Пенталгин-н

Pentalgin-n, ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО (Россия), описание утверждено в 2014 году



Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: таблетки: 10 шт.

Cостав, форма выпуска и упаковка

Таблетки белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с тиснением сокращенного названия препарата “ПЕНТ-Н” на одной стороне.

1 таб.
метамизол натрий300 мг
напроксен100 мг
кофеин50 мг
фенобарбитал10 мг
кодеин (в форме фосфата)8 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный (повидон), натрия цитрат, магния стеарат.


10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.


Метамизол натрия – анальгетик-антипиретик, производное пиразолона. Обладает выраженным анальгезирующим эффектом.


Напроксен – НПВС, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неселективным подавлением активности ЦОГ, регулирующей синтез простагландинов.



Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек. Повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости. Увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность неопиоидных анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.


Кодеин стимулирует опиоидные рецепторы в различных отделах ЦНС, что приводит к активации антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.


Фенобарбитал и кодеин повышают анальгезирующее действие метамизола натрия и напроксена.

Фармакокинетика

Компоненты препарата хорошо всасываются в ЖКТ.


Метамизол натрия



В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Связывание активного метаболита с белками составляет 50-60%. Метаболиты выводятся почками и выделяются с грудным молоком.


Напроксен


Биодоступность составляет 95%. Связывается с белками крови. T1/2 – 12-15 ч. Выводится с мочой преимущественно в виде метаболита (диметилнапроксен), в небольших количествах – с желчью.


Кофеин


Хорошо всасывается в кишечнике. T1/2 – 5ч (иногда – до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% – в неизмененном виде.


Кодеин


Незначительно связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени (10% путем деметилирования переходит в морфин). Выводится почками (5-15% – в неизмененном виде).


Фенобарбитал


Биодоступность составляет 80%. Связывание с белками плазмы крови – 50%. Хорошо проникает через плацентарный барьер. Биотрансформируется в печени. Основной метаболит не обладает фармакологической активностью. Выводится почками, в т.ч. 20-25% – в неизмененном виде.

Показания к применению

слабо и умеренно выраженный болевой синдром различного генеза (в т.ч. боли в суставах, мышцах, радикулит, альгодисменорея, невралгия, головная боль, мигрень, зубная боль);лихорадочные состояния, простудные и другие заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением.

Дозировка

Препарат назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 4 таб.


Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве обезболивающего и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства без назначения врача.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, запор; при длительном применении в высоких дозах – нарушение функции печени.


Со стороны системы кроветворения: редко – угнетение кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз).



Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость.


Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение.


Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении в высоких дозах – нарушение функции почек.


Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Противопоказания

тяжелая печеночная недостаточность;почечная недостаточность тяжелой степени;язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;бронхиальная астма;бронхоспазм;анемия, лейкопения;состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;черепно-мозговая травма;артериальная гипертензия тяжелой степени;острый инфаркт миокарда;аритмии;алкогольное опьянение;глаукома;дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;беременность;детский возраст до 12 лет;повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии легкой и средней степени тяжести, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, а также у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).


При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан к применению при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан к применению при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени.


Прием препарата Пенталгин®-Н может затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.


У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозом повышен риск развития реакций повышенной чувствительности на фоне приема препарата Пенталгин®-Н.


На фоне применения препарата возможно изменение результатов допинг-контроля у спортсменов.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами


При приеме препарата Пенталгин®-Н следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, сонливость, тахикардия, нарушения ритма сердца, бред, слабость, угнетение дыхания.


Лечение: индукция рвоты, промывание желудка через зонд, назначение адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.

Побочное действие

Одновременное применение препарата с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.


Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия, входящего в состав препарата.


Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.


Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.


Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравился сайт? Поделиться с друзьями:
Таблетки «Глицин»
Добавить комментарий