Revalgin, SHREYA LIFE SCIENCES Pvt.Ltd. (Индия), описание утверждено в 2009 году
Форма выпуска: таблетки 500 мг+5 мг+100 мкг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100 или 200 шт.
Cостав, форма выпуска и упаковка
Таблетки от белого до почти белого цвета, плоские, круглые, гладкие, с фаской с обеих сторон и риской с одной стороны.
1 таб. | |
метамизол | 500 мг |
питофенона гидрохлорид | 5 мг |
фенпивериния бромид | 100 мкг |
Вспомогательные вещества: крахмал, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк.
10 шт. – стрипы (1) – пачки картонные.20 шт. – стрипы (1) – пачки картонные.20 шт. – стрипы (5) – пачки картонные.10 шт. – стрипы (2) – пачки картонные.10 шт. – стрипы (4) – пачки картонные.10 шт. – стрипы (5) – пачки картонные.10 шт. – стрипы (10) – пачки картонные.20 шт. – стрипы (2) – пачки картонные.20 шт. – стрипы (3) – пачки картонные.20 шт. – стрипы (4) – пачки картонные.20 шт. – стрипы (10) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Спазмоанальгетик. В состав препарата входят ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол является производньм пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительньм действием.
Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериний за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающееся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц, снижении повышенной температуры тела.
Показания к применению
слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов – почечная и желчная колики, спазмы кишечника, дисменорея и другие спастические состояния внутренних органов;для кратковременного симптоматического лечения при головных болях, мигренозных болях, болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии;как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств;для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Дозировка
Взрослым и подросткам старше 15 лет назначают внутрь (лучше после еды) по 1-2 таблетки 2-3 раза/сут. Суточная доза не должна превышать 6 таб. Продолжительность приема не более 5 дней.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.
У детей препарат применяют только по назначению врача. Дозировка для детей 6-8 лет -1/2 таблетки; для детей 9-12 лет – 3/4 таблетки; для детей 13-15 лет – по 1 таблетке; кратность назначения – 2-3 раза/сут.
Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.
Побочное действие
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.
Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко – анафилактический шок).
В единичных случаях – чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.
Возможны головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.
При длительном приеме – случаи нарушения системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз).
При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.
Противопоказания
выраженные нарушения функции печени или почек;генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;тахиаритмия;закрытоугольная форма глаукомы;гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;желудочно-кишечная непроходимость;мегаколон;заболевания системы крови;коллаптоидные состояния;I триместр и последние 6 недель беременности;период лактации;повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам препарата.
Таблетки не применяют для детей младше 5 лет.
Применение при беременности
Противопоказание: I триместр и последние 6 недель беременности; период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказание: выраженные нарушения функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказание: выраженные нарушения функции почек.
Применение у детей
У детей препарат применяют только по назначению врача. Таблетки не применяют для детей младше 5 лет.
Особые указания
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени и/или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к НПВС или ненаркотическим анальгетикам.
При длительном (более недели) применении необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функционального состояния печени.
Иногда метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет.
Передозировка
При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потовыделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение – симптоматическое.
Побочное действие
Одновременное применение Ревалгина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.
Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Ревалгина.
При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.
Условия и сроки хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в местах недоступных для детей. Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.