарата Целлекс® на способность к управлению автомобилем и работы с механизмами, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.

Передозировка

В настоящее время случаев передозировки препарата Целлекс® не отмечено.

Побочное действие

При совместном применении с психостимулирующими препаратами и алкоголем возможно психомоторное возбуждение, нарушения сна.


Возможно уменьшение активности средств для наркоза, транквилизаторов, нейролептиков.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 2° до 8°С. Срок годности — 1 год.


Не применить по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Где купить Целлекс?


Понравилась статья? Поделить с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Adblock detector