Юниспаз н

Unispaz® n, UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories (Индия), описание утверждено в 2014 году



Форма выпуска: таблетки 500 мг+40 мг+8 мг: 6 или 12 шт.

Действующее вещество: Дротаверин (Drotaverine), Парацетамол (Paracetamol)91 — 140

Cостав, форма выпуска и упаковка

Таблетки1 таб.
парацетамол500 мг
дротаверина гидрохлорид40 мг

6 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.6 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Юниспаз-Н – комбинированный препарат, оказывающий анальгетическое и спазмолитическое действие.Парацетамол – анальгетик-антипиретик, обладает слабо выраженным противовоспалительным действием, механизм которого связан с ингибированием синтеза простагландинов в ЦНС, и в меньшей степени – путем периферического действия, блокирования простагландинов и других активных веществ, стимулирующих болевые рецепторы.Дротаверин – производное изохинолина, обладающее спазмолитическим действием в отношении гладкой мускулатуры (ингибирование фермента фосфодиэстеразы IV, увеличение концентрации цАМФ, который инактивируя фермент – миозинкиназу, приводит к расслаблению гладкой мускулатуры сосудов, ЖКТ, желчевыводящих путей а также органов мочеполовой системы.

Фармакокинетика

Парацетамол быстро всасывается в верхних отделах ЖКТ и распределяется в большинство органов и тканей. T1/2 составляет от 1.25 до 3 ч. Метаболизируется преимущественно путем конъюгации с последующим выведением метаболитов через почки. Около 85% принятой внутрь дозы выводится в течение 24 ч, в основном, в виде соединений глюкуронида с небольшим количеством других соединений и остатков препарата.Дротаверина гидрохлорид быстро абсорбируется после приема внутрь. Подвергается биотрансформации в печени до монофенольных соединений, которые, в свою очередь, конъюгируют с глюкуроновой кислотой. T1/2 составляет 16-22 ч, при этом с мочой выводится около половины дозы, с калом – от 10 до 30%.

Показания к применению

Болевой синдром, вызванный спазмами гладкой мускулатуры:

ЖКТ (спастические запоры, синдром раздраженной толстой кишки);желчевыводящих путей (желчнокаменная болезнь, холециститы, холангиты);мочевыводящих путей (мочекаменная болезнь, пиелиты, циститы);сосудов головного мозга (головные боли);при заболеваниях женских половых органов (дисменорея, аднексит);миалгии, артралгии, невралгии, ишиалгии;зубная боль.

Дозировка

Внутрь. Препарат рекомендуется применять по 1-2 таб. за один прием, при необходимости можно повторить прием через 8 ч.



Максимальная суточная доза составляет 6 таб., при длительном курсе она не должна превышать 4 таб./сут.


Для достижения быстрого эффекта препарат не следует принимать вместе с пищей.


Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают в разовой дозе 1/2-1 таб. Повторное применение препарата возможно через 10-12 ч, максимальная доза составляет 2 таб./сут.Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек коррекции дозы препарата не требуется.


При тяжелом нарушении функции печени и почек доза препарата должна быть снижена. При скорости клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин время, проходящее между приемом 2 доз, должно быть более 12 ч. У данной категории пациентов допускается лишь эпизодическое применение препарата.


Максимальная продолжительность лечения без консультации врача – 3 дня.


Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.


Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, приливы.


Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор; редко (при применении высоких доз) – токсическое поражение печени.


Со стороны системы кроветворения: редко – агранулоцитоз, тромбоцитопения.


Аллергические реакции: кожная сыпь; очень редко – бронхоспазм, отек слизистой оболочки носа.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;тяжелая почечная и печеночная недостаточность;тяжелая сердечная недостаточность;AV-блокада I и III степени;дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;хронический алкоголизм и наркомания;внутричерепная гипертензия;тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;лечение ингибиторами МАО (в течение 14 дней);одновременный прием других препаратов, содержащих парацетамол;детский возраст (до 6 лет);беременность;период лактации.

Применение при беременности

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.


При тяжелом нарушении функции печени и почек доза препарата должна быть снижена.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.



При тяжелом нарушении функции печени и почек доза препарата должна быть снижена.

Применение у детей

Противопоказан детям до 6 лет.


Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают в разовой дозе 1/2-1 таб.Повторное применение препарата возможно через 10-12 ч, максимальная доза составляет 2 таб./сут.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста.


Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек коррекции дозы препарата не требуется.

Особые указания

При необходимости применения препарата более 3 дней необходимо проконсультироваться с врачом.


С осторожностью назначают препарат больным с конституциональной гипербилирубинемией (синдромом Жильбера), пациентам пожилого возраста и при артериальной гипотензии.


При приеме препарата запрещается потребление алкогольных напитков.


При почечной и печеночной недостаточности доза должна устанавливаться индивидуально.


При применении препарата свыше 3 дней и/или в высоких дозах необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени (число лейкоцитов, тромбоцитов, а также уровень креатинина и активность печеночных ферментов в крови).


Клинические и лабораторные симптомы гепатотоксического эффекта начинают проявляться в течение 48-72 ч после приема больших доз препарата.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами


Вопрос о возможности занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решить после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, токсическое поражение печени, вплоть до развития некрозов, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени. При явлениях передозировки срочно обратиться к врачу.


Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия, введение метионина и N- ацетилцистеина.

Побочное действие

Дротаверин снижает действие леводопы (могут усиливаться тремор и ригидность).


При применении парацетамола вместе с препаратами, вызывающими индукцию ферментов печени (салициламид, барбитураты, противоэпилептические, трициклические антидепрессанты, алкоголь, рифампицин), повышается концентрация токсических метаболитов парацетамола.


При применении парацетамола одновременно с хлорамфениколом возрастает период полувыведения последнего и увеличивается его токсичность.


Одновременное применение парацетамола с доксирубицином увеличивает риск развития нарушений функции печени.Парацетамол снижает эффект урикозурических препаратов.


Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию парацетамола, а колестирамин ее уменьшает.


При длительном применении препарата повышается риск кровотечений за счет присутствия парацетамола.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 30°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности – 3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравился сайт? Поделиться с друзьями:
Таблетки «Глицин»
Добавить комментарий