Энкорат хроно

Encorate chrono, Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Индия), описание утверждено в 2013 году



Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг: 30 шт.таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг: 30 шт.Sun Pharmaceutical Industriesтаблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг: 30 шт.Sun Pharmaceutical Industriesтаблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг: 30 шт.Sun Pharmaceutical Industries

Действующее вещество: Вальпроевая кислота (Valproic acid)

Cостав, форма выпуска и упаковка

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
натрия вальпроат133.5 мг
вальпроевая кислота58 мг,
что соответствует содержанию натрия вальпроата66.5 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза-К100М (метоцел-К100М), гипромеллоза-К15М (метоцел-К15М), крахмал (высушенный), тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.


Состав оболочки: сополимер метакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата (эудрагит Е100), титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, натрия лаурилсульфат, краситель солнечный закат желтый.


10 шт. – стрипы алюминиевые (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Натрия вальпроат увеличивает содержание GABA (гамма-аминобутировой кислоты) в головном мозге, что соответственно увеличивает содержание GABA в постсинаптических нейронах. Кроме того, натрия вальпроат влияет на перенос ионов калия через мембраны нейронов. Результатом подобного воздействия является подавление возникновения, а также распространения эпилептического возбуждения по нейронам.



Вальпроат обладает противосудорожной активностью при различных типах эпилепсии у людей. Препарат не обладает выраженным снотворным и седативным эффектами, а также не действует угнетающе на дыхательный центр. Энкорат Хроно не оказывает отрицательного действия на АД, ЧСС, функцию почек и температуру тела.

Фармакокинетика

Абсорбция препарата быстрая и полная. Cmax в плазме достигаются в течение 2-8 часов после перорального применения таблеток с контролируемым высвобождением.


80-90% препарата связывается белками плазмы крови, T1/2 составляет 8-22 часа. Терапевтическая эффективность проявляется при концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови 40-100 мг/л. В то же время, фармакологический и терапевтический эффекты данного препарата с контролируемым высвобождением не всегда зависят от его концентрации в плазме. Vd – 0.2 л/кг массы тела.


Препарат метаболизируется в печени и выводится с мочой. Для данного препарата не отмечено пресистемного метаболизма.


Показания к применению

Лечение генерализованной или парциальной эпилепсии, особенно при следующих типах припадков:

абсансы;миоклонические;тонико-клонические;атонические.

Парциальная эпилепсия:

простые или комбинированные припадки;вторичные генерализованные припадки.

Специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто)

Дозировка

Режим дозирования подбирается индивидуально в зависимости от возраста и веса пациента.


Монитерапия:


Взрослые: начальная доза – 600 мг/сут. Увеличивать дозировку на 200 мг каждые три дня до достижения оптимального эффекта.


Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Принимать 1-2 раза в день. Максимально рекомендуемая доза 1-2 г.


Дети с массой тела свыше 20 кг: начальная доза – 400 мг/день. Повышать постепенно дозировку до достижения оптимальной, обычно 20-30 мг/кг один раз в день или в двух раздельных дозах.


Дети с массой тела до 20 кг. Не следует применять Энкорат Хроно детям данной категории.


Пожилые пациенты: характерно, что объем распределения увеличивается, а объем плазмы снижается. Однако, при нормальной функции печени и почек данное увеличение количества свободного препарата клинически не значимо. Режим дозирования Энкорат Хроно у пожилых пациентов сходен с режимом дозирования у взрослых и подбирается индивидуально. У пациентов, у которых необходимый терапевтический эффект достигнут при терапии Энкорат таблетками, возможно применение Энкорат Хроно в соответствующей ежедневной дозировке.


Побочное действие

В редких случаях сообщалось о возникновении следующих побочных эффектов:

тошнота, рвота, диарея и/или запоргепатитпанкреатитувеличение массы телакожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, многоформная эритема, синдром Стивена-Джонсонавыпадение волос (у 2-12% пациентов)атаксия, тремор нарушение сознания, команарушения менструального цикла, вторичная аменореяанемия, гипераммониемия, гиперкреатинемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, снижение содержания фибриногена, торможение агрегации тромбоцитов.

Противопоказания

индивидуальная непереносимость препарата;выраженные нарушения функции поджелудочной железы и печени;острый гепатит;беременность, лактация;порфирия;тромбоцитопения;детский возраст до 3-х лет.

Применение при беременности

Назначение препарата беременным возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае приема препарата при беременности обязательно проведение специализированного предродового наблюдения за плодом.


Применение вальпроата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано при выраженных нарушениях функции печени, остором гепатите.

Применение у детей

Не следует применять Энкорат Хроно детям с массой тела до 20 кг.

Применение у пожилых пациентов

Пожилые пациенты: характерно, что объем распределения увеличивается, а объем плазмы снижается. Однако, при нормальной функции печени и почек данное увеличение количества свободного препарата клинически не значимо. Режим дозирования Энкорат Хроно у пожилых пациентов сходен с режимом дозирования у взрослых и подбирается индивидуально. У пациентов, у которых необходимый терапевтический эффект достигнут при терапии Энкорат таблетками, возможно применение Энкорат Хроно в соответствующей ежедневной дозировке.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при работе с механизмами, так как препарат ослабляет внимание. Необходимо регулярное проведение контроля уровня трансаминаз, билирубина, тромбоцитов крови, амилазы (каждые 3 месяца).


Вальпроевая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов, что повышает риск увеличения времени свертывания крови при кровотечениях. Следует учитывать возможность развития осложнений, связанных с кровотечением у оперированных пациентов, получающих вальпроат. У пациентов, длительно принимающих вальпроат, возможно развитие спонтанных гематом и кровотечений. В таком случае следует немедленно прекратить прием препарата.


Вальпроат может вызвать лекарственный панкреатит и нарушение функции печени (обычно в первые 6 месяцев применения). В связи с этим необходимо в течение первых 6 месяцев лечения контролировать состояние поджелудочной железы, проводить печеночные пробы, следить за уровнем протромбина. Нарушение функции печени, печеночная недостаточность во время терапии вальпроатом иногда наблюдается у детей с эпилепсией и сочетанными метаболическими и дегенеративными заболеваниями, органической патологией мозговой ткани и замедленным умственным развитием. При возникновении таких симптомов, как выраженная слабость, летаргическое состояние, отечность, рвота и желтуха, следует немедленно прекратить применение препарата, выраженная слабость, летаргическое состояние, отечность, рвота и желтуха, следует немедленно прекратить применение препарата. Применение во время беременности и периода лактации:


Назначение препарата беременным возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае приема препарата при беременности обязательно проведение специализированного предродового наблюдения за плодом. Применение вальпроата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Передозировка

Сообщалось о редких случаях случайной или преднамеренной передозировки препарата. При этом наблюдалась тошнота, рвота, головокружение, диарея, угнетение дыхания, гипорефлексия, коматозное состояние.


Первая помощь: промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости – стационарное лечение с использованием симптоматической терапии, гемодиализа.

Побочное действие

Вальпроат усиливает действие антипсихотических препаратов, противосудорожных средств и антидепрессантов.


В отличие от других противосудорожных препаратов, вальпроат не вызывает индукции печеночных ферментов, поэтому не снижает эффективности пероральных контрацептивов.


При совместном применении вальпроата и варфарина снижается процент связывания белками плазмы крови последнего.


Вальпроат изменяет плазменные концентрации фенитоина и ламотриджина.


В сочетании с антикоагулянтами и производными ацетилсалициловой кислоты увеличивается торможение агрегации тромбоцитов.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравился сайт? Поделиться с друзьями:
Таблетки «Глицин»
Добавить комментарий