Паглюферал-2

Pagluferal®-2, МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО (Россия), описание утверждено в 2013 году



Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: таблетки: 20 шт.

Cостав, форма выпуска и упаковка

Таблетки белого цвета, с фаской и риской по середине.

1 таб.
фенобарбитал35 мг
бромизовал100 мг
кофеин (кофеин-бензоат натрия)7.5 мг
папаверин (папаверина гидрохлорид)15 мг
кальция глюконат250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 78.4 мг, кальция стеарат – 4.1 мг.


10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.10 шт. – упаковки безъячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный противоэпилептический препарат.


Фенобарбитал взаимодействует с “барбитуратным” участком бензодиазепин-ГАМК-рецепторного комплекса, за счет чего повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к ГАМК, приводит к раскрытию нейрональных каналов для ионов хлора, что приводит к увеличению их поступления в клетку. Снижает возбудимость нейронов эпилептогенного очага и распространение нервных импульсов. Проявляет антагонизм в отношении ряда возбуждающих медиаторов (глутамат и другие). Подавляет сенсорные зоны коры головного мозга, уменьшает моторную активность, угнетает церебральные функции, в т.ч. дыхательный центр. Снижает тонус гладкой мускулатуры ЖКТ. Обладает противосудорожным, седативным, снотворным и спазмолитическим действием.


Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, стимулирует метаболические процессы в органах и тканях, в т.ч. в мышечной ткани и ЦНС.



Папаверина гидрохлорид является спазмолитиком, оказывает гипотензивное действие. Снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов и сосудов.


Кальция глюконат восполняет дефицит ионов кальция, необходимых для осуществления процесса передачи нервных импульсов.


Бромизовал оказывает седативное и умеренное снотворное действие.

Фармакокинетика

Фенобарбитал: всасывается медленно, полностью. Cmax в плазме крови определяется через 1-2 ч, связь с белками плазмы – 50%. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулирует в организме. T1/2 составляет 2-4 суток. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25% – в неизмененном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.


Кофеин: абсорбция хорошая, происходит на всем протяжении кишечника. Cmax в плазме крови достигается через 50-75 мин. Быстро распределяется во всех органах и тканях, проникает через ГЭБ и плаценту. Связь с белками крови (альбуминами) – 25-36%. Метаболизму в печени подвергается более 90%, у детей первых лет жизни – до 10-15%. У взрослых около 80% дозы кофеина метаболизируется и параксантин, около 10% – в теобромин и около 4% – в теофиллин. Эти соединения впоследствии деметилируются в монометилксантины, а затем в метилированные мочевые кислоты. T1/2 у взрослых – 3.9-5.3 ч (иногда до 10 ч). Выведение кофеина и его метаболитов осуществляется почками.



Папаверин: биодоступность в среднем – 54%. Связь с белками плазмы – 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогемагические берьеры. Метаболизируется в печени. T1/2 – 0.5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов.


Кальция глюконат: приблизительно 1/5-1/3 часть всасывается в тонком кишечнике. Около 20% выводится почками, остальное количество удаляется с содержимым кишечника (активно выделяется стенкой терминального отдела ЖКТ).

Показания к применению

эпилепсия.

Дозировка

Препарат принимают внутрь после еды.


Паглюферал®-1 назначают детям в возрасте 3-4 года – по 1 таб. 2 раза/сут; детям в возрасте 5-6 лет – по 1.5 таб. 2 раза/сут; детям в возрасте 7-9 лет – по 2 таб. 2 раза/сут; детям в возрасте 10-14 лет – по 3 таб. 2 раза/сут; детям с 14 лет и взрослым – по 4 таб. 2 раза/сут.


Паглюферал®-2 назначают детям в возрасте 3-4 года – по 1 таб. 2 раза/сут; детям в возрасте 5-6 лет – по 1.5 таб. 2 раза/сут; детям в возрасте 7-9 лет – по 2 таб. 2 раза/сут; детям в возрасте 10-14 лет – по 2.5 таб. 2 раза/сут; детям с 14 лет и взрослым – по 4 таб. 2 раза/сут.


Паглюферал®-3 назначают детям в возрасте 7-9 лет – по 1 таб. 2 раза/сут; детям в возрасте 10-14 лет – по 1.5 таб. 2 раза/сут; детям с 14 лет и взрослым – по 2 таб. 2 раза/сут.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головокружение, общая слабость, атаксия, дизартрия, нистагм, парадоксальная реакция (особенно у пожилых и ослабленных больных – возбуждение), галлюцинации, нарушения сна.


Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор или диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.


Со стороны кроветворной системы: агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения.



Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, тахикардия, аритмия (в т.ч. экстрасистолия), AV-блокада.


Прочие: аллергические реакции, при длительном применении – лекарственная зависимость.

Противопоказания

выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;лекарственная зависимость (в т.ч. в анамнезе);гиперкинезы;миастения;выраженная анемия;порфирия;сахарный диабет;гипофункция надпочечников;гипертиреоз;депрессия;бронхообструктивные заболевания;активный алкоголизм;беременность;период лактации;гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Данная лекарственная форма не применяется у детей до 3-х лет.

С осторожностью следует применять препарат у ослабленных больных (высокий риск возникновения парадоксального возбуждения, депрессии и спутанности сознания даже при назначении в обычных дозах).

Применение при беременности

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженной почечной недостаточности.

Применение у детей

Данная лекарственная форма не применяется у детей до 3-х лет.

Особые указания

Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефролитиазом в анамнезе назначение препарата должно проводиться под контролем содержания кальция в моче, что обусловлено наличием кальция глюконата в составе препарата.


На фоне терапии не рекомендуется употребление алкоголя.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами


Во время лечения следует воздержаться от выполнения работ, требующих быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управления автомобилем).

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.


Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Побочное действие

Фенитоин и вальпроаты повышают содержание фенобарбитала в сыворотке крови.


Действие фенобарбитала снижается при одновременном приеме с резерпином, увеличивается при сочетании с амитриптилином, ниаламидом, диазепамом, хлордиазепоксидом.


Снижает эффективность пероральных контрацептивов и салицилатов.


Снижает содержание в крови непрямых антикоагулянтов, ГКС, гризеофульвина, доксициклина, эстрогенов и других лекарственных средств, метаболизирующихся в печени по пути окисления (ускоряет их метаболизм).


Усиливает действие этанола, нейролептиков, наркотических анальгетиков, миорелаксантов, седативных и снотворных средств.


Ацетазоламид, ощелачивая мочу, снижает реабсорбцию фенобарбитала в почках и ослабляет его эффект.


Снижает антибактериальную активность антибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковое действие гризеофульвина.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравился сайт? Поделиться с друзьями:
Таблетки «Глицин»
Добавить комментарий