Тригамма

Trigamma, МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко ОАО (Россия), описание утверждено в 2012 году



Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: раствор для внутримышечного введения 100 мг+100 мг+1 мг+20 мг/2 мл: ампулы 5 или 10 шт.

Cостав, форма выпуска и упаковка

Раствор для в/м введения прозрачный, красного цвета.

1 мл1 амп.
тиамина гидрохлорид50 мг100 мг
пиридоксина гидрохлорид50 мг100 мг
цианокобаламин500 мкг1 мг
лидокаина гидрохлорид10 мг20 мг

Вспомогательные вещества: бензетония хлорид, динатрия эдетат (трилон Б), натрия гидроксид, вода д/и.


2 мл – ампулы темного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.2 мл – ампулы темного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комплекс витаминов группы В. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное действие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата.


Тиамин (витамин В1) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиаминпирофосфат) и АТФ (аденозинтрифосфат). Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде тиамина пирофосфата (80%), тиамина трифосфата (10%) и тиамина монофосфата (остальное количество).


Пиридоксин (витамин В6) участвует в метаболизме белков, и частично, в метаболизме углеводов и жиров. В организме человека содержится 40-150 мг витамина В6.



Физиологической функцией обоих витаминов (В1 и В6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нервно-мышечную и сердечно-сосудистую системы.


Цианокобаламин (В12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.


Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие.

Фармакокинетика

Тиамин


Всасывание и распределение



После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (Cmax составляет 484 нг/мл через 15 мин в первый день введения в дозе 50 мг).


Распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах – 15%, эритроцитах – 75% и в плазме крови – 10%. Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.


Метаболизм и выведение


Основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты.


Тиамин выводится почками в α-фазе через 0.15 ч, в β-фазе – через 1 ч и в терминальной фазе – в течение 2 дней.


Пиридоксин


Всасывание и распределение


После в/м инъекции пиридоксин быстро попадает в системный кровоток и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении.


Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.


Метаболизм и выведение


Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции. Ежедневная скорость элиминации пиридоксина составляет около 1.7-3.6 мг при скорости восполнения 2.2-2.4%.


Цианокобаламин


Всасывание и распределение


В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Cmax после п/к и в/м введения достигается через 1 ч.


Связь с белками плазмы – 90%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.


Метаболизм и выведение



Депонируется преимущественно в печени. Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь.


T1/2 – 500 дней. Выводится при нормальной функции почек – 7-10% с мочой, около 50% – через кишечник; при снижении функции почек – 0-7% с мочой, 70-100% – через кишечник.


Лидокаин


Всасывание и распределение


Время достижения Cmax в плазме крови при в/м введении – 5-15 мин.


Связь с белками плазмы – 50-80%. Быстро распределяется (в течение 6-9 мин) в органах и тканях с хорошей перфузией, в т.ч. в сердце, легких, печени, почках, затем в мышечной и жировой ткани. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком (до 40% от концентрации в плазме матери).


Метаболизм и выведение


Метаболизируется главным образом в печени (90-95% дозы) при участии микросомальных ферментов с образованием активных метаболитов – моноэтилглицинксилидида и глицинксилидида, имеющих T1/2 2 ч и 10 ч соответственно. Интенсивность метаболизма снижается при заболеваниях печени (может составлять от 50 до 10% от нормальной величины).


Выводится с желчью и с мочой (до 10% в неизменном виде).

Показания к применению

В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

невриты (в т.ч. ретробульбарные невриты);невралгии;полиневропатии (в т.ч. диабетическая, алкогольная);миалгии;корешковые синдромы;опоясывающий герпес;парез лицевого нерва.

Дозировка

При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с в/м введения (глубоко) 2 мл препарата Тригамма® ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием пероральных лекарственных форм, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель).

Побочное действие

Аллергические реакции: кожные реакции в виде зуда, крапивницы; в отдельных случаях – симптомы повышенной чувствительности к препарату, в т.ч. сыпь, затрудненное дыхание, ангионевротический отек, анафилактический шок.


Прочие: в отдельных случаях – повышенное потоотделение, тахикардия, угревая сыпь.

Противопоказания

декомпенсированная сердечная недостаточность;детский возраст (из-за отсутствия исследований);повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности

При беременности и в период лактации применять препарат Тригамма® не рекомендуется.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст (из-за отсутствия исследований).

Передозировка

Симптомы: в случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), они также могут явиться результатом передозировки.


Лечение: симптоматическая терапия.

Побочное действие

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина В1.


Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более 3).


Пиридоксин ускоряет декарбоксилирование леводопы в тканях, снижая тем самым ее эффективность при болезни Паркинсона.


При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования эпинефрина и норэпинефрина, возможно усиление побочного действия на сердце.


Витамин В12 фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, в недоступном для детей месте при температуре от 0° до 8°С. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравился сайт? Поделиться с друзьями:
Таблетки «Глицин»
Добавить комментарий