Спазматон

Spazmaton, БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ ОАО (Республика Беларусь), описание утверждено в 2014 году



Форма выпуска: таблетки 500 мг+5 мг+0.1 мг: 10, 20 или 30 шт.

Cостав, форма выпуска и упаковка

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоские, с риской и фаской.

1 таб.
метамизол натрия (в форме моногидрата)500 мг
питофенона гидрохлорид5 мг
фенпивериния бромид0.1 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 50 мг, натрия гидрокарбонат – 12.23 мг, тальк – 22.5 мг, магния стеарат – 7.5 мг, крахмал кукурузный – 152.67 мг.


10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Метамизол – производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Питофенон обладает прямым миотропным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру (папавериноподобное действие). Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру. Сочетание трех компонентов препарата оказывает комбинированное болеутоляющее действие, способствует уменьшению соматических и психологических симптомов, связанных с метеорологической чувствительностью.

Показания к применению

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

почечная колика;спазм мочеточника и мочевого пузыря;желчная колика;кишечная колика;дискинезня желчевыводящих путей;постхолецистэктомический синдром;хронический колит;альгодисменорея;заболевания органов малого таза.

Для кратковременного лечения:

артралгия;миалгия;невралгия;ишиалгия.

В качестве вспомогательного средства:


болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Дозировка

Внутрь: после еды, не разжевывая, запивая водой.


Рекомендуемые суточные дозы:


Для взрослых и детей старше 15 лет: 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 6 таблеток.


У детей препарат применяют только по назначению врача.


Для детей:



От 13 до 15 лет – по 1 таблетке 2-3- раза в день. Максимальная суточная доза – 6 таблеток (1,5 таблетки 4 раза в сутки).


От 9 до 12 лет – по 1/2 таблетки 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза – 4 таблетки (по 1 таблетке 4 раза в сутки).


От 6 до 8 лет – по 1/2 таблетки 2 раза в день. Максимальная суточная доза – 2 таблетки (по 1/2 таблетки 4 раза в сутки).


Продолжительность приема не должна превышать более 5 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.


Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.


Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.


Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).


Антихолинергические эффекты: сухость слизистой оболочки полости рта, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Противопоказания

гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона);угнетение костномозгового кроветворения;выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;дефицит лактазы;непереносимость лактозы;глюкозо-галактозная мальабсорбция;тахиаритмии;тяжелая стенокардия;декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;закрытоугольная глаукома;гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);кишечная непроходимость;мегаколон;тяжелая артериальная гипотензия;беременность, период лактации;детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, склонность к артериальной гипотензии, гиперчувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или ненаркотическим анальгетикам; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.

Применение при беременности

Применение при беременности противопоказано. Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.


Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано детям до 6 лет.

Особые указания

В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.


Недопустимо применение для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).


Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после внутривенного введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.


При лечении больных, получающих цитостатические лекарственные средства, прием метамизола должен проводиться только под наблюдением врача. Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).


Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами


Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Передозировка

Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.


Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Побочное действие

Обусловлено каждым из компонентов лекарственного средства.


Метамизол. При одновременном применении с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.


Усиливает эффекты этанола. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.


Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.


Фенилбутазон, барбитураты и др. индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном применении уменьшают эффективность метамизола.


Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают аиальгезирующее действие метамизола.


Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол.


При одновременном применении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.


Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.


Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.


Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола).


Вишневый и смородиновый соки усиливают всасывание метамизола в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) и способствуют повышению концентрации его активных метаболитов в плазме.


Питофенон. Усиливает эффект миотропных спазмолитиков (дротаверина, папаверина, мебеверина, отилония бромида), антисекреторных средств (ранитидина, фамотидина).


Фенпивериний. При совместном применении усиливает гипотензивный эффект блокаторов каналов кальция (нифедипина, амлодипина), клонидина и дибазола.

Условия и сроки хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравился сайт? Поделиться с друзьями:
Таблетки «Глицин»
Добавить комментарий