Седал-м

Sedal-m®, SOPHARMA AD (Болгария), описание утверждено в 2014 году



Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: таблетки: 10 или 20 шт.

Cостав, форма выпуска и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с гладкой поверхностью, с фаской и риской.

1 таб.
парацетамол300 мг
метамизол натрия150 мг
кофеин50 мг
фенобарбитал15 мг
кодеина фосфат10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон К25, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, глицерол.


10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее (в т.ч. при мигрени), жаропонижающее действие. Устраняет симптомы ОРЗ и гриппа.


Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.


Метамизол натрий – анальгетик-антипиретик, оказывает анальгезирующее действие, а также обладает спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей.



Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при артериальной гипотензии).


Фенобарбитал оказывает седативное и спазмолитическое действие.


Кодеин обладает анальгезирующим эффектом и улучшает переносимость боли.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Седал-М не предоставлены.


Показания к применению

Купирование слабо или умеренно выраженного болевого синдрома различной этиологии:

головная боль;зубная боль;мигрень;боли в мышцах и суставах;невралгия;болезненные менструации;радикулит;травматическая и послеоперационная боль;

Лихорадка и болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.

Дозировка

При необходимости принимают 1 таб. При отсутствии клинического эффекта возможен прием по 1 таб. 4 раза/сут. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., суточная – 6 таб.


Максимальная продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней при назначении препарата в качестве анальгезирующего средства и 3 дней при назначении в качестве жаропонижающего. Изменение дозы в интервале между приемами устанавливает врач.


Таблетки принимают внутрь во время еды, запивая жидкостью.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций. При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах возможно привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта), лекарственная зависимость (за счет входящего в состав препарата кодеина).


Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.


Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.


Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор; возможно – нарушения функции печени (при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах).


Со стороны мочевыделительной системы: возможно – нарушения функции почек (при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах).


Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.


Пациент должен сообщать лечащему врачу о появлении побочных эффектов (в т.ч. и не перечисленных выше).

Противопоказания

выраженные нарушения функции почек;выраженные нарушения функции печени;язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;бронхоспазм;состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;заболевания крови (лейкопения, гемолитические анемии);повышенное внутричерепное давление;черепно-мозговая травма;острый инфаркт миокарда;аритмии;артериальная гипертензия;дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;состояние алкогольного опьянения;детский возраст до 12 лет;беременность;период лактации (грудное вскармливание);повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек и печени, при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, а также лицам пожилого возраста.


Применение при беременности

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

При нарушениях функции печени препарат назначают с осторожностью. Применение препарата при выраженных нарушениях функции печени противопоказано.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек препарат назначают с осторожностью. Применение препарата при выраженных нарушениях функции почек противопоказано.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью назначают препарат лицам пожилого возраста.

Особые указания

При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени и почек.


Прием препарата может затруднять установление диагноза при абдоминальном болевом синдроме, в т.ч. при синдроме “острый живот”.


У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой и поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.


Прием препарата Седал-М может изменить результаты анализов допинг-контроля у спортсменов.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами


Большая часть компонентов препарата Седал-М оказывает влияние на ЦНС, изменяя скорость психомоторных реакций, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время выполнения работы, требующей повышенного внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами).

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС (головокружение, сонливость, замедление рефлексов); иногда – сухость во рту, угнетение дыхания, значительная слабость; редко – потеря сознания.


Лечение: искусственная рвота, промывание желудка водой, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Побочное действие

Фармакодинамическое взаимодействие


Одновременное применение препарата Седал-М с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.


При одновременном применении трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия.


Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.


При повторном применении парацетамол, входящий в состав препарата, может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).


При совместном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата Седал-М.


Фармакокинетическое взаимодействие


При совместном применении адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание из ЖКТ входящего в состав препарата кодеина.


При одновременном применении метамизола натрия, входящего в состав препарата, и циклоспорина снижается концентрация циклоспорина в плазме крови.


Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.


Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравился сайт? Поделиться с друзьями:
Таблетки «Глицин»
Добавить комментарий