Транстек

Transtec, GRUNENTHAL GmbH (Германия)



Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: ТТС 35 мкг/ч (20 мг/25 см^2): 1, 3, 5 или 10 шт.ТТС 35 мкг/ч (20 мг/25 см^2): 1, 3, 5 или 10 шт.GRUNENTHALТТС 52.5 мкг/ч (30 мг/37.5 см^2): 3, 5 или 10 шт.GRUNENTHALТТС 70 мкг/ч (40 мг/50 см^2): 3, 5 или 10 шт.GRUNENTHAL

Cостав, форма выпуска и упаковка

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) – прямоугольный пластырь с закругленными углами на алюминизированном жестком удаляемом защитном слое с основой телесного цвета; в центре имеется резервуар (матрица препарата), содержащий активную субстанцию – светло-коричневая липкая масса с площадью контактной поверхности 25 см2 и скоростью высвобождения бупренорфина 35 мкг/ч, нанесенная на тканевую основу пластыря.

1 ТТС
бупренорфин20 мг

Состав адгезивной матрицы, содержащей бупренорфин: (Z-октадек-9-ен-1-ил)-олеат, повидон К90, 4-оксопентановая кислота, поли(акриловая кислота-ко-бутилакрилат-ко-(2-этилгексил)акрилат-ко-винилацетат) (5:15:75:5) поперечно связанный. Состав адгезивной матрицы, не содержащей бупренорфин: поли(акриловая кислота-ко-бутилакрилат-ко-(2-этилгексил)акрилат-ко-винилацетат) (5:15:75:5) поперечно связанный.


1 шт. – индивидуальная упаковка (3) – пачки картонные.1 шт. – индивидуальная упаковка (5) – пачки картонные.1 шт. – индивидуальная упаковка (10) – пачки картонные.1 шт. – индивидуальная упаковка (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Опиоидный анальгетик, частичный агонист мю-рецепторов и антагонист капа-рецепторов. По фармакологическому действию превосходит морфин в 25-50 раз. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхательный центр. Характеризуется меньшим риском развития лекарственной зависимости, чем морфин.

Фармакокинетика

Всасывание


После наложения ТТС бупренорфин абсорбируется через кожу, концентрация в плазме крови постепенно повышается и через 12-24 ч достигает минимального эффективного уровня – 100 пг/мл.



Постоянное и стабильное поступление активного вещества в организм обеспечивается адгезивной полимерной матричной системой.


Для Транстека со скоростью высвобождения бупренорфина 35 мкг/ч Cmax в плазме крови составляет 305 пг/мл и достигается через 57 ч после применения ТТС, для Транстека со скоростью высвобождения бупренорфина 70 мкг/ч Cmax составляет 624 пг/мл и достигается через 59 ч.


Распределение


Связывание с белками плазмы составляет 96%.


Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.


Метаболизм и выведение



Бупренорфин метаболизируется в печени.


После удаления ТТС концентрация бупренорфина в плазме крови снижается, T1/2 составляет 30 ч.


Выводится через кишечник и почками.

Показания к применению

Хронический болевой синдром (средней и сильной интенсивности):


— при онкологических заболеваниях;


— при болях, не купирующихся неопиоидными анальгетиками.

Дозировка

Подбор начальной дозы: пациентам, которые ранее не получали анальгетики или получали неопиоидные анальгетики назначают 1 ТТС Транстека со скоростью высвобождения бупренорфина 35 мкг/ч.


Рекомендации по применению ТТС с различной скоростью высвобождения активного вещества при переходе от опиоидных анальгетиков на Транстек представлены в таблице.

Предшествующая терапия опиоидными анальгетиками (мг/сут)
Слабые опиоидные анальгетики:
дигидрокодеин (внутрь)120-240до 360
трамадол (парентерально)100-200до 300до 400
трамадол (внутрь)150-300до 450до 600
Сильные опиоидные анальгетики:
бупренорфин (парентерально)0.3-0.6до 0.9до 1.2до 2.4
бупренорфин (сублингвально)0.4-0.8до 1.2до 1.6до 3.2
морфин (парентерально)10-20до 30до 40до 80
морфин (внутрь)30-60до 90до 120до 240
Транстек35 мкг/ч52.5 мкг/ч70 мкг/ч2 х 70 мкг/ч

Оценка анальгетического эффекта проводится через 24 ч после наложения ТТС.


ТТС накладывается на 72 ч. В случае неэффективного обезболивания через 72 ч необходимо увеличить дозу либо наложением большего числа ТТС соответствующей дозировки, либо наложением ТТС со следующей дозировкой.


Транстек следует применять не более необходимого срока. Если требуется длительное применение из-за выраженного болевого синдрома, необходим постоянный врачебный контроль.


Правила применения ТТС


ТTC следует приклеивать на невоспаленную кожу без волосяного покрытия (предпочтительно в области верхней части спины или груди). Допустимо попадание на ТТС воды, но не мыла.


ТТС наклеивают на чистую сухую кожу сразу, после снятия защитной пленки и прижимают на 30 сек. Рекомендуется записать дату и время наложения ТТС на картонной упаковке. Через 71 ч ТТС снимают и наклеивают следующую в другое место. На то же место ТТС можно наклеивать через 6 суток.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту.


Со стороны ЦНС: головная боль, депрессия, заторможенность, угнетение дыхательного центра, замедление скорости психических и двигательных реакций.


Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.


Прочие: одышка, повышенное потоотделение, кожная сыпь.


Противопоказания

— физическая лекарственная зависимость;


— угнетение дыхательного центра;


— прием ингибиторов МАО;


— беременность;


— период лактации;


— детский и подростковый возраст до 18 лет;


— повышенная чувствительность к препарату.


С осторожностью применять при следующих заболеваниях и состояниях:


— дыхательная недостаточность;


— печеночная недостаточность;


— почечная недостаточность;


— микседема;


— гипотиреоз;


— надпочечниковая недостаточность;


— угнетение ЦНС;


— черепно-мозговая травма;


— токсический психоз;


— гиперплазия предстательной железы;


— стриктура уретры;


— хронический алкоголизм.


С особой осторожностью следует применять препарат при острой алкогольной интоксикации, при судорогах, при травме головы, при потере сознания неясного генеза, при повышенном внутричерепном давлении.

Применение при беременности

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.

Особые указания

Пациента следует проинформировать о том, что использованные ТТС следует сложить пополам липкой стороной внутрь и вернуть врачу для уничтожения в установленном порядке. Неиспользованные ТТС также необходимо вернуть врачу.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами


Во время лечения Транстеком не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, выраженный миоз, коллапс.


Лечение: поддержание функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем, введение налоксона, адекватная вентиляция легких.

Побочное действие

Бупренорфин потенцирует действие опиоидных анальгетиков, производных фенотиазина, анксиолитиков, седативных, снотворных средств, препаратов для общей анестезии, этанола.


Не совместим с ингибиторами МАО.

Условия и сроки хранения

Список II. Препарат следует хранить в соответствии с требованиями хранения опиоидных анальгетиков, при температуре не выше 25°C.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по специальному рецепту.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравился сайт? Поделиться с друзьями:
Таблетки «Глицин»
Добавить комментарий