Дибуфелон

Dibuphelon, ПИК-ФАРМА ООО (Россия), описание утверждено в 2020 году



Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: капсулы 200 мг: 10, 20 или 50 шт.

Действующее вещество: Фенозановая кислота (Phenosanic acid)

Cостав, форма выпуска и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, желтого цвета; содержимое капсул – гранулы белого или белого с желтоватым оттенком цвета или смесь гранул и порошка белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 капс.
фенозановая кислота200 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 76 мг, крахмал картофельный – 42 мг, повидон К17 – 10 мг, кальция стеарат – 2 мг.


Состав капсул твердых желатиновых: титана диоксид, железа оксид желтый, желатин.


10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.50 шт. – банки полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фенозановая кислота – синтетический антиоксидант из класса пространственно-затрудненных фенолов. Препарат стабилизирует нейрональные мембраны посредством торможения процессов перекисного окисления и изменения состава липидов клеточных мембран головного мозга.



Оказывает нейропротекторное действие. Корректируя показатели микровязкости липидного компонента клеточной мембраны, регулирует активность аденилатциклазы и протеинкиназы С. Нормализует процессы возбуждения в ЦНС, оказывает нейротропное действие. Предупреждает развитие судорожных припадков, тонического разгибания, устраняет эпилептиформную активность. Улучшает интеллектуально-мнестические и когнитивные функции у пациентов с эпилепсией, способствует уменьшению неврологического дефицита и улучшению повседневной двигательной активности.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение


Препарат быстро всасывается в системный кровоток из ЖКТ. Cmax в среднем составляет (178±29) нг/мл, Tmax – 3.9±0.5 ч.


Высокие значения Vd (5590±1204 л) свидетельствуют о том, что препарат хорошо проникает в органы и ткани.


Выведение



Среднее значение общего клиренса препарата Clt 824±167 л/ч. Т1/2 составляет 5.3±0.8 ч.

Показания к применению

в составе комбинированной терапии у пациентов с парциальными эпилептическими приступами с вторичной генерализацией или без.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, во время приема пищи 2 раза/сут: утром – до 10 ч и вечером – не позднее 18 ч. Капсулы следует проглатывать целиком.


В качестве комбинированной терапии у пациентов с парциальными эпилептическими приступами с вторичной генерализацией или без рекомендуемая начальная доза препарата составляет 400 мг/сут (200 мг утром и 200 мг вечером). При хорошей переносимости дозу препарата повышают на 200 мг/сут с интервалом в 5-7 дней: сначала до 600 мг (400 мг утром и 200 мг вечером) и далее до 800 мг (400 мг утром и 400 мг вечером).


Максимальная суточная доза препарата – 800 мг/сут.


Продолжительность курса терапии устанавливает лечащий врач.



Отменяют препарат постепенно, снижая дозу на 200 мг/сут с интервалом в 5-7 дней.

Побочное действие

Нежелательные реакции, наблюдаемые в клинических исследованиях при применении препарата Дибуфелон®, перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000).


Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, сонливость.


Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота; нечасто – боль в эпигастральной области, диарея, сухость во рту, расстройства аппетита.


Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – зуд кожи, кожная сыпь (включая мелкоточечную сыпь), покраснение, повышенная потливость.


Со стороны репродуктивной системы: нечасто – преждевременная эякуляция.


Прочие: нечасто – плохое самочувствие, выраженная слабость, увеличение или снижение массы тела.

Противопоказания

выраженные нарушения функции печени;миастения;тяжелая дыхательная недостаточность (частота дыхательных движений более 22/мин);дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;беременность;период грудного вскармливания;возраст до 18 лет;повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности

Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась. Не следует применять Дибуфелон® при беременности и в период кормления грудью.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при выраженных нарушениях функции печени.

Применение у детей

Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Во время лечения необходимо контролировать функциональное состояние печени.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами


В период лечения препаратом Дибуфелон® следует избегать деятельности, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Передозировка фенозановой кислоты проявляется в виде усиления побочного действия препарата.


Лечение: при возникновении симптомов передозировки следует отменить прием препарата, вызвать рвоту, принять активированный уголь или промыть желудок.

Побочное действие

Препарат усиливает действие противосудорожных средств, нейролептиков, антидепрессантов, наркотических анальгетиков, этанола.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравился сайт? Поделиться с друзьями:
Таблетки «Глицин»
Добавить комментарий