Витаксон

Vitaxon, ФАРМАК ПАО (Украина), описание утверждено в 2014 году



Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: раствор для внутримышечного введения: 2 мл ампулы 5 или 10 шт.

Cостав, форма выпуска и упаковка

Раствор для в/м введения прозрачный, красного цвета, со специфическим запахом.

1 амп.
тиамина гидрохлорид в пересчете на 100% безводное вещество100 мг
пиридоксина гидрохлорид в пересчете на 100% сухое вещество100 мг
цианокобаламин в пересчете на 100% сухое вещество1 мг
лидокаина гидрохлорид в пересчете на 100% сухое вещество20 мг

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт – 40 мг, натрия полифосфат – 20 мг, калия гексацианоферрат III – 0.2 мг, натрия гидроксида раствор 0.1 М – до pH 4.4-4.8, вода д/и – до 2 мл.


2 мл – ампулы стеклянные (5) – блистеры (1) из пленки полимерной – пачки картонные.2 мл – ампулы стеклянные (5) – блистеры (2) из пленки полимерной – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат содержит витамины В1 (тиамин), В6 (пиридоксин) и В12 (цианокобаламин), дефицит которых может приводить к неврологическим расстройствам, главным обратом, со стороны периферической нервной системы. Препарат быстро восполняет дефицит указанных витаминов.


Тиамин является кофактором ферментов, переносящих двухуглеродные группы в реакциях декарбоксилирования.


Пиридоксин является кофактором трансаминаз, а также кофактором в некоторых других реакциях метаболизма аминокислот.



Цианокобаламин является кофактором в реакциях переноса одноуглеродных групп.


Лидокаин – местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме 10%. Тиамин проникает через гематоэнцефатический и плацентарный барьеры и обнаруживается в грудном молоке. Тиамин выводится с мочой в α-фазе через 0,15 ч, в β-фазе – через 1 ч и в терминальной фазе – в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин запасается в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиаминпирофосфата, 10% тиаминтрифосфата и остальное количество в виде тиаминмонофосфата.


Посте внутримышечного введения пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, после фосфорилирования CH2OH-группы в 5-ом положении образует метаболически активный пиридоксальфосфат. Около 80 % витамина связывается с белками плазмы. Пиридоксин распределяется во всем организме и проникает через плаценту и обнаруживается в грудном молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 часов после абсорбции. В организме человека содержится 40-150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 1.7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4 %.


После парентерального введения цианокобаламин образует комплексы с транспортным белком транскобаламином, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими органами. Цианокобаламин экскретируется в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Проникает через плаценту.


Показания к применению

В комплексной терапии следующих заболеваний:

нейропатическая боль, вызванная полинейропатией (в т.ч. диабетической и алкогольной);невриты и невралгии: невралгия тройничного нерва, неврит лицевого нерва, межреберная невралгия, болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (дорсалгия, люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).

Дозировка

Режим дозирования


В целях быстрого достижения высоких плазменных концентраций при тяжелых и острых болевых состояниях в течение первых дней вводят по 2 мл/сут. По мере стихания состояния и в более легких случаях вводят по 2.0 мл 2-3 раза в неделю.


Рекомендуется осуществлять еженедельное медицинское наблюдение.


Рекомендуется как можно раньше перейти на прием внутрь.


Путь введения


Препарат вводят глубоко в мышцу.


Непреднамеренное внутривенное введение


Препарат следует вводить исключительно внутримышечно, не допуская его попадание в сосудистое русло. При непреднамеренном внутривенном введении необходимо осуществлять медицинское наблюдение (например, в стационарных условиях) в зависимости от тяжести возникших симптомов.


В интервалах между введениями препарат принимают внутрь.

Побочное действие

Применяются следующие понятия и частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1 /100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (до <1/10 000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).


Сообщалось об отдельных случаях развития повышенного потоотделения, тахикардии, акне, кожных реакции, включая зуд и крапивницу.



В отдельных случаях могут развиваться реакции гиперчувствительности (таких как сыпь, одышка, анафилактический шок, ангионевротический отек).


При быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции, включающие спутанность сознания, рвоту, брадикардию, аритмию, головокружение и судороги.


В редких случаях ввиду наличия бензилового спирта могут развиваться реакции гиперчувствительности.


Частота неизвестна: жжение в месте введения.

Противопоказания

гиперчувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата;тяжелые нарушения проведения по проводящей системе сердца, острая декомпенсированная сердечная недостаточность;беременность и период грудного вскармливания (в суточной дозе до 25 мг витамин В6 не несет угрозу безопасности во время беременности и в период грудного вскармливания: препарат содержит 100 мг витамина В6, поэтому его не следует применять в эти периоды);детский возраст.

Применение при беременности

Беременность


Рекомендуемая суточное потребление витамина В1 во время беременности и в период грудного вскармливания составляет 1,4-1,6 мг, витамина В6 – 2,4-2,6 мг. Превышение этих доз во время беременности допускается лишь при подтвержденном дефиците витаминов В1 и В6, поскольку безопасность применения доз, превышающих рекомендуемую суточную потребность, не подтверждена.


Применение при беременности противопоказано.


Грудное вскармливание


Витамины В1и В6 проникают в грудное молоко.


Высокие дозы витамин В6 ингибируют образование молока.


Применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение у детей

Противопоказан детям

Особые указания

Препарат следует вводить исключительно внутримышечно и не допускать попадания в сосудистое русло. При непреднамеренном внутривенном введении необходимо осуществлять медицинское наблюдение (например, в стационарных условиях) в зависимости от тяжести возникших симптомов.


При применении препарата более 6 месяцев возможно развитие нейропатии.


В одной ампуле (2 мл) препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия.


Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами


Особые меры предосторожности не требуются.

Передозировка

При передозировке следует обратиться за медицинской помощью. Лечение симптоматическое.

Побочное действие

В присутствии сульфитсодержащих растворов тиамин подвергается полной деградации. В присутствии продуктов деградация витамина B1 другие витамины могут подвергаться инактивации.


Терапевтические дозы витамина В6 могут снижать действие леводопы.


Возможно взаимодействие с изониазидом, пеницилламином и циклоспорином.


Если одновременно с парентеральным введением лидокаина применяются эпинефрин или норэпинефрин, возможно усиление нежелательных реакций со стороны сердца. Возможно взаимодействие с сульфонамидами.


При передозировке местными анестетиками применение эпинефрина или норэпинефрина не допускается.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравился сайт? Поделиться с друзьями:
Таблетки «Глицин»
Добавить комментарий