Тремонорм

Tremonorm, Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Израиль), описание утверждено в 2009 году



Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: таблетки 250 мг+25 мг: 50, 100 или 160 шт.

Действующее вещество: Карбидопа (Carbidopa), Леводопа (Levodopa)

Cостав, форма выпуска и упаковка

Таблетки1 таб.
леводопа250 мг
карбидопы моногидрат27 мг,
что соответствует содержанию карбидопы безводной25 мг

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, краситель FD C Blu No 2 Lake 12%, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.


10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (16) – пачки картонные.100 шт. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противопаркинсонический препарат, представляет собой комбинацию карбидопы – ингибитора декарбоксилазы ароматических кислот и леводопы – метаболического предшественника допамина.


Развитие симптомов болезни Паркинсона связано с недостатком допамина в базальных ганглиях головного мозга. Назначение допамина таким пациентам неэффективно, посколько допамин плохо проникает через ГЭБ. Леводопа является метаболическим предшественником допамина, проникает через ГЭБ и превращается в допамин в базальных ганглиях.


При приеме внутрь леводопа быстро превращается в допамин в периферических тканях, только незначительная часть принятой дозы в неизмененном виде транспортируется в ЦНС, в результате для достижения адекватного терапевтического эффекта требуется применение леводопы в больших дозах.


Карбидопа ингибирует процесс декарбоксилирования леводопы в периферических тканях и при этом не проникает через ГЭБ и не влияет на превращение леводопы в допамин в ЦНС. Таким образом, комбинация карбидопы и леводопы позволяет увеличить количество леводопы, поступающее в головной мозг.


Показания к применению

болезнь Паркинсона;синдром паркинсонизма (постэнцефалический, симптоматический, при интоксикации оксидом углерода и марганцем).

Дозировка

Для достижения оптимальной терапевтической концентрации в крови и снижения вероятности развития побочных эффектов дозу препарата подбирают индивидуально, что особенно важно для лиц пожилого возраста и пациентов, получающих комбинированную терапию.


Рекомендованная доза составляет 1 таб. (25/250 мг) 3 раза/сут, затем дозу препарата увеличивают на 1 таб. через каждые 2-3 дня до достижения оптимального эффекта.


В среднем, оптимальный эффект отмечается при суточной дозе 3-6 таб. (25/250 мг). Максимальная суточная доза составляет для карбидопы – 200 мг и для леводопы – 2 г (8 таб. по 25/250 мг).


При переводе пациентов с препарата леводопы средней продолжительности действия на комбинированный препарат леводопы с карбидопой прием препарата леводопы должен быть прекращен по крайней мере за 8 ч до назначения комбинированного препарата, а при переводе с приема препарата леводопы длительного действия – минимум за 12 ч.



Оптимальный эффект достигается после 7 дней непрерывного приема.


Снижение дозы препарата необходимо при развитии судорог и блефароспазма.


Исследования по определению безопасности и эффективности для детей в возрасте до 12 лет не проводились.


При назначении препарата пациентам пожилого возраста следует учитывать, что эта категории пациентов более чувствительна к препарату.

Побочное действие

В начале терапии: тошнота, рвота, анорексия, боли в эпигастрии, дисфагия, ульцерогенное действие (у предрасположенных пациентов); в отдельных случаях – нарушения сердечного ритма, ортостатическая гипотензия.


В ходе дальнейшей терапии: самопроизвольные движения, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, психические расстройства, бессонница, повышенная возбудимость, депрессия, тахикардия, запор, дискинезии, гиперкинезы, увеличение массы тела.

Противопоказания

закрытоугольная глаукома;психические расстройства;печеночная и/или почечная недостаточность;сердечная недостаточность;легочное сердце;лейкопения;болезни крови;депрессия;кожные заболевания неизвестной этиологии;меланома (в т.ч. подозрение на нее);заболевания эндокринной системы;беременность;период лактации (грудного вскармливания);детский возраст (до 12 лет);повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат при выраженном общем атеросклерозе, инфаркте миокарда с нарушениями ритма (в анамнезе), артериальной гипертензии, бронхиальной астме, заболеваниях легких, судорожном синдроме (в анамнезе), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ.

Применение при беременности

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).


Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано при почечной недостаточности.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

При назначении препарата лицам пожилого возраста следует учитывать, что эта категории пациентов более чувствительна к препарату.

Особые указания

Нельзя внезапно прекращать прием препарата. При резкой отмене возможно развитие симптомокомплекса, напоминающего злокачественный нейролептический синдром: мышечная ригиность, повышение температуры тела, нарушения психики, повышение содержания КФК в сыворотке крови.


При переводе на прием леводопы с ингибиторами периферической допа-декарбоксилазы, предшествующий прием леводопы следует прекратить за 12 ч до назначения комбинированного препарата.


Препарат не назначают для устранения экстрапирамидных реакций, вызванных лекарственными средствами.


В процессе терапии необходим контроль психического статуса пациента, картины периферической крови, функции печени, почек и сердечно-сосудистой системы.


В некоторых случаях на фоне приема препарата наблюдается положительная прямая проба Кумбса, обычно без признаков гемолиза, но в ряде случаев отмечается развитие аутоиммунной гемолитической анемии.


Возможно обесцвечивание мочи.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами


В период лечения пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, бессонница, повышенная возбудимость, гиперкинезы.


Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию в условиях стационара. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа не установлена.

Побочное действие

При одновременном применении препарата Тремонорм с бета-адреномиметиками, дитилином и средствами для ингаляционного наркоза возможно увеличение риска развития нарушений сердечного ритма.


При одновременном применении препарата Тремонорм с трициклическими антидепрессантами отмечается уменьшение биодоступности леводопы.


При одновременном применении препарата Тремонорм с диазепамом, клозепином, фенитоином, клофелином, м-холиноблокаторами, антипсихотическими средствами (нейролептиками) – производными бутирофенона, дифенилбутилпиперидина, тиоксантена, фенотиазина, а также с пиридоксином, папаверином, резерпином возможно уменьшение противопаркинсонического действия.


При одновременном применении препарата Тремонорм с препаратами лития повышается риск развития дискинезий и галлюцинаций.


При одновременном применении препарата Тремонорм с метилдопой возможно усугубление побочных эффектов.


При одновременном применении препарата Тремонорм с ингибиторами МАО (за исключением ингибиторов МАО типа B) возможны нарушения кровообращения. Прием ингибиторов МАО должен быть прекращен за 2 недели до начала терапии Тремонормом. Это связано с накоплением под влиянием леводопы допамина и норадреналина, инактивация которых заторможена ингибиторами МАО и высокой вероятностью развития возбуждения, повышения АД, тахикардии, покраснения лица и головокружения.


У пациентов, получающих леводопу, применение тубокурарина повышает риск развития артериальной гипертензии.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности таблеток во флаконе – 4 года; в блистере – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравился сайт? Поделиться с друзьями:
Таблетки «Глицин»
Добавить комментарий